Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Biofeedback Nietrzymanie stolca u dzieci

12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Wpływ treningu Biofeedback na czynnościowe nieretencyjne nietrzymanie stolca u dzieci

Nietrzymanie stolca (FI) to niezdolność do kontrolowania wypróżnień, powodująca wyciek stolca z odbytnicy, od sporadycznego wycieku stolca podczas oddawania gazów do całkowitej utraty kontroli nad jelitami po ukończeniu 4 lat1. Funkcjonalne nieretencyjne nietrzymanie stolca (FNRFI) to nietrzymanie stolca u dziecka w wieku umysłowym powyżej 4 lat bez dowodów na przyczynę metaboliczną, zapalną lub anatomiczną2.

Długoterminowy wynik terapii biofeedback jest jednym z najważniejszych tematów kontrowersyjnych, a niewiele badań obejmowało 2 lata obserwacji 11. Tak więc celem tego badania była ilościowa ocena krótkoterminowej i długoterminowej skuteczności treningu biofeedback jako narzędzia terapeutycznego przeznaczonego do kontrolowania czynnościowego nietrzymania stolca u dzieci i jego długoterminowego wpływu na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcjonalne nieretencyjne nietrzymanie stolca (FNRFI) to nietrzymanie stolca u dziecka w wieku umysłowym powyżej 4 lat bez dowodów na przyczynę metaboliczną, zapalną lub anatomiczną2.

Jest to niezwykle wstydliwy i frustrujący psychicznie, wstydliwy problem, który ma zły wpływ na dzieci3. Może prowadzić do izolacji społecznej, utraty pewności siebie, depresji i problemów behawioralnych4. Mechanizm leżący u podstaw funkcjonalnego nieretencyjnego nietrzymania stolca jest w dużej mierze nieznany. Patofizjologia wydaje się złożona i uważana jest za zaburzenie wieloczynnikowe5. Około 95% dzieci nie miało przyczyny organicznej i uważa się, że te dzieci mają funkcjonalne zaburzenie wypróżniania. Z tego u około 80% tych dzieci FI jest skutkiem zaparcia i jest leczone środkami przeczyszczającymi, pozostałe 20% bez objawów zatrzymania kału klasyfikowane jest jako FNRFI6 Negatywny wpływ psychologiczny i społeczny tych dzieci jest jednak duży i wymaga odpowiednia interwencja7. Terapia Biofeedback jest wykonalną opcją stosowaną w przypadku nietrzymania stolca od kilkudziesięciu lat8. Podstawowym założeniem biofeedbacku, podobnie jak w przypadku uczenia się każdej aktywności fizycznej, jest to, że „praktyka czyni mistrza”, jeśli uczeń otrzymuje dokładną informację zwrotną, aby wprowadzić poprawki w celu optymalizacji wydajności. długoterminowa skuteczność treningu biofeedback jako narzędzia terapeutycznego przeznaczonego do kontroli funkcjonalnego nieretencyjnego nietrzymania stolca u dzieci i jego długoterminowego wpływu na jakość życia.

Metody:

Niniejsze badanie obejmowało 100 dzieci obojga płci w wieku od (5-14 lat) z FNRFI z prawidłowym rytmem wypróżnień, prawidłową częstością wypróżnień i prawidłową konsystencją stolca z wynikiem w zakresie nietrzymania moczu od 6 do 24 według skali Vaizeya 12. Uwzględniono kryteria wykluczenia; dzieci, które mają urazowe uszkodzenie zwieracza, zaklinowanie kału, choroby kręgosłupa powodujące nietrzymanie moczu, wady rozwojowe odbytu i dzieci, które nie współpracowały. Pacjenci włączeni do tego badania zostali losowo podzieleni i przydzieleni do dwóch grup Grupa kontrolna i Grupa badana. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców wszystkich włączonych dzieci.

