산전 모유 수유 교육
첫 번째 방울: 산전 모유 수유 교육의 타당성 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 모유 수유 기술을 가르치는 새로운 방법의 타당성을 평가하는 것을 목표로 하며, 산후 첫 며칠 동안 모유 생산을 증가시키는 손 유축(HE)이 여성의 모유 수유에 도움이 될 수 있다는 증거를 제공할 수 있습니다. 모유수유 결과 개선을 위한 HE 사용을 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 또한 임상 및 비임상 환경 모두에서 광범위하게 활용되고 다른 인구에 맞게 조정될 수 있는 새로운 비디오/웹사이트의 영향을 평가할 것입니다.
보스턴 지역의 지역 보건 센터에서 치료를 받는 산전 환자는 임신 약 28주에 연구에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 ~36주 산전 방문에서 발생하는 무작위화 전에 기본 설문지를 완료합니다. 1:1 무작위 배정 일정이 적용됩니다.
대조군: 참가자들에게는 일반적인 관리 유인물이 제공되며 연구 제공자는 예상 지침을 제공하고 모유 수유에 관한 모든 질문에 답할 것입니다.
개입 팔: 참가자는 연구용 태블릿에서 모유 수유 교육 비디오를 볼 수 있으며 관련 웹 사이트에 액세스할 수 있는 QR 코드를 제공합니다. 비디오를 본 후 연구 직원은 질문에 답하고 단계를 검토하고 환자가 손 표현을 연습하도록 물리적으로 도움으로써 손 표현을 검토하도록 제안할 것입니다. 손 표현에 대한 실습 교육은 선택만 가능하며 연구 참여에 필요하지 않습니다.
개입 비디오 및 웹 사이트에 대한 링크와 함께 개입 암 참여자에게 문자 메시지가 전송되며, 전달 직후부터 자료를 검토하고 자주 손으로 표현하도록 상기시키는 간단한 메시지가 전송됩니다.
모든 참가자(두 팔)에게 연락하여 산후 3일에 매우 간단한 10개 항목 설문지(약 5분)를 작성하고 산후 14일 및 60일에 짧은 설문지(10-15분)를 작성하도록 합니다. 설문지는 손 유축 사용, 모유 수유, 분유 사용, 인지된 모유 수유 문제, 모유 수유 효능 및 산전 모유 수유 교육 만족도에 대해 질문합니다. 모든 설문지에서 참가자는 통증과 잠재적 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.
참가자 및 신생아 전자 의료 기록은 산후 2개월 동안 검토됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katherine Standish, MD
- 전화번호: 617-414-6324
- 이메일: katherine.standish@bmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Marni Burbage, BSN
- 전화번호: 561- 460-9829
- 이메일: Marni.Burbage@bmc.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, 미국, 02171
- Manet Community Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신한
- Manet Community Health Center에서 산전 관리 받기
- 영어를 말하고 이해합니다.
- 포함된 성인 피험자에게서 태어난 유아(유아는 차트 검토 대상임)
제외 기준:
- 모유 수유 금기(HIV 양성 또는 활성 물질 사용 장애)
- 태아 사망 또는 신생아 사망(환자가 연구에 동의한 후)
- 손으로 유축을 수행하는 능력을 심각하게 제한하는 심각한 산모 질병(예: 진통 및 출산을 위한 입원 중 ICU에 입원)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 36주 동안 방문하는 동안 모유 수유 교육과 모유 수유 교육 비디오 및 관련 모유 수유 웹사이트를 사용한 손 유축 교육과 손 유축 기술 실습 교육을 받게 됩니다.
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소개 비디오(15분)는 이러한 "ABC"(간단한 텍스트 요약(150-200단어) 및 짧은 교육용 비디오(2-6분)을 통해 추가로 학습되는 "Term baby"라는 제목의 비디오)에 대한 개요를 제공합니다.
웹사이트 firstdroplets.com은 산전 교육을 위해 설계되었으며, "D(분만) 이전에 오는 모유 수유의 ABC" - 애착(젖꼭지), 모유 생산 및 칼로리(아기에게 우유 전달)에 초점을 맞춥니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 36주 방문 기간 동안 일반적인 모유 수유 교육을 받게 됩니다.
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일반적인 모유 수유 교육에는 연구 직원의 간단한 상담과 젖 물림/위치 지정에 대한 유인물 제공 및 일반적인 첫 주 모유 수유 조언이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손으로 표현하는 비율
기간: 산후 3일
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아기가 태어난 이후로 손으로 유축을 한 적이 있는 응답자의 비율
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산후 3일
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지난 24시간 동안의 평균 시간 수식
기간: 산후 3일
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지난 24시간 동안 손 유축을 수행한 평균 횟수
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산후 3일
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평균 손 표현 경험 척도
기간: 산후 3일
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다음 질문 세트에 대한 평균 점수(모유 유축 경험 측정에서 채택): 다음 내용에 얼마나 동의하십니까? (1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 반대하지도 않음, 4=동의함, 5=매우 동의함)
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산후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독점적으로 모유 수유 비율
기간: 2 개월
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지난 24시간 동안 모유만 먹였다고 보고한 비율
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2 개월
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모유 수유의 비율
기간: 2 개월
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지난 24시간 이내에 모유 수유를 보고한 비율
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2 개월
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모유수유 자기효능감
기간: 14 일
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모유 수유 자신감은 모유 수유 자신감을 측정하는 원래 33개 항목 BSES에서 파생된 14개 항목 자가 관리 도구인 모유 수유 자기 효능 척도 약식(BSES-SF)을 사용하여 평가됩니다.
모든 항목은 "항상 할 수 있다"라는 문구가 앞에 붙고 1(전혀 자신 없음)에서 5(항상 자신 있음)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수의 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 모유 수유 자신감이 높아집니다.
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14 일
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낮은 우유 생산량에 대한 우려 비율
기간: 14 일
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낮은 우유 생산에 대한 우려를 보고하는 어머니의 비율
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14 일
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손 표현 이해
기간: 임신 36주
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영상 시청 후 손표정 기술 및 적용에 대한 정확한 이해도 비율
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임신 36주
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비디오에 대한 만족도
기간: 임신 36주
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리커트 척도에서 개입 비디오에 대해 보고된 평균 만족도(1=매우 반대함, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 반대하지도 않음, 4=동의함, 5=매우 동의함)
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임신 36주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Standish, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-39614
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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