Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära förändringar hos spädbarn med havandeskapsförgiftning

17 januari 2021 uppdaterad av: ASAli, Assiut University

Kardiovaskulära förändringar hos spädbarn till mödrar med havandeskapsförgiftning och faktorer associerade med neonatala resultat

Preeklampsi (hypertoni under graviditet) är ett vanligt problem som drabbar 2-8 % av graviditeterna världen över och diagnostiseras vanligtvis av förhöjt blodtryck och proteinuri. Frekvensen av havandeskapsförgiftning har ökat sedan 1980-talet med högre frekvenser vid extrema moderns åldrar såväl som under den första graviditeten. Havandeskapsförgiftning är en allvarlig hypertoni under graviditeten som påverkar resultatet för både mor och spädbarn. Dessa spädbarn har inte bara ökad risk för neonatala komplikationer inklusive för tidig födsel, intrauterin tillväxtbegränsning, onormala dopplerparametrar, foderintolerans, tarmproblem, dålig tillväxt och långvarigt lungtillstånd utan har också ökad risk för cerebral pares, onormala neuroutvecklingsresultat, kardiovaskulära effekter sjukdom, stroke och psykiska störningar under barndomen och vuxenlivet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi diagnostiseras enligt International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) kriterier: BP > 140/90 vid två tillfällen hos tidigare normotensiv mamma efter 20 veckors graviditet och ett av följande; proteinuri i urin > 0,3 gram/kg/dag eller akut njur- eller leverdysfunktion eller tecken på uterin dysfunktion. Debuten av havandeskapsförgiftning kan vara tidigt före 34 veckor av graviditeten (tidigt debuterande havandeskapsförgiftning) eller sent efter 34 veckors graviditet (sen debuterande havandeskapsförgiftning). Tidig debut av havandeskapsförgiftning, särskilt mellan 28-32 veckors graviditet, kännetecknas av en hög förekomst av mikrovaskulära förändringar i moderkakan som gör att mödrar och deras spädbarn är mer benägna att drabbas av komplikationer. Patogenesen av havandeskapsförgiftning är oklar.

Havandeskapsförgiftning påverkar hematopoiesis och fostrets myeloidlinje vilket leder till trombocytopeni, neutropeni, minskad fagocytisk funktion, minskad T-reglerande celler och en ökning av cytotoxiska naturliga mördarceller hos nyfödda. Medfödd och adaptiv immunitet regleras av myeloidceller och immunförändringarna hos spädbarn till mödrar med havandeskapsförgiftning kan leda till ökad förekomst av neonatal sepsis och utveckling av kroniska inflammatoriska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 3 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda av gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning, deras mamma är villig att ge sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1-Spädbarn med ett stort hjärtproblem.
  • Spädbarn med stora medfödda och genetiska anomalier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp
nyfödda spädbarn födda från havandeskapsförgiftning mamma
Övrig: Kardiovaskulära och immunologiska förändringar
utföra hjärtultraljud, vaskulär doppler och immunologiska studier på navelsträngsblodprov
Övrig: kontrollgrupp
nyfödda spädbarn födda från mödrar med normal graviditet matchade med samma graviditetsålder, kön och ras
Övrig: Kardiovaskulära och immunologiska förändringar
utföra hjärtultraljud, vaskulär doppler och immunologiska studier på navelsträngsblodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtförändringar
Tidsram: inom 72 timmar efter födseln
hjärtminutvolymen kommer att presenteras i ml/minut
inom 72 timmar efter födseln
Hjärtfunktionen förändras
Tidsram: inom 72 timmar efter födseln
Fraktionerad förkortning och ejektionsfraktion kommer att presenteras i procent
inom 72 timmar efter födseln
Vaskulära förändringar i överlägsna mesenteriska och främre cerebrala artärer
Tidsram: 72 timmar efter födseln

Dopplerparametrar (topp-systolisk hastighet, slutdiastolisk hastighet och medelhastighet.

Alla kommer att mätas i meter/sekund
72 timmar efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfodringsproblem
Tidsram: 3 månader efter födseln
graden av nekrotiserande enterokolit och matintolerans
3 månader efter födseln
ovala alla utfall
Tidsram: 3 månader
Frekvens av långvarigt lungtillstånd, sepsis, intraventrikulär blödning och total dödlighet
3 månader
immunologiska förändringar
Tidsram: navelsträngsblod vid födseln
interleukinnivå
navelsträngsblod vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cardiovascularpreeclampsia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nej, vi tar endast medgivande från deltagare i denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera