바이오피드백 훈련 어린이의 변실금
바이오피드백 훈련이 소아의 기능적 비유지성 변실금에 미치는 영향
변실금(FI)은 배변을 제어할 수 없어 직장에서 대변이 누출되는 것입니다. 그 범위는 가스를 배출하는 동안 가끔 대변이 누출되는 것부터 4세 이후에 배변이 완전히 통제되지 않는 것까지입니다1. 기능적 비유지성 변실금(FNRFI)은 대사, 염증 또는 해부학적 원인의 증거가 없는 정신 연령이 4세 이상인 어린이의 변실금입니다2.
바이오피드백 요법의 장기 결과는 가장 중요한 논란의 대상 중 하나이며, 2년의 추적 관찰 11까지 연장된 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 소아의 기능성 비유지성 변실금을 조절하기 위한 치료 도구로서 바이오피드백 훈련의 장단기 효능과 삶의 질에 미치는 장기적 영향을 정량적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기능적 비유지성 변실금(FNRFI)은 대사, 염증 또는 해부학적 원인의 증거가 없는 정신 연령이 4세 이상인 어린이의 변실금입니다2.
그것은 아이들에게 나쁜 영향을 미치는 매우 부끄럽고 심리적으로 답답한 부끄러운 문제입니다3. 이는 사회적 고립, 자신감 상실, 우울증 및 행동 문제로 이어질 수 있습니다4. 기능적 비유지성 변실금의 기전은 거의 알려져 있지 않습니다. 병리생리학은 복잡해 보이며 다인성 장애로 간주됩니다5. 소아의 약 95%는 기질적 원인이 없었으며 이러한 소아는 기능적 배변 장애가 있는 것으로 간주됩니다. 이 중 약 80%의 소아에서 FI는 변비로 인해 완하제로 치료되며, 대변 저류의 징후가 없는 나머지 20%는 FNRFI6로 분류됩니다. 적절한 개입7. 바이오피드백 요법은 수십 년 동안 변실금에 사용되어 온 실행 가능한 옵션입니다8. 모든 신체 활동을 학습할 때와 마찬가지로 바이오피드백의 기본 전제는 학습자가 성능을 최적화하기 위해 조정하기 위해 정확한 피드백을 제공받는 경우 "연습이 완벽을 만든다"는 것입니다. 따라서 이 연구의 목적은 단기 및 어린이의 기능적 비유지성 변실금과 삶의 질에 대한 장기적인 영향을 제어하기 위해 고안된 치료 도구로서 바이오피드백 훈련의 장기적인 효능.
행동 양식:
본 연구에는 Vaizey 점수에 따른 요실금 점수가 6-24인 정상적인 배변 습관, 정상적인 배변 빈도 및 정상적인 대변 일관성을 가진 FNRFI(5-14세)의 남녀 100명의 어린이가 포함되었습니다. 12. 포함된 제외 기준; 외상성 괄약근 손상, 분변 매복, 요실금을 유발하는 척추 질환, 항문직장 기형, 협조적이지 않은 어린이. 이 연구에 포함된 환자는 무작위로 나누어 통제 그룹과 연구 그룹의 두 그룹으로 할당되었습니다. 포함 된 모든 어린이의 부모로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
배변 습관, 외상 기간을 포함하여 자세한 병력을 기록했습니다. 외과 적 교정이 필요한 환자를 제외하기 위해 신체 검사를 완료하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Qalyubia Governorate
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Banhā, Al Qalyubia Governorate, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 배변 습관을 가진 FNRFI가 있는 연령 범위(5-14세)
- 배변 빈도가 정상이고 대변 점성이 정상인 소아
- Vaizey 점수에 따른 요실금 점수가 6-24인 아동
제외 기준:
- 외상성 괄약근 손상이 있는 어린이.
- 분변 매복이 있는 어린이
- 요실금을 유발하는 척추 질환이 있는 어린이
- 항문직장 기형이 있는 어린이
- 협조적이지 않은 아이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군에 속하는 환자들은 식이요법과 케겔운동 형태의 전통적인 물리치료 프로그램을 받았다.
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대조군에 속하는 환자들은 다음과 같은 형태의 기존 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹에 속한 환자들은 바이오피드백 훈련 외에 동일한 기존의 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
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연구 그룹에 속한 환자들은 바이오피드백 훈련 외에 동일한 기존의 물리 치료 프로그램을 받았습니다. 바이오피드백은 보호자의 전수교육 후 계획하였다. 오염 에피소드에 대한 항문 주위 피부의 국소 위생 및 긁힘을 방지하기 위해 산화아연 크림 사용. 바이오피드백은 두 가지 유형의 카테터를 사용하여 수행되었습니다. 감각 훈련을 위한 라텍스 풍선이 있는 24채널 물 관류 카테터 및 근력 훈련을 위한 이중 루멘 직장 PVC 풍선 피복 카테터(MMS U-72210). 각 바이오피드백 세션은 3개월 동안 주당 2회씩 30분이 소요되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 횟수
기간: 24개월
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요실금 횟수의 변화
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24개월
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Vaizey 요실금 점수를 사용한 요실금 점수
기간: 24개월
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0(완전 요실금을 나타냄)에서 24(완전 요실금을 나타냄)까지 범위의 설문지.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변실금 삶의 질 점수
기간: 24개월
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1과 4 사이의 척도로 측정된 삶의 질 점수의 변화, 여기서 1은 매우 영향을 받고 4는 영향을 받지 않음
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24개월
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휴식 압력(mm hg)
기간: 3 개월
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항문 괄약근 이완 시 압력
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3 개월
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압착 압력(mm hg)
기간: 3 개월
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항문 괄약근 수축 시 압력
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3 개월
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퍼스트 센세이션 (센티미터 물에 의한 풍선의 부피)
기간: 3 개월
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직장 대변의 첫 감각
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3 개월
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First Urge (cm 물에 의한 풍선의 부피)
기간: 3 개월
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환자는 배변을 참으려고 노력하고 있으며 그는 할 수 있습니다
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3 개월
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강렬한 충동(cm수에 의한 풍선의 부피)
기간: 3 개월
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특허는 더 이상 배변을 제어할 수 없습니다
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Emad M Abdelrahman, M.D., Bnha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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