椎間板ヘルニアに関連する首の痛みの治療におけるメソセラピーと全身療法の比較
首の痛みから頸椎椎間板ヘルニアの治療における皮内メソセラピーと全身療法：無作為化前向き研究
はじめに: 首の痛みは世界的な公衆衛生上の懸念事項であり、障害を抱えて生活した年数で測定すると、障害に関して 4 番目に高い健康状態にランク付けされています。 この研究の目的は、頸椎椎間板ヘルニアに関連する首の痛みの治療における全身療法とワンセッションのメソセラピー適用の効率を比較することです。
方法: これは、頸椎椎間板ヘルニアに関連する首の痛みで当院の救急科に入院した患者を対象に実施された前向き並行ランダム化比較試験です。 チオコルチコシド、リドカイン、テノキシカムの混合物を一方のグループにメソセラピーで投与し、もう一方のグループにデクスケトプロフェンの静脈内投与を適用しました。 Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、治療後 60 分、120 分、および 24 時間での痛みの強さの変化と、治療方法の副作用を研究グループ間で比較しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥
- Ataturk University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 頸椎椎間板ヘルニアに関連する急性頸部痛で救急科 (ED) に入院。
除外基準:
- 入院前に鎮痛剤を服用している
- -入院時にVASスコアが4未満
- 糖尿病を患っている
- 体格指数>30 kg/m2
- 妊娠
- 授乳
- 活動性出血または出血性疾患がある
- 活動性または再発性の消化管出血または潰瘍、またはこれらの状態の病歴がある
- 重篤または生命を脅かす状態（脳卒中、頭蓋内出血、心臓発作、心タンポナーデ、気胸、血胸、フレイルチェストなど）がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：システミック治療やメソセラピーと比較してください。
これは、頸椎椎間板ヘルニアに関連する首の痛みで救急科に入院した患者を対象に実施された前向き並行ランダム化比較試験です。
|
メソセラピーは、経験豊富で訓練を受けた医師が、長さ 4 mm および 6 mm の使い捨ての 30 ゲージ針を使用して実施しました。 最初に、1 cc (2 mg) のチオコルチコシド、1 cc (16.2 mg) のリドカイン、および 1 cc (5 mg) のテノキシカムの薬理学的混合物を各治療セッションで調製し、0.1 ～ 0.2 この混合物の cc は、丘疹を引き起こすことなく、点ごとの皮内法を使用して、1 ～ 3 mm の深さで各注射点に適用されました。 全身療法グループでは、100 cc の等張液に溶解した 50 mg デクスケトプロフェン (Revafen、Haver Pharma Pharmaceutical Co.、トルコ) を 5 分間静脈内投与しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さの変化
時間枠：0～24時間
|
さまざまな時間間隔での Vizuel Analog Score (0 ～ 10 のポイント、最も重度の痛み 10 ポイント、0 ポイントの痛みなし) スコアのデルタ値として定義しました。
入院時の VAS スコアから 60 分目、120 分目、24 時間目の VAS スコアを差し引いてデルタ値を計算しました。
|
0～24時間
|
|
悪影響
時間枠：0～1週間
|
メソセラピー群の注射部位における低血圧、めまい、吐き気、嘔吐、下痢、浮腫、局所感染症、そう痒症、あざまたは腫れの存在として定義しました。全身療法群における口渇、低血圧、めまい、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、消化性潰瘍、消化性潰瘍出血、蕁麻疹病変、そう痒症の存在。
患者は、副作用の存在について 1 週間追跡調査されました。
副作用について毎日電話で患者にインタビューし、フォローアップ期間の終わりにEDの訪問ですべての患者を評価しました。
|
0～1週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬剤（皮内注射）の臨床試験
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.募集
-
National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust完了
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; Nationwide Children's Hospital; University of Texas Southwestern... と他の協力者完了
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University募集
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University募集