Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические, иммунологические, геномные, вирусологические и биоэтические факторы COVID-19

7 августа 2020 г. обновлено: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

СТОП-коронавирус: клинические, иммунологические, геномные, вирусологические и биоэтические факторы COVID-19

Проект STOP-Coronavirus представляет собой комплексное междисциплинарное исследование, целью которого является анализ влияния различных факторов на развитие и прогноз текущего COVID-19. Клиническая картина, иммунологические маркеры, терапевтические стратегии, геномика хозяина и вируса, а также биоэтические соображения будут проанализированы на предполагаемой многоцентровой когорте пациентов с диагнозом COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Этот проект под руководством моего доктора Агуадо Гарсия создал 8 рабочих мест (WP) для анализа факторов, связанных с воздействием COVID-19. WP, которые соответствуют университетской больнице Fundacion Jimenez Diaz, описаны в этом реестре для разных целей:

Рабочий документ WP 3 (д-р Аюсо Гарсия) направлен на анализ генетических маркеров восприимчивости хозяина, связанных с клинической эволюцией COVID-19.

Рабочий документ WP 6 (д-р Ruiz Hornillos) будет изучать социально-экономические и биоэтические последствия COVID-19.

Рабочий документ WP 7 (д-р Пералес) проанализирует сложность спектра мутантов SARS-CoV-2 и их возможную связь с эволюционным ходом COVID-19.

Этот проект будет направлять и индивидуализировать клинический и терапевтический подход к COVID-19 и смягчать последствия пандемии для здоровья и общества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19 (положительный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 в образце из дыхательных путей) из следующих университетских больниц:

Университетская больница 12 октября, Университетская больница Fundación Jiménez Díaz, Университетская больница Infanta Elena, Университетская больница Clínico Universtario Virgen de la Arrixaca

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз COVID-19 (положительный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 в образце из дыхательных путей).

Критерий исключения:

  • Подозрение на коронавирусную инфекцию без диагностического подтверждения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация генетических маркеров хозяина, связанных с эволюцией COVID-19
Временное ограничение: 4 месяца
На основе когорты пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 и в соответствии с категориями тяжести будет проведено полногеномное ассоциативное исследование (GWAS).
4 месяца
Анализ биоэтических аспектов, связанных с внутрибольничным ведением кризиса здоровья
Временное ограничение: 10 месяцев
Посредством структурированных интервью, сбора данных в каждый эпидемиологический период и оценки применения рекомендуемых мер с биоэтической точки зрения будет проведено сравнительное исследование между больницами с учетом использования ресурсов и анализа ситуаций соблюдения этических норм. для медицинских работников, пациентов и учреждений
10 месяцев
Анализ спектра мутантов SARS-CoV-2 и его возможной связи с клинической эволюцией COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
На основе массового секвенирования SARS-CoV-2 и расчета индексов вирусной изменчивости будет изучено, существует ли связь между спектром вирусных мутантов и клинической эволюцией.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STOP-Coronavirus
  • COV20/00181 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться