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Caractérisation de la transmission du SRAS-CoV-2 dans une population périurbaine au Mozambique (AfriCoVER)

4 octobre 2023 mis à jour par: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Caractérisation de la transmission du SRAS-CoV-2 dans une population périurbaine au Mozambique à l'aide de la (séro)surveillance basée sur la population

Une surveillance COVID19 basée sur la population dans une cohorte de ménages sera mise en place à l'aide d'un système de surveillance démographique des ménages (HDSS) existant. Chez tout individu de cette population présentant un symptôme respiratoire ou une perte d'odorat ou de goût, avec ou sans fièvre, les enquêteurs prélèveront un échantillon respiratoire et le testeront pour le virus SARS-CoV-2, pendant 12 mois. Les données démographiques, épidémiologiques et cliniques des cas possibles et de la population source seront enregistrées au départ.

Une enquête sérologique en série stratifiée selon l'âge sera menée au départ dans un sous-ensemble de la population dans le cadre de la surveillance COVID19 basée sur la population, et à 3, 6 et 12 mois, après confirmation de la transmission communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront le HDSS établi pour mettre en place une surveillance COVID19 basée sur la population dans une cohorte de ménages. Chez tout individu de cette population présentant un symptôme respiratoire ou une perte d'odorat ou de goût, avec ou sans fièvre, les enquêteurs prélèveront un échantillon respiratoire et le testeront pour le virus SARS-CoV-2 par PCR, pendant 12 mois. Ces cas seront identifiés par des visites à domicile bihebdomadaires, par un système d'alerte impliquant des leaders communautaires et des enquêteurs du HDSS, ou lors de la présentation de symptômes dans les centres de santé ou l'hôpital de référence. Les données démographiques, épidémiologiques et cliniques (comorbidités, médicaments, obésité, VIH, tuberculose, tabagisme) des cas possibles et de la population source seront enregistrées au départ ; la maladie récente, l'exposition potentielle au risque de chaque membre du ménage (y compris la durée et le type) aux personnes positives au SRAS-CoV-2, l'adoption de mesures pour réduire l'exposition/la transmission et les obstacles à l'adoption de ces mesures, seront enregistrés/mis à jour au cours de chaque visite à domicile.

Une enquête sérologique en série stratifiée selon l'âge sera menée au départ dans un sous-ensemble de la population dans le cadre de la surveillance COVID19 basée sur la population, et à 3, 6 et 12 mois, après confirmation de la transmission communautaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15393

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le Polana Caniço-HDSS (Système de Surveillance Sanitaire et Démographique) est en place depuis 2017. Au total, 2108 ménages (définis comme des résidents d'un même immeuble, partageant une zone de cuisson) ont été inscrits au HDSS. Tous les membres résidant dans le ménage depuis au moins 3 mois (nourrissons, enfants, adultes, personnes âgées) sont inscrits au HDSS.

Tous les ménages du HDSS (2108 lors du dernier tour, en 2019) consentant à participer à l'étude seront visités toutes les deux semaines par un enquêteur HDSS formé, suivant les mêmes procédures que lors des tours HDSS de routine, spécifiées dans le protocole HDSS (Instituto Nacional de Saudé, 2016). Nous supposons que le même nombre de ménages consentira à participer que dans les autres cycles HDSS.

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne inscrite au Polana Caniço-HDSS : Tous les membres résidant dans le ménage depuis au moins 3 mois (nourrissons, enfants, adultes, personnes âgées), indépendamment de l'âge, des conditions sous-jacentes, des antécédents médicaux, de l'état ou des antécédents d'infection ou de maladie
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé écrit : par le chef de ménage pour la surveillance ; par chaque participant sélectionné pour l'enquête sérologique.

Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence de la maladie COVID-19 (infections symptomatiques par mois)
Délai: 12 mois
Estimer le taux d'incidence du COVID-19 sur une période de 12 mois dans la région périurbaine de Maputo
12 mois
Taux d'hospitalisation lié au COVID-19 dû au SARS-CoV-2
Délai: 12 mois
Estimer le taux d'hospitalisation lié au SRAS-CoV-2 sur une période de 12 mois dans la périphérie urbaine de Maputo
12 mois
Risque de létalité (pourcentage) dû au SARS-CoV-2
Délai: 12 mois
Estimer la létalité des cas de COVID-19 détectés au cours d'une période de 12 mois dans la région périurbaine de Maputo
12 mois
Proportion d'infections asymptomatiques, par groupe d'âge
Délai: 12 mois
Estimer la proportion d'infections asymptomatiques, par groupe d'âge
12 mois
Taux d'attaque annuel de l'infection par le SRAS-CoV-2 (pourcentage)
Délai: 12 mois
Estimer le taux d'attaque de l'infection par le SRAS-CoV-2 pendant 12 mois dans la région périurbaine de Maputo
12 mois
Risque de décès par infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 12 mois
Estimer la mortalité par infection par le SRAS-CoV-2 des infections détectées au cours d'une période de 12 mois dans la région périurbaine de Maputo
12 mois
Mortalité infectieuse de l'infection par le SRAS-CoV-2.
Délai: 12 mois
Estimer le taux de mortalité par infection du SRAS-CoV-2 dans la zone périurbaine de Maputo.
12 mois
Numéro d'intervalle de série de l'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 12 mois
Estimez le numéro d'intervalle de série de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans la région périurbaine de Maputo.
12 mois
Nombre de reproduction de l'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 12 mois
Estimez le nombre de reproduction de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans la région périurbaine de Maputo.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les titres d'anticorps anti-coronavirus (coronavirus endémique ou SARS-CoV-2) et la réinfection
Délai: 12 mois
Analyser la corrélation entre les titres d'anticorps anti-coronavirus (coronavirus endémique ou SRAS-CoV-2) et la réinfection
12 mois
Titres d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 au fil du temps
Délai: 12 mois
Mesurer les titres d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 au fil du temps
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Collaborateurs

UMC Utrecht
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Institut de Recherche pour le Developpement

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc-Alain Widdowson, Dr, Institute of Tropical Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Première publication (Réel)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AfriCoVER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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