Сердечно-сосудистые изменения у новорожденных от матери преэклампсии
17 января 2021 г. обновлено: ASAli, Assiut University
Кардиоваскулярные изменения у детей от матерей с преэклампсией и факторы, ассоциированные с неонатальными исходами
Преэклампсия (гипертония во время беременности) является распространенной проблемой, затрагивающей 2-8% беременностей во всем мире, и обычно диагностируется по повышенному кровяному давлению и протеинурии.
Уровень преэклампсии увеличился с 1980-х годов с более высокими показателями в крайнем возрасте матери, а также во время первой беременности.
Преэклампсия — серьезное гипертензивное расстройство беременности, влияющее на исходы как для матери, так и для новорожденного.
Эти дети не только имеют повышенный риск неонатальных осложнений, включая преждевременные роды, задержку внутриутробного развития, аномальные допплеровские параметры, непереносимость корма, проблемы с кишечником, плохой рост и длительное состояние легких, но также имеют повышенный риск церебрального паралича, аномальных исходов развития нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваний. болезнь, инсульт и психические расстройства в детстве и взрослом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преэклампсия диагностируется в соответствии с критериями Международного общества по изучению артериальной гипертензии при беременности (ISSHP): АД > 140/90 в двух случаях у предыдущей матери с нормальным артериальным давлением после 20 недель беременности и один из следующих; протеинурия в моче > 0,3 г/кг/день или острая почечная или печеночная недостаточность или признаки маточной дисфункции. Начало преэклампсии может быть ранним до 34 недель беременности (преэклампсия с ранним началом) или поздним после 34 недель беременности (преэклампсия с поздним началом). Преэклампсия с ранним началом, особенно между 28-32 неделями беременности, характеризуется высокой распространенностью микрососудистых изменений в плаценте, что делает матерей и их новорожденных более подверженными осложнениям. Патогенез преэклампсии не ясен.
Преэклампсия влияет на гемопоэз и миелоидный рост плода, что приводит к тромбоцитопении, нейтропении, снижению фагоцитарной функции, уменьшению Т-регуляторных клеток и увеличению количества цитотоксических естественных киллеров у новорожденных. Врожденный и адаптивный иммунитет регулируются миелоидными клетками, и иммунные изменения у новорожденных от матерей с преэклампсией могут приводить к увеличению частоты неонатального сепсиса и развитию хронических воспалительных состояний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 3 дня (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные от беременных женщин с преэклампсией, их матери готовы дать согласие.
Критерий исключения:
- 1-Младенец с серьезной проблемой сердца.
- Младенцы с серьезными врожденными и генетическими аномалиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
новорожденные дети, рожденные от матери с преэклампсией
|
проведение УЗИ сердца, допплерографии сосудов и иммунологического исследования образца пуповинной крови
|
|
Другой: контрольная группа
новорожденные дети, рожденные от матерей с нормальной беременностью, совпадающие по гестационному возрасту, полу и расе
|
проведение УЗИ сердца, допплерографии сосудов и иммунологического исследования образца пуповинной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечные изменения
Временное ограничение: в течение 72 часов после рождения
|
сердечный выброс будет представлен в мл/мин
|
в течение 72 часов после рождения
|
|
Изменения сердечной функции
Временное ограничение: в течение 72 часов после рождения
|
Фракционное укорочение и фракция выброса будут представлены в процентах.
|
в течение 72 часов после рождения
|
|
Сосудистые изменения верхней брыжеечной и передней мозговой артерий
Временное ограничение: 72 часа после рождения
|
Доплеровские параметры (пиково-систолическая скорость, конечно-диастолическая скорость и средняя скорость). Все будет измеряться в метр/секунду |
72 часа после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблема с кормлением
Временное ограничение: 3 месяца после рождения
|
частота некротического энтероколита и пищевой непереносимости
|
3 месяца после рождения
|
|
овал все исходы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота длительного состояния легких, сепсиса, внутрижелудочкового кровоизлияния и общей смертности
|
3 месяца
|
|
иммунологические изменения
Временное ограничение: пуповинная кровь при рождении
|
уровень интерлейкинов
|
пуповинная кровь при рождении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ananth CV, Keyes KM, Wapner RJ. Pre-eclampsia rates in the United States, 1980-2010: age-period-cohort analysis. BMJ. 2013 Nov 7;347:f6564. doi: 10.1136/bmj.f6564.
- Hansen AR, Barnes CM, Folkman J, McElrath TF. Maternal preeclampsia predicts the development of bronchopulmonary dysplasia. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):532-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.018. Epub 2009 Dec 14.
- Marins LR, Anizelli LB, Romanowski MD, Sarquis AL. How does preeclampsia affect neonates? Highlights in the disease's immunity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Apr;32(7):1205-1212. doi: 10.1080/14767058.2017.1401996. Epub 2017 Nov 20.
- Bujold E, Chaiworapongsa T, Romero R, Gervasi MT, Espinoza J, Goncalves LF, Berman S, Yoon BH, Kim YM. Neonates born to pre-eclamptic mothers have a higher percentage of natural killer cells (CD3-/CD56+16+) in umbilical cord blood than those without pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2003 Nov;14(5):305-12. doi: 10.1080/jmf.14.5.305.312.
- Ness RB, Sibai BM. Shared and disparate components of the pathophysiologies of fetal growth restriction and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jul;195(1):40-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.049. Epub 2006 Apr 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cardiovascularpreeclampsia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет, мы будем получать согласие только от участников этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды