Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany sercowo-naczyniowe u niemowląt ze stanu przedrzucawkowego matki

17 stycznia 2021 zaktualizowane przez: ASAli, Assiut University

Zmiany sercowo-naczyniowe u niemowląt matek ze stanem przedrzucawkowym i czynniki związane z wynikami noworodków

Stan przedrzucawkowy (nadciśnienie podczas ciąży) jest powszechnym problemem dotykającym 2-8% ciąż na całym świecie i jest zwykle diagnozowany na podstawie podwyższonego ciśnienia krwi i białkomoczu. Częstość występowania stanu przedrzucawkowego wzrosła od lat 80. XX wieku, z wyższymi wskaźnikami w skrajnym wieku matek, a także podczas pierwszej ciąży. Stan przedrzucawkowy jest poważnym zaburzeniem związanym z nadciśnieniem tętniczym ciąży, wpływającym na wyniki zarówno matki, jak i dziecka. Niemowlęta te nie tylko mają zwiększone ryzyko powikłań noworodkowych, w tym porodu przedwczesnego, wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu, nieprawidłowych parametrów Dopplera, nietolerancji pokarmu, problemów jelitowych, słabego wzrostu i długotrwałej choroby płuc, ale także mają zwiększone ryzyko porażenia mózgowego, nieprawidłowych wyników neurorozwojowych, zaburzeń sercowo-naczyniowych choroby, udar mózgu i zaburzenia psychiczne w okresie dzieciństwa i dorosłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy rozpoznaje się zgodnie z kryteriami ISSHP (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy): BP > 140/90 w dwóch przypadkach u matki z prawidłowym ciśnieniem po 20. tygodniu ciąży i jedno z poniższych kryteriów; białkomocz w moczu > 0,3 grama/kg mc./dobę lub ostra niewydolność nerek lub wątroby lub objawy dysfunkcji macicy. Stan przedrzucawkowy może wystąpić wcześnie przed 34 tygodniem ciąży (stan przedrzucawkowy o wczesnym początku) lub późno po 34 tygodniu ciąży (stan przedrzucawkowy o późnym początku). Wczesny stan przedrzucawkowy, zwłaszcza między 28 a 32 tygodniem ciąży, charakteryzuje się częstym występowaniem zmian mikronaczyniowych w łożysku, co sprawia, że ​​matki i ich dzieci są bardziej podatne na powikłania. Patogeneza stanu przedrzucawkowego jest niejasna.

Stan przedrzucawkowy wpływa na hematopoezę i linię mieloidalną płodu, prowadząc do małopłytkowości, neutropenii, zmniejszenia funkcji fagocytarnej, zmniejszenia liczby limfocytów T regulatorowych i wzrostu liczby cytotoksycznych komórek NK u noworodków. Odporność wrodzona i nabyta jest regulowana przez komórki szpikowe, a zmiany immunologiczne u niemowląt matek w stanie przedrzucawkowym mogą prowadzić do zwiększonej częstości występowania posocznicy u noworodków i rozwoju przewlekłych stanów zapalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone przez kobiety ciężarne ze stanem przedrzucawkowym, których matka wyraża zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Niemowlę z poważną wadą serca.
  • Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi i genetycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kółko naukowe
noworodków urodzonych z matki w stanie przedrzucawkowym
Inny: Zmiany sercowo-naczyniowe i immunologiczne
wykonywanie USG serca, dopplera naczyniowego oraz badań immunologicznych próbki krwi pępowinowej
Inny: Grupa kontrolna
noworodki urodzone przez matki z prawidłową ciążą w tym samym wieku ciążowym, tej samej płci i tej samej rasie
Inny: Zmiany sercowo-naczyniowe i immunologiczne
wykonywanie USG serca, dopplera naczyniowego oraz badań immunologicznych próbki krwi pępowinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sercu
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po urodzeniu
pojemność minutowa serca zostanie przedstawiona w ml/minutę
w ciągu 72 godzin po urodzeniu
Zmiany czynności serca
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po urodzeniu
Ułamkowa frakcja skrócenia i wyrzutu zostanie przedstawiona w procentach
w ciągu 72 godzin po urodzeniu
Zmiany naczyniowe w tętnicach krezkowych górnych i tętnicach przednich mózgu
Ramy czasowe: 72 godziny po urodzeniu

Parametry Dopplera (szczytowa prędkość skurczowa, prędkość końcoworozkurczowa i średnia prędkość.

Wszystkie będą mierzone w metrach na sekundę
72 godziny po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problem z karmieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu
częstość martwiczego zapalenia jelit i nietolerancji pokarmowej
3 miesiące po urodzeniu
owalne wszystkie wyniki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość długoterminowej choroby płuc, posocznicy, krwotoku dokomorowego i ogólnej śmiertelności
3 miesiące
zmiany immunologiczne
Ramy czasowe: krew pępowinowa przy urodzeniu
poziom interleukin
krew pępowinowa przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cardiovascularpreeclampsia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie, pobierzemy zgodę tylko od uczestnika tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj