美速疗法与全身疗法在治疗与椎间盘突出相关的颈部疼痛方面的对比
2020年8月18日 更新者：Abdullah Osman KOCAK、Ataturk University
皮内美塑疗法与全身疗法治疗颈椎间盘突出症的颈部疼痛：一项前瞻性随机研究
简介：颈部疼痛是一个全球性的公共卫生问题，根据残疾生活年数衡量，颈部疼痛在残疾方面排名第四。 本研究的目的是比较单次中胚层疗法与全身疗法在治疗与颈椎间盘突出相关的颈部疼痛方面的效率。
方法：这是一项前瞻性平行随机对照试验，对象是因颈椎间盘突出症而入院急诊科的患者。 一组通过中胚层疗法给予硫秋水仙苷、利多卡因和替诺昔康的混合物，另一组静脉给予右酮洛芬。 我们使用视觉模拟量表 (VAS) 比较了治疗后第 60 分钟、第 120 分钟和第 24 小时的疼痛强度变化，以及治疗方法对研究组的不良影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡
- Ataturk University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 因与颈椎间盘突出症相关的急性颈痛而入急诊科 (ED)。
排除标准：
- 入院前服用止痛药
- 入院时 VAS 评分低于 4
- 患有糖尿病
- 体重指数>30 kg/m2
- 怀孕
- 哺乳期
- 有活动性出血或出血性疾病
- 有活动性或复发性胃肠道出血或溃疡，或有这些病史
- 患有严重或危及生命的疾病（中风、颅内出血、心脏病发作、心包填塞、气胸、血胸、连枷胸等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：与全身治疗和中胚层疗法相比。
这是一项前瞻性平行随机对照试验，对象是因颈椎间盘突出引起的颈部疼痛而入院急诊科的患者
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美塑疗法由经验丰富且训练有素的医生使用一次性 4 毫米和 6 毫米长的 30 号针头进行。 最初，为每个治疗期制备 1 cc（2 mg）硫代秋水仙苷、1 cc（16.2 mg）利多卡因和 1 cc（5 mg）替诺昔康的药理学混合物，0.1-0.2 使用逐点皮内方法，将 cc 的这种混合物应用于每个注射点，深度为 1-3 mm，不会引起丘疹。 在全身治疗组中，我们在 100 cc 等渗溶液中静脉注射 50 mg 右酮洛芬（Revafen，Haver Pharma Pharmaceutical Co.，Turkey）5 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度的变化
大体时间：0-24小时
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我们定义为Vizuel Analog Score（0-10分，最痛10分，0分不痛）分数在不同时间间隔的delta值。
我们通过从入院时的 VAS 评分中减去第 60 分钟、第 120 分钟和第 24 小时的 VAS 评分来计算 delta 值。
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0-24小时
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负面影响
大体时间：0-1周
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我们将美塑疗法组的注射部位定义为存在低血压、头晕、恶心、呕吐、腹泻、水肿、局部感染、瘙痒、瘀伤或肿胀；全身治疗组出现口干、低血压、头晕、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、消化性溃疡、消化性溃疡出血、荨麻疹皮损、瘙痒。
对患者进行为期一周的随访以确定是否存在不良反应。
我们每天通过电话采访患者的不良反应，并在随访期结束时评估所有患者的急诊就诊情况。
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0-1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
药物（皮内注射）的临床试验
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Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...未知