Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 klinikai, immunológiai, genomikai, virológiai és bioetikai szereplői

2020. augusztus 7. frissítette: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

STOP-Coronavirus: A COVID-19 klinikai, immunológiai, genomi, virológiai és bioetikai szereplői

A STOP-Coronavirus projekt egy integrált és multidiszciplináris tanulmány, amelynek célja, hogy elemezze a különböző tényezők hatását a jelenlegi COVID-19 evolúciójára és prognózisára. A klinikai megjelenést, az immunológiai markereket, a terápiás stratégiákat, a gazdaszervezet és a vírus genomikáját, valamint a bioetikai megfontolásokat a COVID-19 diagnózissal diagnosztizált betegek potenciális multicentrikus csoportjával elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez a projekt vezette Dr. Aguado Garciámat, 8 munkacsomagot (WP) hozott létre a COVID-19 hatásában szerepet játszó tényezők elemzésére. Az Egyetemi Kórház Fundacion Jimenez Diaznak megfelelő munkacsoportok leírása ebben a regiszterben különböző célokra vonatkozik:

A WP 3 (Dr Ayuso García) célja a gazdaszervezet COVID-19 klinikai evolúciójával összefüggő érzékenységének genetikai markereinek elemzése.

A WP 6 (Dr. Ruiz Hornillos) a COVID-19 társadalmi-gazdasági és bioetikai következményeit vizsgálja.

A WP 7 (Dr Perales) elemzi a SARS-CoV-2 mutánsok spektrumának összetettségét és lehetséges összefüggésüket a COVID-19 evolúciós lefolyásával.

Ez a projekt a COVID-19 klinikai és terápiás megközelítését irányítja és személyre szabja, és mérsékli a világjárvány egészségügyi és társadalmi hatásait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A COVID-19 megerősített diagnózisával (pozitív RT-PCR a SARS-CoV-2-re légúti mintában) rendelkező betegeket a következő egyetemi kórházakból vonják be a vizsgálatba:

Hospital Universitario 12 de Octubre, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Infanta Elena, Hospital Clínico Universtario Virgen de la Arrixaca

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19 megerősített diagnózisa (pozitív RT-PCR a SARS-CoV-2-re a légúti mintában).

Kizárási kritériumok:

  • Koronavírus fertőzés gyanúja diagnosztikai megerősítés nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 evolúciójához kapcsolódó gazdaszervezet genetikai markereinek azonosítása
Időkeret: 4 hónap
A megerősített COVID-19 diagnózissal rendelkező betegek csoportja alapján és a súlyossági kategóriák szerint genom-szerte asszociációs vizsgálatot (GWAS) végeznek.
4 hónap
Az egészségügyi válság kórházon belüli kezelésével kapcsolatos bioetikai szempontok elemzése
Időkeret: 10 hónap
Strukturált interjúk, az egyes epidemiológiai időszakokban végzett adatgyűjtések, valamint az ajánlott intézkedések bioetikai szempontból történő alkalmazásának értékelése révén a kórházak között összehasonlító vizsgálat készül, figyelembe véve a forrásfelhasználást és elemzi az etikai elkötelezettség helyzeteit. egészségügyi szakemberek, betegek és intézmények számára
10 hónap
A SARS-CoV-2 mutánsainak spektrumának elemzése és lehetséges összefüggése a COVID-19 klinikai fejlődésével
Időkeret: 6 hónap
A SARS-CoV-2 tömeges szekvenálása és a vírus variabilitási indexek kiszámítása alapján azt vizsgálják, hogy van-e összefüggés a vírusmutánsok spektruma és a klinikai evolúció között.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Együttműködők

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Fundacion Investigacion Biomedica Hospital 12 de Octubre
Hospital Universitario Infanta Elena
Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STOP-Coronavirus
  • COV20/00181 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto de Salud Carlos III)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel