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모잠비크의 도시 근교 인구에서 SARS-CoV-2의 전파 특징 (AfriCoVER)

2023년 10월 4일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium

인구 기반 (혈청)감시를 사용하여 모잠비크의 도시 근교 인구에서 SARS-CoV-2의 전파 특성화

가구 코호트의 인구 기반 COVID19 감시는 기존 가구 인구 통계 감시 시스템(HDSS)을 사용하여 설정됩니다. 발열 유무에 관계없이 호흡기 증상이 있거나 후각 또는 미각 상실이 있는 이 모집단의 모든 개인으로부터 조사관은 호흡기 표본을 수집하여 12개월 동안 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 테스트합니다. 가능한 사례 및 소스 모집단의 인구 통계학적, 역학적 및 임상 데이터는 기준선에서 기록됩니다.

인구 기반 COVID19 감시에서 인구의 하위 집합에서 베이스라인에서 그리고 지역 사회 전파 확인 후 3, 6 및 12개월에 연령 계층화된 연속 혈청 조사가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 확립된 HDSS를 사용하여 가구 코호트에서 인구 기반 COVID19 감시를 설정합니다. 발열 유무에 관계없이 호흡기 증상이 있거나 후각 또는 미각 상실이 있는 이 모집단의 모든 개인으로부터 조사관은 호흡기 표본을 수집하고 12개월 동안 PCR을 통해 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 테스트합니다. 이러한 사례는 격주로 가정 방문, 지역 사회 지도자 및 HDSS 면접관이 참여하는 경보 시스템을 통해 또는 의료 센터 또는 위탁 병원에서 증상이 나타날 때 식별됩니다. 가능한 사례 및 소스 모집단의 인구통계학적, 역학적 및 임상 데이터(동반이환, 약물, 비만, HIV, 결핵, 흡연)는 기준선에서 기록됩니다. 최근 질병, SARS-CoV-2 양성 개인에 대한 각 가족 구성원의 잠재적 위험 노출(기간 및 유형 포함), 노출/전파를 줄이기 위한 조치의 활용, 그러한 조치의 활용에 대한 장벽은 매 시간마다 기록/업데이트됩니다. 가정 방문.

인구 기반 COVID19 감시에서 인구의 하위 집합에서 베이스라인에서 그리고 지역 사회 전파 확인 후 3, 6 및 12개월에 연령 계층화된 연속 혈청 조사가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15393

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Polana Caniço-HDSS(Health- and Demographic Surveillance System)는 2017년부터 설립되었습니다. 총 2,108가구(동일한 건물 거주자, 요리 공간 공유)가 HDSS에 등록되었습니다. 최소 3개월 동안 가구에 거주하는 모든 구성원(유아, 어린이, 성인, 노인)은 HDSS에 등록됩니다.

연구 참여에 동의한 HDSS(마지막 라운드 중 2108, 2019년)의 모든 가구는 HDSS 프로토콜(Instituto Nacional de 사우드, 2016). 다른 HDSS 라운드와 동일한 수의 가구가 참여에 동의할 것으로 가정합니다.

설명

포함 기준:

  • Polana Caniço-HDSS에 등록된 모든 개인: 연령, 기저 질환, 병력, 감염 또는 질병 상태 또는 병력에 관계없이 최소 3개월 동안 가구에 거주하는 모든 구성원(유아, 어린이, 성인, 노인)
  • 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다. 혈청 조사를 위해 선택된 각 참가자에 의해.

제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 질병 발생률(월간 증상 감염자 수)
기간: 12 개월
도시 근교 마푸토에서 12개월 동안 COVID-19 발생률 추정
12 개월
SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 관련 입원률
기간: 12 개월
도시 근교 마푸토에서 12개월 동안 SARS-CoV-2와 관련된 입원율 추정
12 개월
SARS-CoV-2로 인한 사례(질병) 사망 위험(백분율)
기간: 12 개월
도시 근교 마푸토에서 12개월 동안 감지된 사례의 COVID-19 사례 치사율 추정
12 개월
연령대별 무증상 감염 비율
기간: 12 개월
연령별 무증상 감염 비율 추정
12 개월
SARS-CoV-2 감염 연간 발병률(백분율)
기간: 12 개월
도시 근교 마푸토에서 12개월 동안 SARS-CoV-2 감염 공격률 추정
12 개월
SARS-CoV-2 감염 사망 위험
기간: 12 개월
도시 근교 마푸토에서 12개월 동안 탐지된 감염의 SARS-CoV-2 감염 치사율 추정
12 개월
SARS-CoV-2 감염의 감염 치사율.
기간: 12 개월
도시 근교 마푸토에서 SARS-CoV-2 감염의 감염 치사율을 추정합니다.
12 개월
SARS-CoV-2 감염 일련 간격 번호
기간: 12 개월
도시 근교 마푸토에서 SARS-CoV-2 감염의 일련 간격 수를 추정합니다.
12 개월
SARS-CoV-2 감염의 재생산 수
기간: 12 개월
도시 근교 마푸토에서 SARS-CoV-2 감염의 재생산 수를 추정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항코로나바이러스(엔데믹 코로나바이러스 또는 SARS-CoV-2) 항체 역가와 재감염 사이의 상관관계
기간: 12 개월
항코로나바이러스(엔데믹 코로나바이러스 또는 SARS-CoV-2) 항체 역가와 재감염 간의 상관관계 분석
12 개월
시간 경과에 따른 SARS-CoV-2에 대한 항체 역가
기간: 12 개월
시간 경과에 따라 SARS-CoV-2에 대한 항체 역가 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Tropical Medicine, Belgium

협력자

UMC Utrecht
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Institut de Recherche pour le Developpement

수사관

  • 수석 연구원: Marc-Alain Widdowson, Dr, Institute of Tropical Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AfriCoVER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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