Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesoterapi kontra systemisk terapi vid behandling av nacksmärta relaterade till diskbråck

18 augusti 2020 uppdaterad av: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Intradermal mesoterapi kontra systemisk terapi vid behandling av nacksmärta till cervikal diskbråck: en prospektiv randomiserad studie

Inledning: Nacksmärta är ett globalt folkhälsoproblem, som rankas som fjärde högsta hälsotillstånd när det gäller funktionshinder mätt i antal år med funktionshinder. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av en-session mesoterapiapplikation med systemisk terapi vid behandling av nacksmärta relaterad till cervikal diskbråck.

Metoder: Detta är en prospektiv parallell randomiserad kontrollerad studie utförd med patienter inlagda på vår akutmottagning med nacksmärtor relaterade till cervikal diskbråck. En blandning av tiokolkikosid, lidokain och tenoxikam administrerades via mesoterapi i en grupp och intravenös administrering av dexketoprofen till den andra gruppen. Vi jämförde förändringarna i smärtintensitet vid 60:e minut, 120:e minut och 24:e timmar efter behandling med Visual Analogue Scale (VAS) och negativa effekter av behandlingsmetoderna bland studiegrupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Intagning på akutmottagning (ED) med akut cervikal smärta relaterad till cervikal diskbråck.

Exklusions kriterier:

  • Tar smärtstillande läkemedel före inläggning
  • Att ha VAS-poäng lägre än 4 vid antagning
  • Har diabetes mellitus
  • Kroppsmassaindex >30 kg/m2
  • Graviditet
  • Laktation
  • Har aktiv blödning eller blödningsstörning
  • Har aktiv eller återkommande gastrointestinala blödningar eller sår, eller historia av dessa tillstånd
  • Att ha ett allvarligt eller livshotande tillstånd (stroke, intrakraniell blödning, hjärtinfarkt, hjärttamponad, pneumothorax, hemothorax, slaga bröst, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Jämför med systemisk behandling och mesoterapi.
Detta är en prospektiv parallell randomiserad kontrollerad studie utförd med patienter inlagda på vår akutmottagning med nacksmärtor relaterade till cervikal diskbråck
Procedur: läkemedel (intradermal injektion)

Mesoterapin utfördes av en erfaren och utbildad läkare med en engångsnål på 4 mm och 6 mm lång, 30 Gauge. Inledningsvis bereddes en farmakologisk blandning av 1 cc (2 mg) tiokolkikosid, 1 cc (16,2 mg) lidokain och 1 cc (5 mg) tenoxikam för varje behandlingstillfälle och 0,1-0,2 cc av denna blandning applicerades på varje injektionspunkt med ett djup av 1-3 mm med användning av punkt för punkt intradermal metod utan att orsaka papler.

I den systemiska terapigruppen applicerade vi en 50 mg dexketoprofen (Revafen, Haver Pharma Pharmaceutical Co., Turkiet) i 100 cc isotonisk lösning intravenöst i 5 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: 0-24 timmar
vi definierade som deltavärdet för Vizuel Analog Score (poäng mellan 0-10, den svåraste smärtan 10 poäng, 0 poäng ingen smärta) poäng med olika tidsintervall. Vi beräknade deltavärden genom att subtrahera VAS-poängen vid 60:e och 120:e minuterna och 24:e timmarna från VAS-poängen vid antagning.
0-24 timmar
Negativ effekt
Tidsram: 0-1 vecka
vi har definierat som förekomst av hypotoni, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, ödem, lokaliserade infektioner, klåda, blåmärken eller svullnad på injektionsställena i mesoterapigruppen; och närvaro av muntorrhet, hypotoni, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi, magsår, blödning från magsår, urtikariell lesion, klåda i den systemiska terapigruppen. Patienterna följdes upp under en vecka för förekomst av biverkningar. Vi intervjuade patienterna dagligen per telefon för biverkningar och utvärderade alla patienter med ett akutbesök i slutet av uppföljningsperioden.
0-1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AtaturkU0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på läkemedel (intradermal injektion)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera