Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære endringer hos spedbarn av svangerskapsforgiftning

17. januar 2021 oppdatert av: ASAli, Assiut University

Kardiovaskulære endringer hos spedbarn til mødre med svangerskapsforgiftning og faktorer assosiert med neonatale utfall

Svangerskapsforgiftning (hypertensjon under graviditet) er et vanlig problem som påvirker 2-8 % av svangerskapene over hele verden og diagnostiseres vanligvis ved økt blodtrykk og proteinuri. Hyppigheten av svangerskapsforgiftning har økt siden 1980-tallet med høyere forekomster ved ekstreme mødrealder så vel som under den første graviditeten. Preeklampsi er en alvorlig hypertensiv svangerskapsforstyrrelse som påvirker utfallene for både mor og spedbarn. Disse spedbarnene har ikke bare økt risiko for neonatale komplikasjoner inkludert prematur fødsel, intrauterin vekstbegrensning, unormale dopplerparametere, matintoleranse, tarmproblemer, dårlig vekst og langvarig lungetilstand, men har også økt risiko for cerebral parese, unormale nevroutviklingsutfall, kardiovaskulær sykdom, hjerneslag og psykiske lidelser i barndommen og voksenlivet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi diagnostiseres i henhold til International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) kriterier: BP > 140/90 ved to anledninger hos tidligere normotensiv mor etter 20 ukers svangerskap og ett av følgende; proteinuri i urin > 0,3 gram/kg/dag eller akutt nyre- eller leversvikt eller tegn på uterin dysfunksjon. Utbruddet av svangerskapsforgiftning kan være tidlig før 34 uker av svangerskapet (Early-onset preeklampsi) eller sent etter 34 uker av svangerskapet (Late-onset preeklampsi). Tidlig innsettende svangerskapsforgiftning, spesielt mellom 28-32 ukers svangerskap, er preget av en høy forekomst av mikrovaskulære endringer i morkaken som gjør at mødre og deres spedbarn er mer utsatt for komplikasjoner. Patogenesen til svangerskapsforgiftning er uklar.

Preeklampsi påvirker hematopoiesis og føtal myeloid avstamning som fører til trombocytopeni, nøytropeni, redusert fagocytisk funksjon, reduksjon av T-regulerende celler og en økning i cytotoksiske naturlige drepeceller hos nyfødte. Medfødt og adaptiv immunitet reguleres av myeloide celler, og immunforandringene hos spedbarn av preeklampsimødre kan føre til økt forekomst av neonatal sepsis og utvikling av kroniske inflammatoriske tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født fra gravide kvinner med svangerskapsforgiftning, moren deres er villig til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Spedbarn med et stort hjerteproblem.
  • Spedbarn med store medfødte og genetiske anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: studie gruppe
nyfødte spedbarn født fra svangerskapsforgiftningsmor
Annen: Kardiovaskulære og immunologiske endringer
utfører hjerteultralyd, vaskulær doppler og immunologiske studier på navlestrengsblodprøve
Annen: kontrollgruppe
nyfødte spedbarn født fra mødre med normal graviditet matchet med samme svangerskapsalder, kjønn og rase
Annen: Kardiovaskulære og immunologiske endringer
utfører hjerteultralyd, vaskulær doppler og immunologiske studier på navlestrengsblodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteforandringer
Tidsramme: innen 72 timer etter fødselen
hjertevolum vil bli presentert i ml/minutt
innen 72 timer etter fødselen
Hjertefunksjonen endres
Tidsramme: innen 72 timer etter fødselen
Fraksjonell forkorting og ejeksjonsfraksjon vil bli presentert i prosent
innen 72 timer etter fødselen
Vaskulære endringer i mesenteriske og fremre cerebrale arterier
Tidsramme: 72 timer etter fødselen

Doppler-parametere (topp-systolisk hastighet, ende-diastolisk hastighet og gjennomsnittlig hastighet.

Alle vil bli målt i meter/sekund
72 timer etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fôringsproblem
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
rate av nekrotiserende enterokolitt og fôringsintoleranse
3 måneder etter fødselen
ovalt alle utfall
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighet av langvarig lungetilstand, sepsis, intraventrikulær blødning og total dødelighet
3 måneder
immunologiske endringer
Tidsramme: navlestrengsblod ved fødselen
interleukinnivå
navlestrengsblod ved fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cardiovascularpreeclampsia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei, vi tar kun samtykke fra deltakeren i denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere