产前母乳喂养教育
第一滴:产前母乳喂养教育的可行性随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究旨在评估一种新的母乳喂养技巧教学方法的可行性,并可能提供证据表明在产后第一天用手挤奶 (HE) 增加产奶量可以帮助女性进行母乳喂养。 很少有研究评估使用 HE 改善母乳喂养结果。 这项研究还将评估新视频/网站的影响,该视频/网站可以在临床和非临床环境中广泛使用并适用于其他人群。
在波士顿地区的社区健康中心接受护理的产前患者将被邀请在妊娠约 28 周时参加该研究。
参与者将在随机化之前完成基线调查问卷,随机化将在 ~36 周产前检查时进行。 将应用 1:1 随机化时间表。
控制臂:参与者将获得常规护理讲义,研究提供者将提供预期指导并主动回答有关母乳喂养的任何问题。
干预组:将在学习平板电脑上向参与者展示母乳喂养教育视频,并提供二维码,让他们可以访问相关网站。 观看视频后,研究人员将通过回答问题和复习步骤来复习手部表情,并在身体上帮助患者练习手部表情。 手部表达的动手教学将只是选择加入,而不是参与研究所必需的。
将向干预组参与者发送带有干预视频和网站链接的短信,以及一条简短的消息,提醒他们查看材料并在交付后立即开始经常使用快递。
将联系所有参与者(双臂)在产后 3 天填写一份非常简短的 10 项问卷(大约 5 分钟),并在产后 14 天和 60 天填写简短问卷(10-15 分钟)。 问卷将询问有关手部表情的使用、母乳喂养、奶粉使用、感知的母乳喂养问题、母乳喂养效果和对产前母乳喂养教育的满意度。 在所有问卷中,参与者将被问及疼痛和潜在的不良事件。
参与者和新生儿电子病历将在产后 2 个月内进行审查。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Katherine Standish, MD
- 电话号码:617-414-6324
- 邮箱:katherine.standish@bmc.org
研究联系人备份
- 姓名:Marni Burbage, BSN
- 电话号码:561- 460-9829
- 邮箱:Marni.Burbage@bmc.org
学习地点
-
-
Massachusetts
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Quincy、Massachusetts、美国、02171
- Manet Community Health Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 孕
- 在马奈社区卫生中心接受产前护理
- 说和听懂英语
- 包含的成人受试者所生的婴儿(婴儿仅供图表审查)
排除标准:
- 母乳喂养禁忌症(HIV 阳性或活性物质使用障碍)
- 胎儿死亡或新生儿死亡(在患者同意参与研究后)
- 严重的孕产妇疾病严重限制了手部表达的能力(例如 在入院分娩期间进入 ICU)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
随机分配到干预组的参与者将使用母乳喂养视频和相关的母乳喂养网站接受母乳喂养教育和手部表情教学,以及在 36 周的访问期间进行手部表情技术的实践教学。
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介绍性视频(15 分钟)概述了这些“ABC”(标题为“Term baby”的视频,通过简短的文本摘要(150-200 字)和简短的教学视频(2-6 分钟)进一步教授。
Firstdroplets.com 网站专为产前教育而设计,专注于“D(分娩)之前的母乳喂养基础知识”——依恋(含乳)、母乳生产和卡路里(将母乳转移给婴儿)。
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有源比较器:控制组
随机分配到对照组的参与者将在 36 周的访问期间接受常规母乳喂养教育。
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通常的母乳喂养教育包括由研究人员提供的简短咨询,以及提供有关含乳/位置的讲义和常见的第一周母乳喂养建议
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比例用手表达
大体时间:产后3天
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自婴儿出生后进行过表情的受访者比例
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产后3天
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过去24小时平均次数手数
大体时间:产后3天
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过去 24 小时内手部表情的平均次数
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产后3天
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平均手部表情体验量表
大体时间:产后3天
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以下问题组的平均分数(改编自母乳挤奶体验测量): 您在多大程度上同意以下观点? (1=非常不同意,2=不同意,3=既不同意也不反对,4=同意,5=非常同意)
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产后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纯母乳喂养比例
大体时间:2个月
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报告在过去 24 小时内只喂母乳的比例
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2个月
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任何母乳喂养比例
大体时间:2个月
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报告在过去 24 小时内喂过任何母乳的比例
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2个月
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母乳喂养自我效能
大体时间:14天
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母乳喂养信心将使用母乳喂养自我效能量表简表 (BSES-SF) 进行评估,该量表包含 14 项自我管理工具,源自最初用于衡量母乳喂养信心的 33 项 BSES。
所有项目都以短语“我总是可以”开头,并采用 5 点李克特量表进行评分,范围从 1(完全没有信心)到 5(总是有信心)。
分数范围从 14 到 70,分数越高,母乳喂养的信心就越高。
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14天
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关注产奶量低的比例
大体时间:14天
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报告担心产奶量低的母亲比例
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14天
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手势理解
大体时间:妊娠36周
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观看视频后正确理解手势技术及应用的比例
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妊娠36周
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视频满意度
大体时间:妊娠36周
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对干预视频的平均报告满意度,采用李克特量表(1=非常不同意,2=不同意,3=既不同意也不反对,4=同意,5=非常同意)
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妊娠36周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katherine Standish, MD、Boston Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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母乳喂养视频的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development招聘中
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