Mesoterapia versus terapia sistêmica no tratamento da dor no pescoço relacionada à hérnia de disco
Mesoterapia Intradérmica Versus Terapia Sistêmica no Tratamento da Dor Cervical e Hérnia de Disco Cervical: Um Estudo Prospectivo Randomizado
Introdução: A dor no pescoço é uma preocupação de saúde pública global, classificada como a 4ª maior condição de saúde em termos de incapacidade medida por anos vividos com incapacidade. O objetivo deste estudo é comparar a eficiência da aplicação de mesoterapia em uma sessão com a terapia sistêmica no tratamento da cervicalgia relacionada à hérnia de disco cervical.
Métodos: Este é um estudo prospectivo paralelo randomizado controlado realizado com pacientes admitidos em nosso departamento de emergência com dor cervical relacionada à hérnia de disco cervical. Uma mistura de tiocolquicosídeo, lidocaína e tenoxicam foi administrada por mesoterapia em um grupo, e a administração intravenosa de dexcetoprofeno foi aplicada ao outro grupo. Comparamos as mudanças na intensidade da dor aos 60 minutos, 120 minutos e 24 horas após o tratamento usando a Escala Visual Analógica (VAS) e os efeitos adversos dos métodos de tratamento entre os grupos de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru
- Ataturk University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e idade superior
- Admissão no Serviço de Urgência (SU) com dor cervical aguda relacionada com hérnia de disco cervical.
Critério de exclusão:
- Tomando medicamentos analgésicos antes da admissão
- Ter pontuação VAS inferior a 4 na admissão
- Ter diabetes melito
- Índice de massa corporal>30 kg/m2
- Gravidez
- Lactação
- Ter sangramento ativo ou distúrbio hemorrágico
- Ter hemorragia ou úlcera gastrointestinal ativa ou recorrente, ou história dessas condições
- Ter uma condição grave ou com risco de vida (derrame, hemorragia intracraniana, ataque cardíaco, tamponamento cardíaco, pneumotórax, hemotórax, tórax instável, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Compare com tratamento sistêmico e mesoterapia.
Este é um estudo prospectivo paralelo randomizado controlado realizado com pacientes admitidos em nosso departamento de emergência com dor cervical relacionada à hérnia de disco cervical
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A mesoterapia foi realizada por um médico experiente e treinado, usando agulhas descartáveis de 4 mm e 6 mm de comprimento, calibre 30. Inicialmente, uma mistura farmacológica de 1 cc (2 mg) de tiocolquicosídeo, 1 cc (16,2 mg) de lidocaína e 1 cc (5 mg) de tenoxicam foi preparada para cada sessão de tratamento e 0,1-0,2 cc desta mistura foi aplicado a cada ponto de injeção com uma profundidade de 1-3 mm usando o método intradérmico ponto a ponto sem causar pápulas. No grupo de terapia sistêmica, aplicamos 50 mg de dexcetoprofeno (Revafen, Haver Pharma Pharmaceutical Co., Turquia) em solução isotônica de 100 cc por via intravenosa por 5 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: 0-24 horas
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definimos como o valor delta do Vizuel Analog Score (pontos entre 0-10, a dor mais intensa 10 pontos, 0 pontos sem dor) pontuações com diferentes intervalos de tempo.
Calculamos os valores delta subtraindo os escores VAS aos 60 e 120 minutos e 24 horas do escore VAS na admissão.
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0-24 horas
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Efeito adverso
Prazo: 0-1 semana
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definimos como presença de hipotensão, tontura, náusea, vômito, diarreia, edema, infecções localizadas, prurido, hematoma ou inchaço nos locais de injeção no grupo mesoterapia; e presença de boca seca, hipotensão, tontura, náusea, vômito, diarreia, dispepsia, ulceração péptica, sangramento da úlcera péptica, lesão urticariforme, prurido no grupo terapia sistêmica.
Os pacientes foram acompanhados por uma semana quanto à presença de efeitos adversos.
Entrevistamos os pacientes diariamente por telefone para verificar os efeitos adversos e avaliamos todos os pacientes com visita ao pronto-socorro no final do período de acompanhamento.
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0-1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkU0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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