Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri változások preeclampsiás anyában szenvedő csecsemőknél

2021. január 17. frissítette: ASAli, Assiut University

Szív- és érrendszeri változások preeclampsiában szenvedő anyák csecsemőinél és az újszülöttkori kimenetelhez kapcsolódó tényezők

A preeclampsia (terhesség alatti magas vérnyomás) világszerte a terhességek 2-8%-át érintő gyakori probléma, és jellemzően megnövekedett vérnyomással és proteinuriával diagnosztizálják. A preeclampsia aránya az 1980-as évek óta nőtt, magasabb arányban extrém anyai életkorban, valamint az első terhesség alatt. A preeclampsia a terhesség súlyos hipertóniás rendellenessége, amely mind az anya, mind a csecsemő kimenetelét befolyásolja. Ezeknél a csecsemőknél nemcsak az újszülöttkori szövődmények kockázata nőtt, beleértve a koraszülést, a méhen belüli növekedési korlátozást, a kóros Doppler-paramétereket, a táplálék intoleranciát, a bélproblémákat, a rossz növekedést és a hosszú távú tüdőbetegséget, hanem megnövekedett az agyi bénulás, a kóros idegrendszeri fejlődési kimenetelek, a szív- és érrendszeri betegségek kockázata is. betegségek, stroke és mentális zavarok gyermek- és felnőttkorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preeclampsiát az International Society for the Study of the Study of Hypertension In Pregnancy (ISSHP) kritériumai szerint diagnosztizálják: BP > 140/90 kétszer 140/90 korábbi normotens anyánál 20 hetes terhesség után, és az alábbiak egyike; proteinuria a vizeletben > 0,3 gramm/ttkg/nap vagy akut vese- vagy májműködési zavar vagy a méh diszfunkció jelei. A preeclampsia kezdete lehet korán a terhesség 34. hete előtt (korai kezdetű preeclampsia) vagy későn a terhesség 34. hetét követően (késői kezdetű preeclampsia). A korai kezdetű preeclampsiát, különösen a 28-32. terhességi hét között, a méhlepény mikrovaszkuláris elváltozásainak nagy gyakorisága jellemzi, ami miatt az anyák és csecsemőik hajlamosabbak a szövődményekre. A preeclampsia patogenezise nem tisztázott.

A preeclampsia befolyásolja a vérképzést és a magzati myeloid vonalat, ami thrombocytopeniához, neutropeniához, csökkenti a fagocita funkciót, csökkenti a T szabályozó sejtek számát, és újszülöttekben a citotoxikus természetes gyilkos sejtek számának növekedését. A veleszületett és adaptív immunitást mieloid sejtek szabályozzák, és a preeclampsiás anyák csecsemőinél az immunrendszer változásai az újszülöttkori szepszis gyakoriságának növekedéséhez és krónikus gyulladásos állapotok kialakulásához vezethetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Preeclampsiában szenvedő terhes nőktől született csecsemők, anyjuk hajlandó beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • 1-Súlyos szívproblémával küzdő csecsemő.
  • Súlyos veleszületett és genetikai rendellenességekkel küzdő csecsemők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tanulócsoport
preeclampsiás anyától született újszülöttek
Egyéb: Szív- és érrendszeri és immunológiai változások
szív ultrahang, vaszkuláris doppler és immunológiai vizsgálat elvégzése köldökzsinórvér mintán
Egyéb: ellenőrző csoport
olyan újszülöttek, akik olyan anyáktól születtek, akiknek normális terhességük volt, azonos terhességi korú, nemű és rasszú
Egyéb: Szív- és érrendszeri és immunológiai változások
szív ultrahang, vaszkuláris doppler és immunológiai vizsgálat elvégzése köldökzsinórvér mintán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívelváltozások
Időkeret: a születést követő 72 órán belül
a perctérfogat ml/perc értékkel jelenik meg
a születést követő 72 órán belül
A szívműködés megváltozik
Időkeret: a születést követő 72 órán belül
A töredékrövidítés és a kilökődési hányad százalékban lesz megadva
a születést követő 72 órán belül
Vaszkuláris változások a felső mesenterialis és elülső agyi artériákban
Időkeret: 72 órával a születés után

Doppler-paraméterek (csúcs-szisztolés sebesség, végdiasztolés sebesség és átlagsebesség).

Mindent méter/másodpercben mérnek
72 órával a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Etetési probléma
Időkeret: 3 hónappal a születés után
a nekrotikus enterocolitis és a táplálkozási intolerancia aránya
3 hónappal a születés után
ovális minden eredmény
Időkeret: 3 hónap
A hosszú távú tüdőbetegség, a szepszis, az intravénás vérzés és az általános mortalitás aránya
3 hónap
immunológiai változások
Időkeret: köldökzsinórvér születéskor
interleukin szint
köldökzsinórvér születéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cardiovascularpreeclampsia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem, csak ebben a vizsgálatban résztvevő beleegyezését kérjük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel