Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske, immunologiske, genomiske, virologiske og bioetiske aktører af COVID-19

7. august 2020 opdateret af: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

STOP-Coronavirus: Kliniske, immunologiske, genomiske, virologiske og bioetiske aktører af COVID-19

STOP-Coronavirus-projektet er en integreret og multidisciplinær undersøgelse, der har til formål at analysere den indflydelse, som forskellige faktorer har på udviklingen og prognosen af ​​den nuværende COVID-19. Klinisk præsentation, immunologiske markører, terapeutiske strategier, værts- og virusgenomik og bioetiske overvejelser vil blive analyseret med en potentiel multicenterkohorte af patienter med en diagnose af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt førte til, at min Dr. Aguado Garcia har etableret 8 arbejdsparker (WP) for at analysere faktorer involveret i virkningen af ​​COVID-19. WP, der svarer til University Hospital Fundacion Jimenez Diaz, er beskrevet i dette register på tværs af forskellige mål:

WP 3 (Dr. Ayuso García) har til formål at analysere de genetiske markører for værtsfølsomhed forbundet med klinisk udvikling af COVID-19.

WP 6 (Dr. Ruiz Hornillos) vil studere de socioøkonomiske og bioetiske konsekvenser af COVID-19.

WP 7 (Dr. Perales) vil analysere kompleksiteten af ​​spektret af SARS-CoV-2 mutanter og deres mulige sammenhæng med det evolutionære forløb af COVID-19

Dette projekt vil guide og individualisere den kliniske og terapeutiske tilgang til COVID-19 og afbøde pandemiens sundhedsmæssige og sociale virkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet diagnose af COVID-19 (positiv RT-PCR for SARS-CoV-2 i respiratorisk prøve) vil fra følgende universitetshospitaler blive tilmeldt undersøgelsen:

Hospital Universitario 12 de Octubre, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Infanta Elena, Hospital Clínico Universtario Virgen de la Arrixaca

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af COVID-19 (positiv RT-PCR for SARS-CoV-2 i respiratorisk prøve).

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt coronavirus-infektion uden diagnostisk bekræftelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af genetiske værtsmarkører forbundet med udviklingen af ​​COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
Baseret på kohorten af ​​patienter med en bekræftet diagnose af COVID-19 og i henhold til sværhedsgradskategorier vil der blive udført en Genome-wide association study (GWAS)
4 måneder
Analyse af bioetiske aspekter relateret til hospitalsbehandling af sundhedskrisen
Tidsramme: 10 måneder
Gennem strukturerede interviews, dataindsamling i hver epidemiologisk periode og evaluering af anvendelsen af ​​anbefalede tiltag ud fra et bioetisk synspunkt, vil der blive gennemført en sammenlignende undersøgelse mellem hospitaler, under hensyntagen til ressourceanvendelse og analyse af situationerne med etisk engagement. for sundhedspersonale, patienter og institutioner
10 måneder
Analyse af spektret af mutanter af SARS-CoV-2 og dets mulige sammenhæng med den kliniske udvikling af COVID-19
Tidsramme: 6 måneder
Ud fra massesekventeringen af ​​SARS-CoV-2 og beregningen af ​​virale variabilitetsindekser vil det blive undersøgt, hvorvidt der er en sammenhæng mellem spektret af virale mutanter og klinisk evolution.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Fundacion Investigacion Biomedica Hospital 12 de Octubre
Hospital Universitario Infanta Elena
Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STOP-Coronavirus
  • COV20/00181 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner