- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04505709
Клинические, иммунологические, геномные, вирусологические и биоэтические факторы COVID-19
СТОП-коронавирус: клинические, иммунологические, геномные, вирусологические и биоэтические факторы COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот проект под руководством моего доктора Агуадо Гарсия создал 8 рабочих мест (WP) для анализа факторов, связанных с воздействием COVID-19. WP, которые соответствуют университетской больнице Fundacion Jimenez Diaz, описаны в этом реестре для разных целей:
Рабочий документ WP 3 (д-р Аюсо Гарсия) направлен на анализ генетических маркеров восприимчивости хозяина, связанных с клинической эволюцией COVID-19.
Рабочий документ WP 6 (д-р Ruiz Hornillos) будет изучать социально-экономические и биоэтические последствия COVID-19.
Рабочий документ WP 7 (д-р Пералес) проанализирует сложность спектра мутантов SARS-CoV-2 и их возможную связь с эволюционным ходом COVID-19.
Этот проект будет направлять и индивидуализировать клинический и терапевтический подход к COVID-19 и смягчать последствия пандемии для здоровья и общества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19 (положительный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 в образце из дыхательных путей) из следующих университетских больниц:
Университетская больница 12 октября, Университетская больница Fundación Jiménez Díaz, Университетская больница Infanta Elena, Университетская больница Clínico Universtario Virgen de la Arrixaca
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз COVID-19 (положительный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 в образце из дыхательных путей).
Критерий исключения:
- Подозрение на коронавирусную инфекцию без диагностического подтверждения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Идентификация генетических маркеров хозяина, связанных с эволюцией COVID-19
Временное ограничение: 4 месяца
|
На основе когорты пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 и в соответствии с категориями тяжести будет проведено полногеномное ассоциативное исследование (GWAS).
|
4 месяца
|
Анализ биоэтических аспектов, связанных с внутрибольничным ведением кризиса здоровья
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Посредством структурированных интервью, сбора данных в каждый эпидемиологический период и оценки применения рекомендуемых мер с биоэтической точки зрения будет проведено сравнительное исследование между больницами с учетом использования ресурсов и анализа ситуаций соблюдения этических норм. для медицинских работников, пациентов и учреждений
|
10 месяцев
|
Анализ спектра мутантов SARS-CoV-2 и его возможной связи с клинической эволюцией COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе массового секвенирования SARS-CoV-2 и расчета индексов вирусной изменчивости будет изучено, существует ли связь между спектром вирусных мутантов и клинической эволюцией.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STOP-Coronavirus
- COV20/00181 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг