生物反馈训练儿童大便失禁
生物反馈训练对儿童功能性非滞留性大便失禁的影响
大便失禁 (FI) 是指无法控制排便，导致大便从直肠漏出，其范围从偶尔在放气时漏出大便到 4 岁后完全无法控制大便 1。 功能性非滞留性大便失禁 (FNRFI) 是指心理年龄超过 4 岁且没有代谢、炎症或解剖学原因证据的儿童大便失禁2。
生物反馈疗法的长期结果是最重要的争议主题之一，很少有研究延长到 2 年的随访期 11。 因此，本研究的目的是定量评估生物反馈训练作为一种旨在控制儿童功能性非滞留性大便失禁的治疗工具的短期和长期疗效及其对生活质量的长期影响。
研究概览
详细说明
功能性非滞留性大便失禁 (FNRFI) 是指心理年龄超过 4 岁且没有代谢、炎症或解剖学原因证据的儿童大便失禁2。
这是一个非常尴尬和心理上令人沮丧的可耻问题，对孩子的影响很坏3。 它会导致社会孤立、自信心丧失、抑郁和行为问题 4。 功能性非滞留性大便失禁的潜在机制在很大程度上是未知的。 病理生理学似乎很复杂，被认为是一种多因素疾病5。 大约 95% 的儿童没有器质性原因，这些儿童被认为患有功能性排便障碍。 其中，大约 80% 的这些儿童 FI 是便秘的结果并用泻药治疗，其余 20% 没有粪便潴留的迹象被归类为 FNRFI6 然而，对这些儿童的负面心理和社会影响很大，需要充分干预 7. 生物反馈疗法是一种可行的选择，几十年来一直用于大便失禁 8。 与学习任何体育活动一样，生物反馈的基本前提是，如果向学习者提供准确的反馈以做出调整以优化表现，则“熟能生巧”。因此，本研究的目的是定量评估短期和生物反馈训练作为一种旨在控制儿童功能性非滞留性大便失禁的治疗工具的长期疗效及其对生活质量的长期影响。
方法：
本研究包括 100 名男女儿童，年龄范围（5-14 岁）患有 FNRFI，排便习惯正常，排便频率正常，粪便稠度正常，根据 Vaizey 评分失禁评分范围为 6-24 12. 包括排除标准；外伤性括约肌损伤、粪便嵌塞、脊柱疾病导致大小便失禁、肛门直肠畸形、不配合的儿童。 纳入本研究的患者被随机分为两组，即对照组和研究组。 所有纳入儿童的父母均已获得书面知情同意书。
记录了详细的病史，包括排便习惯、外伤持续时间。 完成体格检查以排除需要手术矫正的患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Al Qalyubia Governorate
-
Banhā、Al Qalyubia Governorate、埃及、13511
- Benha University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- FNRFI 的年龄范围为（5-14 岁），排便习惯正常
- 排便频率正常且粪便稠度正常的儿童
- 根据 Vaizey 评分，失禁儿童评分范围为 6-24
排除标准：
- 有外伤性括约肌损伤的儿童。
- 有粪便嵌塞的儿童
- 患有脊柱疾病导致大小便失禁的儿童
- 患有肛肠畸形的儿童
- 不合作的孩子
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
属于对照组的患者接受饮食和凯格尔运动形式的常规物理治疗方案。
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属于对照组的患者接受了以下形式的常规物理治疗计划：
其他名称：
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实验性的：学习小组
除了生物反馈训练外，属于研究组的患者还接受了相同的常规物理治疗计划
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除了生物反馈训练外，属于研究组的患者还接受了相同的常规物理治疗计划。 生物反馈是在对监护人进行全面教育后计划的。 对肛周皮肤进行局部卫生处理以防弄脏，并使用氧化锌霜防止表皮脱落。 使用两种类型的导管进行生物反馈；用于感觉训练的带乳胶球囊的 24 通道水灌注导管和用于力量训练的双腔直肠 PVC 球囊导管 (MMS U-72210)。 每个生物反馈会议需要 30 分钟，每周两次，持续 3 个月。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失禁发作次数
大体时间：24个月
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失禁发作次数的变化
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24个月
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使用 Vaizey 失禁评分的失禁评分
大体时间：24个月
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问卷从零（表示完全失禁）到 24（表示完全失禁）。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大便失禁生活质量评分
大体时间：24个月
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生活质量评分的变化以 1 到 4 之间的量表衡量，其中 1 受到严重影响，4 不受影响
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24个月
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静压（毫米汞柱）
大体时间：3个月
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肛门括约肌松弛时的压力
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3个月
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挤压压力 (mm hg)
大体时间：3个月
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肛门括约肌收缩时的压力
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3个月
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第一感觉（气球体积乘以厘米水）
大体时间：3个月
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大便在直肠的第一感觉
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3个月
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First Urge（气球体积以厘米水为单位）
大体时间：3个月
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患者试图憋住排便，他可以
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3个月
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强烈的冲动（以厘米水计算的气球体积）
大体时间：3个月
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专利不能再控制排便
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3个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Emad M Abdelrahman, M.D.、Bnha University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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