Zebrano szczegółowy wywiad, w tym nawyki wypróżnień, historię czasu trwania urazu. Pełne badanie fizykalne w celu wykluczenia pacjentów wymagających korekcji chirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Qalyubia Governorate
      • Banhā, Al Qalyubia Governorate, Egipt, 13511
        • Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wahał się od (5-14 lat) z FNRFI z normalnymi rytmami wypróżnień
  • Dzieci z normalną częstotliwością wypróżnień i normalną konsystencją stolca
  • Dzieci z nietrzymaniem moczu w skali od 6 do 24 punktów według skali Vaizeya

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z urazowym uszkodzeniem zwieracza.
  • Dzieci z zatrzymaniem kału
  • Dzieci z chorobami kręgosłupa powodującymi nietrzymanie moczu
  • Dzieci z wadą rozwojową odbytu
  • Dzieci, które nie współpracowały

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci należący do grupy kontrolnej otrzymali konwencjonalny program fizjoterapeutyczny w postaci diety i ćwiczeń Kegla.
Procedura: Tradycyjne leczenie

Pacjenci należący do grupy kontrolnej otrzymali konwencjonalny program fizjoterapeutyczny w postaci:

  1. Regulacja dietetyczna: Dietę podawano w postaci diety budującej masę, owoców, warzyw, zbóż i otrębów.
  2. Ćwiczenia mięśni dna miednicy (ćwiczenia Kegala): Pacjentkę poinstruowano, aby leżała w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami. Poinstruowano go, aby pociągnął mięśnie miednicy w górę i do wewnątrz i utrzymywał skurcz przez 6 sekund, jakby chciał powstrzymać ruch wypróżniania, a następnie rozluźnił się przez 6 sekund. Ćwiczenie powtórzono 25 razy. Stopniowo zwiększaj czas, aż do osiągnięcia 10 sekund skurczu i rozluźnienia dla każdego, powtarzając do 30 razy. Ćwiczenia stosowano 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • Dieta i ćwiczenia
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci należący do grupy badanej zostali poddani temu samemu programowi konwencjonalnej fizjoterapii oprócz treningu biofeedback
Urządzenie: Biofeedback

Pacjenci należący do grupy badanej zostali poddani temu samemu programowi konwencjonalnej fizjoterapii oprócz treningu biofeedback.

Biofeedback zaplanowano po pełnej edukacji opiekunów. Miejscowa higiena skóry okolic odbytu przy epizodach zabrudzenia oraz stosowanie kremu z tlenkiem cynku w celu zapobiegania otarciom. Biofeedback wykonano przy użyciu dwóch typów cewników; 24-kanałowy perfundowany wodą cewnik z lateksowym balonikiem do treningu sensorycznego oraz dwuświatłowy cewnik doodbytniczy z osłoną balonu z PVC (MMS U-72210) do treningu siłowego. Każda sesja biofeedbacku trwała 30 minut z dwiema sesjami tygodniowo przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiana liczby epizodów nietrzymania moczu
24 miesiące
Ocena nietrzymania moczu przy użyciu oceny nietrzymania moczu Vaizey
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz od zera (wskazujący na całkowite nietrzymanie moczu) do 24 (wskazujący na całkowite nietrzymanie moczu).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietrzymanie stolca Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiana wyniku jakości życia mierzona w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza bardzo duży wpływ, a 4 brak wpływu
24 miesiące
Ciśnienie spoczynkowe (mm hg)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciśnienie podczas relaksacji zwieracza odbytu
3 miesiące
Ciśnienie ściskania (mm hg)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciśnienie podczas skurczu zwieracza odbytu
3 miesiące
Pierwsze wrażenie (objętość balonu na cm wody)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pierwsze odczucie stolca w odbytnicy
3 miesiące
First Urge (objętość balonu na cm wody)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent próbuje wstrzymać wypróżnienie i może
3 miesiące
Intensywne pragnienie (objętość balonu na cm wody)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Patent nie może już kontrolować defekacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Batterjee Medical College

Współpracownicy

Benha University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emad M Abdelrahman, M.D., Bnha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BatterjeeMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po publikacji badacze chcieliby podzielić się danymi z innymi badaczami zainteresowanymi tym tematem

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie dostępny teraz

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjne leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj