Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback-koulutus lasten ulosteenpidätyskyvyttömyyteen

sunnuntai 12. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Biofeedback-koulutuksen vaikutus toiminnalliseen ei-retentiiviseen ulosteen pidätyskyvyttömyyteen lapsilla

Ulosteenpidätyskyvyttömyys (FI) on kyvyttömyys hallita suolen liikkeitä, mikä aiheuttaa ulosteen vuotamisen peräsuolesta. Se vaihtelee satunnaisesta ulosteen vuotamisesta kaasun erittyessä täydelliseen suolen hallinnan menettämiseen 4 vuoden iän jälkeen1. Funktionaalinen ei-retentiivinen ulosteenpidätyskyvyttömyys (FNRFI) on yli 4-vuotiaan mielen iän lapsen ulosteenpidätyskyvyttömyys, jolla ei ole näyttöä metabolisesta, tulehduksellisesta tai anatomisesta syystä2.

Biopalautehoidon pitkän aikavälin tulos on yksi tärkeimmistä kiistanalaisista aiheista, ja harvat tutkimukset ovat pidennetty 2 vuoden seurantaan 11. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis arvioida kvantitatiivisesti biofeedback-koulutuksen lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta hoitovälineenä, joka on suunniteltu hallitsemaan lasten toiminnallista ei-retentiivistä ulosteenpidätyskyvyttömyyttä ja sen pitkän aikavälin vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen ei-retentiivinen ulosteenpidätyskyvyttömyys (FNRFI) on yli 4-vuotiaan mielen iän lapsen ulosteenpidätyskyvyttömyys, jolla ei ole näyttöä metabolisesta, tulehduksellisesta tai anatomisesta syystä2.

Se on äärimmäisen kiusallinen ja psyykkisesti turhauttava häpeällinen ongelma, jolla on huono vaikutus lapsiin3. Se voi johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen, itseluottamuksen menettämiseen, masennukseen ja käyttäytymisongelmiin4. Funktionaalisen ei-retentiivisen ulosteen inkontinenssin taustalla oleva mekanismi on suurelta osin tuntematon. Patofysiologia näyttää olevan monimutkainen ja sen katsotaan olevan monitekijäinen häiriö5. Noin 95 %:lla lapsista ei ollut orgaanista syytä, ja näillä lapsilla katsotaan olevan toiminnallinen ulostushäiriö. Näistä noin 80 %:lla näistä lapsista FI on ummetuksen seurausta ja sitä hoidetaan laksatiiveilla, loput 20 % ilman merkkejä ulosteen kertymisestä luokitellaan FNRFI:ksi.6 Kielteinen psykologinen ja sosiaalinen vaikutus näille lapsille on kuitenkin suuri ja vaatii riittävä väliintulo7. Biofeedback-hoito on käyttökelpoinen vaihtoehto, jota on käytetty ulosteen pidätyskyvyttömyyteen useiden vuosikymmenten ajan8. Biopalautteen, kuten minkä tahansa fyysisen toiminnan oppimisen, taustalla on se, että "harjoittelu tekee mestarin", jos oppijalle annetaan tarkkaa palautetta, jotta hän voi tehdä muutoksia suorituskyvyn optimoimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis arvioida kvantitatiivisesti lyhyen aikavälin ja Biofeedback-koulutuksen pitkän aikavälin tehokkuus hoitovälineenä, joka on suunniteltu hallitsemaan lasten toiminnallista ei-retentiivistä ulosteenpidätyskyvyttömyyttä ja sen pitkäaikaista vaikutusta elämänlaatuun.

Menetelmät:

Tässä tutkimuksessa oli mukana 100 lasta molemmista sukupuolista, joiden ikä vaihteli välillä (5-14 vuotta), joilla oli FNRFI ja joilla oli normaalit suolistotottumukset, normaali ulostamistiheys ja normaali ulosteiden konsistenssi inkontinenssipisteillä 6-24 Vaizeyn pistemäärän mukaan. 12. Mukana poissulkemiskriteerit; lapset, joilla on traumaattinen sulkijalihasvamma, ulosteen tukokset, inkontinenssia aiheuttavat selkärangan sairaudet, anorektaaliset epämuodostumat ja lapset, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia. Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat jaettiin satunnaisesti ja jaettiin kahteen ryhmään Kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä. Kaikkien mukana olevien lasten vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Otettiin yksityiskohtainen historia, mukaan lukien suolistotottumukset, trauman kestohistoria. Täydellinen fyysinen tutkimus kirurgista korjausta tarvitsevien potilaiden sulkemiseksi pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al Qalyubia Governorate
      • Banhā, Al Qalyubia Governorate, Egypti, 13511
        • Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vaihteli välillä (5-14 vuotta) FNRFI:llä ja normaalilla suolistotottumuksella
  • Lapset, joilla on normaali ulostamistiheys ja normaali uloste
  • Lapset, joiden inkontinenssipisteet vaihtelevat 6-24 Vaizeyn pistemäärän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on traumaattinen sulkijalihasvamma.
  • Lapset, joilla on ulostetta
  • Lapset, joilla on inkontinenssia aiheuttavia selkäydinsairauksia
  • Lapset, joilla on anorektaalinen epämuodostuma
  • Lapset, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa ruokavalion ja Kegel-harjoitusten muodossa.

Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saivat tavanomaisen fysioterapiaohjelman muodossa:

  1. Ruokavaliosäännöt: Ruokavalio annettiin massaa muodostavan ruokavalion, hedelmien, vihannesten, viljan ja leseiden muodossa.
  2. Lantionpohjan lihasharjoitukset (Kegal-harjoitukset): Potilasta neuvottiin makaamaan makuuasennossa polvet koukussa. Häntä ohjeistettiin vetämään lantiolihaksiaan ylöspäin ja sisäänpäin ja pitämään supistusta 6 sekuntia ikään kuin pidättämään ulostusliikettä, mitä seurasi rentoutuminen 6 sekunnin ajan. Harjoitus toistettiin 25 kertaa. Pidennä asteittain aikaa, kunnes saavutat 10 sekuntia supistumista ja rentoutumista jokaisessa toistolla jopa 30 kertaa. Harjoituksia tehtiin kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Ruokavalio ja harjoitukset
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään kuuluville potilaille tehtiin biopalautekoulutuksen lisäksi sama perinteinen fysioterapiaohjelma

Tutkimusryhmään kuuluville potilaille tehtiin biopalautekoulutuksen lisäksi sama perinteinen fysioterapiaohjelma.

Biofeedback suunniteltiin täyden huoltajan koulutuksen jälkeen. Paikallinen hygienia perianaaliiholle likaantuneiden jaksojen varalta ja sinkkioksidivoiteen käyttö naarmuuntumisen estämiseksi. Biofeedback tehtiin kahdentyyppisillä katetrilla; 24-kanavainen vesiperfusoitu katetri lateksipallolla aistiharjoitteluun ja kaksionteloinen peräsuolen PVC-pallopukukatetri (MMS U-72210) voimaharjoitteluun. Jokainen biopalauteistunto kesti 30 minuuttia ja kaksi istuntoa viikossa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssijaksojen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos inkontinenssijaksojen määrässä
24 kuukautta
Inkontinenssipisteet Vaizeyn inkontinenssipisteillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kyselylomake vaihtelee nollasta (osoittaa täydellistä pidätyskyvyttömyyttä) 24:ään (osoittaa kokonaisinkontinenssin).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen pidätyskyvyttömyys Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos elämänlaadussa mitattuna asteikolla 1-4, jossa 1 vaikuttaa erittäin paljon ja 4 ei vaikuta
24 kuukautta
Lepopaine (mm hg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paine peräaukon sulkijalihaksen rentoutumisen aikana
3 kuukautta
Puristuspaine (mm hg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paine peräaukon sulkijalihaksen supistumisen aikana
3 kuukautta
Ensimmäinen tunne (ilmapallon tilavuus cm vettä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäinen tunne ulosteesta peräsuolessa
3 kuukautta
First Urge (ilmapallon tilavuus cm vettä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas yrittää pidätellä ulostamista ja pystyy
3 kuukautta
Voimakas halu (ilmapallon tilavuus cm vettä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Patentti ei voi enää hallita ulostamista
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emad M Abdelrahman, M.D., Bnha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun jälkeen tutkijat haluavat jakaa tiedot muiden aiheesta kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei saatavilla nyt

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito

Tilaa