评估 CKD-348 的耐受性和药代动力学的临床试验 (CKD-348)

纳入标准：

1. 年龄≥19岁的健康成年志愿者
2. 体重≥50kg（男性）或 45kg（女性），计算出的体重指数（BMI）为 18 至 30 kg/m2

3. 那些在筛查测试中符合血压标准的人：

   • 收缩压：90 至 139 毫米汞柱
   • 舒张压：60 至 89 mmHg
4. 无先天性疾病或慢性病，无异常症状或发现者。
5. 根据筛选时的实验室（血液学、血液化学、血清学、泌尿学）和 12 导联心电图结果有资格参加临床试验的人。
6. 参加临床试验期间同意避孕者。
7. 在充分理解本临床试验的详细说明后，自愿决定参加并同意遵守注意事项的个人。

排除标准：

1. 临床试验药物首次给药前6个月内接受过试验性产品或参加过生物等效性试验者。
2. 首次给药前1个月内服用巴比妥类药物及任何可能诱导或抑制药物代谢的相关药物者。
3. 2个月内或1个月内献全血或单采，或1个月内接受输血者。
4. 除单纯阑尾切除术和疝气手术外，有消化道手术史者。

5. 酒精和香烟消费量超过以下标准者

   • 酒类：男性_21 杯/周，女性_14 杯/周（1 杯：烧酒 50mL，葡萄酒 30mL，或啤酒 250mL）
   • 吸烟：20支香烟/天
6. 有糖尿病、肾病、胆道梗阻、休克、血管性水肿、心功能不全、二氢吡啶敏感性、不稳定型心绞痛、甲状腺功能减退症病史者。
7. 那些有遗传问题的人，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良。
8. 研究者认为不足以参加本临床研究者。
9. 怀孕或哺乳的妇女。