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COVID-19 の臨床的、免疫学的、ゲノム的、ウイルス学的および生命倫理的アクター

STOP-Coronavirus: COVID-19 の臨床的、免疫学的、ゲノム的、ウイルス学的および生命倫理的なアクター

STOP-Coronavirus プロジェクトは、さまざまな要因が現在の COVID-19 の進化と予後に与える影響を分析することを目的とした、統合された学際的な研究です。 臨床症状、免疫学的マーカー、治療戦略、宿主とウイルスのゲノミクス、および生命倫理的考慮事項は、COVID-19 と診断された患者の将来の多施設コホートで分析されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

このプロジェクトは、私のアグアド ガルシア博士を率い、COVID-19 の影響に関与する要因を分析するために 8 つのワーク パーク (WP) を設立しました。 University Hospital Fundacion Jimenez Diaz に対応する WP は、さまざまな目的にわたってこの登録簿に記載されています。

WP 3 (Dr Ayuso García) は、COVID-19 の臨床的進化に関連する宿主感受性の遺伝子マーカーを分析することを目的としています。

WP 6 (Dr Ruiz Hornillos) は、COVID-19 の社会経済的および生命倫理的影響を研究します。

WP 7 (ペラレス博士) は、SARS-CoV-2 変異体のスペクトルの複雑さと、COVID-19 の進化過程との関連の可能性を分析します。

このプロジェクトは、COVID-19 に対する臨床的および治療的アプローチを導き、個別化し、パンデミックの健康と社会への影響を緩和します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • Fundación Jiménez Díaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 の診断が確認された患者 (呼吸器サンプル中の SARS-CoV-2 の RT-PCR 陽性) は、以下の大学病院から研究に登録されます。

Hospital Universitario 12 de Octubre、Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz、Hospital Universitario Infanta Elena、Hospital Clínico Universtario Virgen de la Arrixaca

説明

包含基準:

  • COVID-19の確定診断(呼吸器サンプル中のSARS-CoV-2のRT-PCR陽性)。

除外基準:

  • 診断確定せずにコロナウイルス感染の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の進化に関連する宿主遺伝子マーカーの同定
時間枠:4ヶ月
COVID-19の診断が確定した患者のコホートに基づいて、重症度カテゴリに従って、ゲノムワイド関連研究(GWAS)が実施されます
4ヶ月
健康危機の院内管理に関連する生命倫理的側面の分析
時間枠:10ヶ月
構造化されたインタビュー、各疫学的期間のデータ収集、および生命倫理の観点から推奨される対策の適用の評価を通じて、リソースの使用を考慮し、倫理的コミットメントの状況を分析して、病院間の比較研究が行われます。医療従事者、患者、施設向け
10ヶ月
SARS-CoV-2 の変異体のスペクトルの分析と、COVID-19 の臨床的進化との関連の可能性
時間枠:6ヵ月
SARS-CoV-2のマスシークエンスとウイルス変動指数の計算から、ウイルス変異体のスペクトルと臨床進化との間に関連があるかどうかを研究します
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月7日

最初の投稿 (実際)

2020年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月7日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

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