COVID-19 的临床、免疫学、基因组学、病毒学和生物伦理学参与者
STOP-冠状病毒：COVID-19 的临床、免疫学、基因组学、病毒学和生物伦理学参与者
STOP-Coronavirus 项目是一项综合的多学科研究，旨在分析各种因素对当前 COVID-19 的演变和预后的影响。
临床表现、免疫学标志物、治疗策略、宿主和病毒基因组学以及生物伦理方面的考虑将通过一个前瞻性多中心队列来分析，这些患者被诊断为 COVID-19。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这个项目带领我的 Aguado Garcia 博士建立了 8 个工作区 (WP) 来分析涉及 COVID-19 影响的因素。 与大学医院 Fundacion Jimenez Diaz 相对应的 WP 在此寄存器中描述了不同的目标：
WP 3（Ayuso García 博士）旨在分析与 COVID-19 临床演变相关的宿主易感性遗传标记。
WP 6（Ruiz Hornillos 博士）将研究 COVID-19 的社会经济和生物伦理影响。
WP 7（Perales 博士）将分析 SARS-CoV-2 突变体谱的复杂性及其与 COVID-19 进化过程的可能关联
该项目将指导和个性化 COVID-19 的临床和治疗方法，并减轻大流行对健康和社会的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自以下大学医院的 COVID-19 确诊患者（呼吸道样本中 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 阳性）将被纳入研究：
Hospital Universitario 12 de Octubre, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Infanta Elena, Hospital Clínico Universtario Virgen de la Arrixaca
描述
纳入标准：
- 确诊 COVID-19（呼吸道样本中 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 阳性）。
排除标准：
- 未经诊断确认疑似冠状病毒感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鉴定与 COVID-19 进化相关的宿主遗传标记
大体时间：4个月
|
根据确诊为 COVID-19 的患者队列并根据严重程度类别，将进行全基因组关联研究 (GWAS)
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4个月
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与健康危机住院管理相关的生物伦理学方面的分析
大体时间：10个月
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通过结构化访谈、每个流行病学时期的数据收集，以及从生物伦理学角度评估推荐措施的应用，将在医院之间进行比较研究，同时考虑资源的使用和伦理承诺的情况分析面向医疗保健专业人员、患者和机构
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10个月
|
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SARS-CoV-2 突变谱分析及其与 COVID-19 临床进化的可能关联
大体时间：6个月
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从 SARS-CoV-2 的大规模测序和病毒变异指数的计算，将研究病毒突变谱与临床进化之间是否存在关联
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月7日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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