Характеристика передачи SARS-CoV-2 среди пригородного населения в Мозамбике (AfriCoVER)
Характеристика передачи SARS-CoV-2 в пригородном населении в Мозамбике с использованием популяционного (серо)надзора
Популяционный эпиднадзор за COVID19 в когорте домохозяйств будет организован с использованием существующей системы демографического эпиднадзора за домохозяйствами (HDSS). У любого человека в этой популяции с любым респираторным симптомом или потерей обоняния или вкуса, с лихорадкой или без нее исследователи возьмут респираторный образец и проверят его на наличие вируса SARS-CoV-2 в течение 12 месяцев. Демографические, эпидемиологические и клинические данные о возможных случаях и исходной популяции будут зарегистрированы на исходном уровне.
Стратифицированное по возрасту серийное серологическое исследование будет проводиться на исходном уровне в подгруппе населения в рамках популяционного эпиднадзора за COVID19, а также через 3, 6 и 12 месяцев после подтверждения передачи инфекции в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи будут использовать созданную HDSS для организации эпиднадзора за COVID19 среди населения в когорте домохозяйств. У любого человека в этой популяции с любым респираторным симптомом или потерей обоняния или вкуса, с лихорадкой или без нее исследователи возьмут респираторный образец и проверят его на наличие вируса SARS-CoV-2 с помощью ПЦР в течение 12 месяцев. Эти случаи будут выявляться посредством посещения домохозяйств раз в две недели, с помощью системы оповещения с участием лидеров сообщества и интервьюеров HDSS или при появлении симптомов в медицинских центрах или специализированных больницах. Демографические, эпидемиологические и клинические данные (сопутствующие заболевания, прием лекарств, ожирение, ВИЧ, туберкулез, курение) о возможных случаях заболевания и исходной популяции будут зарегистрированы на исходном уровне; недавнее заболевание, потенциальный риск воздействия на каждого члена домохозяйства (включая продолжительность и тип) лиц, положительных на SARS-CoV-2, принятие мер по снижению воздействия/передачи и барьеры для принятия таких мер будут регистрироваться/обновляться в течение каждого бытовое посещение.
Стратифицированное по возрасту серийное серологическое исследование будет проводиться на исходном уровне в подгруппе населения в рамках популяционного эпиднадзора за COVID19, а также через 3, 6 и 12 месяцев после подтверждения передачи инфекции в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maputo, Мозамбик
- INS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Polana Caniço-HDSS (Система медицинского и демографического надзора) была создана с 2017 года. В общей сложности в HDSS было зарегистрировано 2108 домохозяйств (определяемых как проживающие в одном здании, совместно использующие кухню). Все члены, проживающие в домохозяйстве не менее 3 месяцев (младенцы, дети, взрослые, пожилые люди), регистрируются в HDSS.
Все домохозяйства в HDSS (2108 во время последнего раунда в 2019 г.), давшие согласие на участие в исследовании, будут раз в две недели посещаться обученным интервьюером HDSS в соответствии с теми же процедурами, что и в обычных раундах HDSS, указанными в протоколе HDSS (Instituto Nacional de Сауд, 2016). Мы предполагаем, что на участие согласится такое же количество домохозяйств, как и в других раундах HDSS.
Описание
Критерии включения:
- Любое лицо, зарегистрированное в Polana Caniço-HDSS: все члены, проживающие в домохозяйстве в течение как минимум 3 месяцев (младенцы, дети, взрослые, пожилые люди), независимо от возраста, сопутствующих заболеваний, истории болезни, статуса инфекции или заболевания или анамнеза.
- Способен и желает предоставить письменное информированное согласие: от главы домохозяйства на наблюдение; каждым выбранным участником серо-опроса.
Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость COVID-19 (симптоматических инфекций в месяц)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените уровень заболеваемости COVID-19 за 12-месячный период в пригородных районах Мапуту.
|
12 месяцев
|
|
Уровень госпитализации, связанный с COVID-19, из-за SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените частоту госпитализаций, связанных с SARS-CoV-2, за 12-месячный период в пригородных районах Мапуту.
|
12 месяцев
|
|
Случай (заболевание) риск летального исхода (в процентах) от SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить смертность от COVID-19 среди случаев, выявленных в течение 12 месяцев в пригородных районах Мапуту.
|
12 месяцев
|
|
Доля бессимптомных инфекций по возрастным группам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить долю бессимптомных инфекций по возрастным группам
|
12 месяцев
|
|
Ежегодная частота случаев заражения SARS-CoV-2 (в процентах)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените уровень заболеваемости инфекцией SARS-CoV-2 в течение 12 месяцев в пригородной зоне Мапуту.
|
12 месяцев
|
|
Риск летального исхода от инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить смертность от инфекции SARS-CoV-2 среди инфекций, выявленных в течение 12 месяцев в пригородных районах Мапуту.
|
12 месяцев
|
|
Смертность от инфекции SARS-CoV-2.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените смертность от инфекции SARS-CoV-2 в пригородных районах Мапуту.
|
12 месяцев
|
|
Порядковый интервал инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените число серийных интервалов инфекции SARS-CoV-2 в пригородных районах Мапуту.
|
12 месяцев
|
|
Репродукционный номер инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените количество репродукций инфекции SARS-CoV-2 в пригородных районах Мапуту.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между титрами антител против коронавируса (эндемический коронавирус или SARS-CoV-2) и реинфекцией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проанализируйте корреляцию между титрами антител против коронавируса (эндемический коронавирус или SARS-CoV-2) и реинфекцией.
|
12 месяцев
|
|
Титры антител против SARS-CoV-2 с течением времени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряйте титры антител против SARS-CoV-2 с течением времени
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc-Alain Widdowson, Dr, Institute of Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AfriCoVER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты