Klinickí, imunologičtí, genomičtí, virologičtí a bioetičtí aktéři COVID-19
STOP-Coronavirus: kliničtí, imunologičtí, genomičtí, virologičtí a bioetičtí aktéři COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt vedl mého doktora Aguada Garciu k založení 8 pracovních balíčků (WP) k analýze faktorů podílejících se na dopadu COVID-19. WP, které odpovídají University Hospital Fundacion Jimenez Diaz, jsou popsány v tomto registru napříč různými cíli:
WP 3 (Dr. Ayuso García) je zaměřen na analýzu genetických markerů citlivosti hostitele spojených s klinickým vývojem COVID-19.
WP 6 (Dr Ruiz Hornillos) bude studovat socioekonomické a bioetické dopady COVID-19.
WP 7 (Dr. Perales) bude analyzovat komplexnost spektra mutantů SARS-CoV-2 a jejich možnou souvislost s evolučním průběhem COVID-19
Tento projekt povede a individualizuje klinický a terapeutický přístup k COVID-19 a zmírní zdravotní a sociální dopady pandemie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti s potvrzenou diagnózou COVID-19 (pozitivní RT-PCR na SARS-CoV-2 v respiračním vzorku) z následujících fakultních nemocnic:
Universitario Hospital 12 de Octubre, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Infanta Elena, Hospital Clínico Universtario Virgen de la Arrixaca
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza COVID-19 (pozitivní RT-PCR na SARS-CoV-2 ve vzorku dýchacích cest).
Kritéria vyloučení:
- Podezření na nákazu koronavirem bez diagnostického potvrzení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace hostitelských genetických markerů spojených s evolucí COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
Na základě kohorty pacientů s potvrzenou diagnózou COVID-19 a podle kategorií závažnosti bude provedena celogenomová asociační studie (GWAS)
|
4 měsíce
|
|
Analýza bioetických aspektů souvisejících s nemocničním managementem zdravotní krize
Časové okno: 10 měsíců
|
Prostřednictvím strukturovaných rozhovorů, sběru dat v každém epidemiologickém období a vyhodnocení aplikace doporučených opatření z bioetického hlediska bude mezi nemocnicemi provedena srovnávací studie, která zohlední využití zdrojů a analyzuje situace etického závazku pro zdravotníky, pacienty a instituce
|
10 měsíců
|
|
Analýza spektra mutantů SARS-CoV-2 a jeho možná souvislost s klinickým vývojem COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
Z hromadného sekvenování SARS-CoV-2 a výpočtu indexů virové variability bude studováno, zda existuje souvislost mezi spektrem virových mutantů a klinickou evolucí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STOP-Coronavirus
- COV20/00181 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno