先兆子痫母亲婴儿的心血管变化
2021年1月17日 更新者：ASAli、Assiut University
先兆子痫母亲婴儿的心血管变化及与新生儿结局相关的因素
先兆子痫（妊娠期高血压）是一种常见问题，影响全球 2-8% 的妊娠，通常通过血压升高和蛋白尿来诊断。
自 1980 年代以来，先兆子痫的发病率有所增加，在高龄产妇和第一次怀孕期间发病率更高。
先兆子痫是一种严重的妊娠期高血压疾病，会影响母亲和婴儿的结局。
这些婴儿不仅会增加新生儿并发症的风险，包括早产、宫内生长受限、多普勒参数异常、喂养不耐受、肠道问题、生长不良和长期肺部疾病，而且还会增加脑瘫、神经发育异常、心血管疾病的风险儿童和成年期间的疾病、中风和精神障碍。
研究概览
详细说明
根据国际妊娠期高血压研究学会 (ISSHP) 标准诊断先兆子痫：妊娠 20 周后之前血压正常的母亲两次血压 > 140/90 并且满足以下条件之一；尿蛋白尿 > 0.3 克/公斤/天或急性肾功能障碍或肝功能障碍或子宫功能障碍的迹象。 先兆子痫的发作可以早于妊娠 34 周之前（Early-onset preeclampsia），也可以晚于妊娠 34 周之后（Late-onset preeclampsia）。 早发性先兆子痫，尤其是在妊娠 28-32 周之间，其特征是胎盘中微血管变化的发生率很高，这使得母亲及其婴儿更容易出现并发症。 先兆子痫的发病机制尚不清楚。
先兆子痫影响造血功能和胎儿骨髓谱系，导致新生儿血小板减少症、中性粒细胞减少症、吞噬功能降低、T 调节细胞减少以及细胞毒性自然杀伤细胞增加。 先天性和适应性免疫受骨髓细胞调节，先兆子痫母亲婴儿的免疫变化可能导致新生儿败血症的发病率增加和慢性炎症的发展。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 子痫前期孕妇所生婴儿，其母亲愿意给予同意。
排除标准：
- 1-患有严重心脏问题的婴儿。
- 患有重大先天性和遗传异常的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：学习小组
先兆子痫母亲所生的新生儿
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对脐带血样本进行心脏超声、血管多普勒和免疫学研究
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其他：控制组
由正常妊娠的母亲所生的具有相同胎龄、性别和种族的新生儿
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对脐带血样本进行心脏超声、血管多普勒和免疫学研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏变化
大体时间：出生后72小时内
|
心输出量将以毫升/分钟表示
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出生后72小时内
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心脏功能改变
大体时间：出生后72小时内
|
缩短分数和射血分数将以百分比表示
|
出生后72小时内
|
|
肠系膜上动脉和大脑前动脉的血管变化
大体时间：出生后72小时
|
多普勒参数（峰值收缩速度、舒张末期速度和平均速度。 全部以米/秒为单位 |
出生后72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进食问题
大体时间：出生后3个月
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坏死性小肠结肠炎和喂养不耐受率
|
出生后3个月
|
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椭圆形所有结果
大体时间：3个月
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长期肺部疾病、败血症、脑室内出血和总死亡率的发生率
|
3个月
|
|
免疫学改变
大体时间：出生时的脐带血
|
白介素水平
|
出生时的脐带血
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ananth CV, Keyes KM, Wapner RJ. Pre-eclampsia rates in the United States, 1980-2010: age-period-cohort analysis. BMJ. 2013 Nov 7;347:f6564. doi: 10.1136/bmj.f6564.
- Hansen AR, Barnes CM, Folkman J, McElrath TF. Maternal preeclampsia predicts the development of bronchopulmonary dysplasia. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):532-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.018. Epub 2009 Dec 14.
- Marins LR, Anizelli LB, Romanowski MD, Sarquis AL. How does preeclampsia affect neonates? Highlights in the disease's immunity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Apr;32(7):1205-1212. doi: 10.1080/14767058.2017.1401996. Epub 2017 Nov 20.
- Bujold E, Chaiworapongsa T, Romero R, Gervasi MT, Espinoza J, Goncalves LF, Berman S, Yoon BH, Kim YM. Neonates born to pre-eclamptic mothers have a higher percentage of natural killer cells (CD3-/CD56+16+) in umbilical cord blood than those without pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2003 Nov;14(5):305-12. doi: 10.1080/jmf.14.5.305.312.
- Ness RB, Sibai BM. Shared and disparate components of the pathophysiologies of fetal growth restriction and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jul;195(1):40-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.049. Epub 2006 Apr 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月17日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
先兆子痫的临床试验
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