Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biofeedback träning avföringsinkontinens hos barn

12 juli 2020 uppdaterad av: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Effekt av biofeedback-träning på funktionell icke-retentionsfekal inkontinens hos barn

Fekal inkontinens (FI) är oförmågan att kontrollera tarmrörelser, vilket gör att avföring läcker från ändtarmen. Det sträcker sig från ett enstaka läckage av avföring när gas passerar till en fullständig förlust av tarmkontroll efter 4 års ålder1. Funktionell icke-retentiv fekal inkontinens (FNRFI) är fekal inkontinens hos ett barn med en mental ålder på mer än 4 år utan tecken på metabolisk, inflammatorisk eller anatomisk orsak2.

Det långsiktiga resultatet av biofeedback-terapi är ett av de viktigaste kontroversiella ämnena, och få studier har förlängts till 2 års uppföljning 11. Så syftet med denna studie var att kvantitativt utvärdera den kortsiktiga och långsiktiga effekten av biofeedback-träning som ett behandlingsverktyg utformat för att kontrollera funktionell icke-retentionsfekal inkontinens hos barn och dess långsiktiga inverkan på livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Funktionell icke-retentiv fekal inkontinens (FNRFI) är fekal inkontinens hos ett barn med en mental ålder på mer än 4 år utan tecken på metabolisk, inflammatorisk eller anatomisk orsak2.

Det är ett extremt pinsamt och psykologiskt frustrerande skamligt problem med en dålig inverkan på barn3. Det kan leda till social isolering, förlust av självförtroende, depression och beteendeproblem4. Den underliggande mekanismen för funktionell icke-retentiv fekal inkontinens är i stort sett okänd. Patofysiologin verkar vara komplex och anses vara en multifaktoriell störning5. Ungefär 95 % av barnen hade ingen organisk orsak och dessa barn anses ha en funktionell avföringsstörning. Av detta är FI hos cirka 80 % av dessa barn ett resultat av förstoppning och behandlas med laxermedel, de återstående 20 % utan tecken på fekal retention klassificeras som FNRFI6. Den negativa psykologiska och sociala påverkan för dessa barn är dock hög och kräver adekvat ingripande7. Biofeedback-terapi är ett möjligt alternativ som har använts för fekal inkontinens under flera decennier8. Den underliggande utgångspunkten för biofeedback, som med att lära sig all fysisk aktivitet, är att "övning ger färdighet" om eleven förses med korrekt feedback för att göra justeringar för att optimera prestanda. Så syftet med denna studie var att kvantitativt utvärdera den kortsiktiga och Långsiktig effekt av biofeedback-träning som ett behandlingsverktyg utformat för att kontrollera funktionell icke-retentiv fekal inkontinens hos barn och dess långsiktiga inverkan på livskvaliteten.

Metoder:

Den aktuella studien inkluderade 100 barn av båda könen som inkluderades med en åldersintervall från (5-14 år) med FNRFI med normala avföringsvanor, normal avföringsfrekvens och normal avföringskonsistens med inkontinenspoäng från 6-24 enligt Vaizey-poängen 12. Exklusionskriterier ingår; barn som har traumatisk sfinkterskada, fekal påverkan, ryggradssjukdomar som orsakar inkontinens, anorektal missbildning och barn som inte var samarbetsvilliga. Patienter som ingick i denna studie delades slumpmässigt in och fördelades i två grupper kontrollgrupp och studiegrupp. Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrar till alla inkluderade barn.

En detaljerad historia togs inklusive tarmvanor, varaktighet av traumat. Fullständig fysisk undersökning för att utesluta patienter som behöver kirurgisk korrigering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Al Qalyubia Governorate
      • Banhā, Al Qalyubia Governorate, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder varierade från (5-14 år) med FNRFI med normala avföringsvanor
  • Barn med normal avföringsfrekvens och normal avföringskonsistens
  • Barn med inkontinens poäng varierar från 6-24 enligt Vaizey poäng

Exklusions kriterier:

  • Barn som har traumatisk sfinkterskada.
  • Barn som har fekal påverkan
  • Barn som har ryggradssjukdomar som orsakar inkontinens
  • Barn som har anorektal missbildning
  • Barn som inte var samarbetsvilliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter som tillhörde kontrollgruppen fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram i form av diet och Kegel-övningar.

Patienter som tillhörde kontrollgruppen fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram i form av:

  1. Dietreglering: Dieten gavs i form av den bulkbildande dieten, frukt, grönsaker, spannmål och kli.
  2. Bäckenbottenmuskelövningar (Kegalövningar): Patienten instruerades att ligga i kruka med böjda knän. Han/hon instruerades att dra sina bäckenmuskler uppåt och inåt och hålla sammandragningen i 6 sekunder som för att hålla tillbaka en avföringsrörelse, följt av avslappning i 6 sekunder. Övningen upprepades 25 gånger. Öka gradvis tiden tills du når 10 sekunders sammandragning och avslappning för varje med upprepning upp till 30 gånger. Övningarna gällde två gånger i veckan under 3 månader.
Andra namn:
  • Kost och övningar
Experimentell: Studiegrupp
Patienter som tillhörde studiegruppen utsattes för samma konventionella sjukgymnastikprogram förutom biofeedbackträning

Patienter som tillhörde studiegruppen utsattes för samma konventionella sjukgymnastikprogram förutom biofeedback-träning.

Biofeedback planerades efter full vårdnadshavares utbildning. Lokal hygien för perianal hud för nedsmutsning och användning av zinkoxidkräm för att förhindra excoriation. Biofeedback gjordes med två typer av katetrar; en 24-kanals vattenperfunderad kateter med latexballong för sensorisk träning och en dubbellumen rektal PVC-ballongklädd kateter (MMS U-72210) för styrketräning. Varje biofeedback-session tog 30 minuter med två sessioner per vecka under 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inkontinensepisoder
Tidsram: 24 månader
Förändring av antalet inkontinensepisoder
24 månader
Inkontinenspoäng med Vaizey inkontinenspoäng
Tidsram: 24 månader
Frågeformulär som sträcker sig från noll (indikerar fullständig inkontinens) till 24 (indikerar total inkontinens).
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal inkontinens Poäng för livskvalitet
Tidsram: 24 månader
Förändring i livskvalitetspoäng mätt på en skala mellan 1 och 4, där 1 är mycket påverkad och 4 inte påverkas
24 månader
Vilotryck (mm hg)
Tidsram: 3 månader
Tryck under avslappning av analsfinktern
3 månader
Klämtryck (mm hg)
Tidsram: 3 månader
Tryck under kontraktion av analsfinktern
3 månader
Första känslan (ballongens volym per cm vatten)
Tidsram: 3 månader
Första känslan av avföringen i ändtarmen
3 månader
First Urge (ballongens volym per cm vatten)
Tidsram: 3 månader
Patienten försöker hålla avföring och han kan
3 månader
Intensiv drift (ballongens volym per cm vatten)
Tidsram: 3 månader
Patentet kan inte längre kontrollera avföringen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Emad M Abdelrahman, M.D., Bnha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Efter publicering vill forskarna dela data med andra forskare som är intresserade av detta ämne

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Inte tillgänglig nu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traditionell behandling

3
Prenumerera