Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mesoterapia contro terapia sistemica nel trattamento del dolore al collo correlato all'ernia del disco

18 agosto 2020 aggiornato da: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Mesoterapia intradermica rispetto alla terapia sistemica nel trattamento del dolore al collo all'ernia del disco cervicale: uno studio prospettico randomizzato

Introduzione: il dolore al collo è un problema di salute pubblica globale, che si è classificato al 4° posto tra le condizioni di salute più alte in termini di disabilità misurata in base agli anni vissuti con disabilità. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'applicazione della mesoterapia in una sessione con la terapia sistemica nel trattamento del dolore al collo correlato all'ernia del disco cervicale.

Metodi: Questo è uno studio prospettico parallelo randomizzato controllato condotto con pazienti ricoverati nel nostro dipartimento di emergenza con dolore al collo correlato all'ernia del disco cervicale. Una miscela di tiocolchicoside, lidocaina e tenoxicam è stata somministrata tramite mesoterapia in un gruppo e la somministrazione endovenosa di dexketoprofene è stata applicata all'altro gruppo. Abbiamo confrontato i cambiamenti nell'intensità del dolore a 60 minuti, 120 minuti e 24 ore dopo il trattamento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e gli effetti avversi dei metodi di trattamento tra i gruppi di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più anziani
  • Ricovero in Pronto Soccorso (DE) con dolore cervicale acuto correlato ad ernia del disco cervicale.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci analgesici prima del ricovero
  • Avere un punteggio VAS inferiore a 4 al momento del ricovero
  • Avere il diabete mellito
  • Indice di massa corporea>30 kg/m2
  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Avere sanguinamento attivo o disturbo della coagulazione
  • Avere emorragia o ulcera gastrointestinale attiva o ricorrente o anamnesi di queste condizioni
  • Avere una condizione grave o pericolosa per la vita (ictus, emorragia intracranica, infarto, tamponamento cardiaco, pneumotorace, emotorace, petto a flagelli, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Confronta con il trattamento sistemico e la mesoterapia.
Questo è uno studio prospettico parallelo randomizzato controllato condotto con pazienti ricoverati nel nostro pronto soccorso con dolore al collo correlato all'ernia del disco cervicale
Procedura: farmaco (iniezione intradermica)

La mesoterapia è stata eseguita da un medico esperto e addestrato utilizzando aghi usa e getta da 4 mm e 6 mm di lunghezza, 30 Gauge. Inizialmente, per ogni sessione di trattamento è stata preparata una miscela farmacologica di 1 cc (2 mg) di tiocolchicoside, 1 cc (16,2 mg) di lidocaina e 1 cc (5 mg) di tenoxicam e 0,1-0,2 cc di questa miscela sono stati applicati a ciascun punto di iniezione con una profondità di 1-3 mm utilizzando il metodo intradermico punto per punto senza causare papule.

Nel gruppo di terapia sistemica, abbiamo applicato un dexketoprofene da 50 mg (Revafen, Haver Pharma Pharmaceutical Co., Turchia) in 100 cc di soluzione isotonica per via endovenosa per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 0-24 ore
abbiamo definito come il valore delta di Vizuel Analog Score (punti tra 0-10, il dolore più grave 10 punti, 0 punti senza dolore) punteggi con diversi intervalli di tempo. Abbiamo calcolato i valori delta sottraendo i punteggi VAS al 60° e 120° minuto e alla 24° ora dal punteggio VAS al momento del ricovero.
0-24 ore
Effetto avverso
Lasso di tempo: 0-1 settimana
abbiamo definito come la presenza di ipotensione, vertigini, nausea, vomito, diarrea, edema, infezioni localizzate, prurito, lividi o gonfiore nei siti di iniezione nel gruppo mesoterapia; e presenza di secchezza delle fauci, ipotensione, vertigini, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, ulcera peptica, sanguinamento da ulcera peptica, lesione orticaria, prurito nel gruppo di terapia sistemica. I pazienti sono stati seguiti per una settimana per la presenza di effetti avversi. Abbiamo intervistato quotidianamente i pazienti per telefono per gli effetti avversi e valutato tutti i pazienti con una visita in PS alla fine del periodo di follow-up.
0-1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkU0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su farmaco (iniezione intradermica)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi