Cambios cardiovasculares en bebés de madre con preeclampsia
17 de enero de 2021 actualizado por: ASAli, Assiut University
Cambios cardiovasculares en los bebés de madres con preeclampsia y factores asociados con los resultados neonatales
La preeclampsia (hipertensión durante el embarazo) es un problema común que afecta al 2-8% de los embarazos en todo el mundo y generalmente se diagnostica por aumento de la presión arterial y proteinuria.
La tasa de preeclampsia ha aumentado desde la década de 1980 con tasas más altas en edades maternas extremas, así como durante el primer embarazo.
La preeclampsia es un trastorno hipertensivo grave del embarazo que afecta los resultados tanto para la madre como para los bebés.
Estos bebés no solo tienen un mayor riesgo de complicaciones neonatales, como parto prematuro, restricción del crecimiento intrauterino, parámetros Doppler anormales, intolerancia alimentaria, problemas intestinales, crecimiento deficiente y afección pulmonar a largo plazo, sino que también tienen un mayor riesgo de parálisis cerebral, resultados anormales del desarrollo neurológico, problemas cardiovasculares. accidentes cerebrovasculares y trastornos mentales durante la infancia y la edad adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia se diagnostica según los criterios de la Sociedad Internacional para el Estudio de la Hipertensión en el Embarazo (ISSHP): PA > 140/90 en dos ocasiones en madre normotensa previa después de las 20 semanas de gestación y una de las siguientes; proteinuria en orina > 0,3 gramos/kg/día o disfunción renal o hepática aguda o signos de disfunción uterina. El inicio de la preeclampsia puede ser temprano antes de las 34 semanas de embarazo (preeclampsia de inicio temprano) o tardío después de las 34 semanas de embarazo (preeclampsia de inicio tardío). La preeclampsia de inicio temprano, especialmente entre las semanas 28 y 32 de gestación, se caracteriza por una alta prevalencia de cambios microvasculares en la placenta que hace que las madres y sus bebés sean más propensos a sufrir complicaciones. La patogenia de la preeclampsia no está clara.
La preeclampsia afecta la hematopoyesis y el linaje mieloide fetal, lo que provoca trombocitopenia, neutropenia, disminución de la función fagocítica, disminución de las células T reguladoras y aumento de las células asesinas naturales citotóxicas en los recién nacidos. La inmunidad innata y adaptativa está regulada por células mieloides y los cambios inmunitarios en los bebés de madres con preeclampsia podrían conducir a una mayor incidencia de sepsis neonatal y al desarrollo de afecciones inflamatorias crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 3 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos de mujeres embarazadas con preeclampsia, su madre dispuesta a dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- 1-Bebé con un problema cardíaco importante.
- Lactantes con anomalías congénitas y genéticas importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de estudio
recién nacidos nacidos de preeclampsia madre
|
realización de ecografía cardíaca, doppler vascular y estudio inmunológico en muestra de sangre de cordón umbilical
|
|
Otro: grupo de control
recién nacidos nacidos de madres con embarazo normal emparejados con la misma edad gestacional, sexo y raza
|
realización de ecografía cardíaca, doppler vascular y estudio inmunológico en muestra de sangre de cordón umbilical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios cardíacos
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento
|
el gasto cardíaco se presentará en ml/minuto
|
dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento
|
|
Cambios en la función cardíaca
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento
|
El acortamiento fraccional y la fracción de eyección se presentarán en porcentaje
|
dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento
|
|
Cambios vasculares en las arterias mesentérica superior y cerebral anterior
Periodo de tiempo: 72 horas después del nacimiento
|
Parámetros Doppler (velocidad pico sistólica, velocidad telediastólica y velocidad media). Todo se medirá en metros/segundo. |
72 horas después del nacimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Problema de alimentación
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
|
tasa de enterocolitis necrosante e intolerancia alimentaria
|
3 meses después del nacimiento
|
|
óvalo todos los resultados
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Tasa de afección pulmonar a largo plazo, sepsis, hemorragia intraventricular y mortalidad general
|
3 meses
|
|
cambios inmunológicos
Periodo de tiempo: sangre del cordón umbilical al nacer
|
nivel de interleucinas
|
sangre del cordón umbilical al nacer
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ananth CV, Keyes KM, Wapner RJ. Pre-eclampsia rates in the United States, 1980-2010: age-period-cohort analysis. BMJ. 2013 Nov 7;347:f6564. doi: 10.1136/bmj.f6564.
- Hansen AR, Barnes CM, Folkman J, McElrath TF. Maternal preeclampsia predicts the development of bronchopulmonary dysplasia. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):532-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.018. Epub 2009 Dec 14.
- Marins LR, Anizelli LB, Romanowski MD, Sarquis AL. How does preeclampsia affect neonates? Highlights in the disease's immunity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Apr;32(7):1205-1212. doi: 10.1080/14767058.2017.1401996. Epub 2017 Nov 20.
- Bujold E, Chaiworapongsa T, Romero R, Gervasi MT, Espinoza J, Goncalves LF, Berman S, Yoon BH, Kim YM. Neonates born to pre-eclamptic mothers have a higher percentage of natural killer cells (CD3-/CD56+16+) in umbilical cord blood than those without pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2003 Nov;14(5):305-12. doi: 10.1080/jmf.14.5.305.312.
- Ness RB, Sibai BM. Shared and disparate components of the pathophysiologies of fetal growth restriction and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jul;195(1):40-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.049. Epub 2006 Apr 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cardiovascularpreeclampsia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No, solo solicitaremos el consentimiento de los participantes en este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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