Alterações cardiovasculares em bebês de mãe com pré-eclâmpsia
Alterações cardiovasculares em bebês de mães com pré-eclâmpsia e fatores associados aos resultados neonatais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é diagnosticada de acordo com os critérios da International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP): PA > 140/90 em duas ocasiões em mãe normotensa anterior após 20 semanas de gestação e uma das seguintes; proteinúria na urina > 0,3 gramas/kg/dia ou disfunção renal ou hepática aguda ou sinais de disfunção uterina. O início da pré-eclâmpsia pode ser precoce antes de 34 semanas de gravidez (pré-eclâmpsia de início precoce) ou tardio após 34 semanas de gravidez (pré-eclâmpsia de início tardio). A pré-eclâmpsia de início precoce, especialmente entre 28-32 semanas de gestação, é caracterizada por uma alta prevalência de alterações microvasculares na placenta que torna as mães e seus bebês mais propensos a complicações. A patogênese da pré-eclâmpsia não é clara.
A pré-eclâmpsia afeta a hematopoiese e a linhagem mielóide fetal, levando a trombocitopenia, neutropenia, diminuição da função fagocítica, diminuição das células T reguladoras e aumento das células natural killer citotóxicas em neonatos. A imunidade inata e adaptativa são reguladas por células mieloides e as alterações imunológicas em bebês de mães com pré-eclâmpsia podem levar ao aumento da incidência de sepse neonatal e ao desenvolvimento de condições inflamatórias crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos de mulheres grávidas com pré-eclâmpsia, suas mães dispostas a dar consentimento.
Critério de exclusão:
- 1-Criança com problema cardíaco grave.
- Lactentes com grandes anomalias congênitas e genéticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
recém-nascidos nascidos de mães com pré-eclâmpsia
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realização de ultrassom cardíaco, doppler vascular e estudo imunológico em amostra de sangue do cordão umbilical
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Outro: grupo de controle
recém-nascidos nascidos de mães com gravidez normal pareadas com a mesma idade gestacional, sexo e raça
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realização de ultrassom cardíaco, doppler vascular e estudo imunológico em amostra de sangue do cordão umbilical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações cardíacas
Prazo: dentro de 72 horas após o nascimento
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débito cardíaco será apresentado por ml/minuto
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dentro de 72 horas após o nascimento
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Alterações da função cardíaca
Prazo: dentro de 72 horas após o nascimento
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O encurtamento fracionário e a fração de ejeção serão apresentados por porcentagem
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dentro de 72 horas após o nascimento
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Alterações vasculares nas artérias mesentérica superior e cerebral anterior
Prazo: 72 horas após o nascimento
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Parâmetros Doppler (velocidade sistólica de pico, velocidade diastólica final e velocidade média. Tudo será medido em metro/segundo |
72 horas após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problema de alimentação
Prazo: 3 meses após o nascimento
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taxa de enterocolite necrosante e intolerância alimentar
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3 meses após o nascimento
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oval todos os resultados
Prazo: 3 meses
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Taxa de doença pulmonar de longo prazo, sepse, hemorragia intraventricular e mortalidade geral
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3 meses
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alterações imunológicas
Prazo: sangue de cordão ao nascer
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nível de interleucinas
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sangue de cordão ao nascer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ananth CV, Keyes KM, Wapner RJ. Pre-eclampsia rates in the United States, 1980-2010: age-period-cohort analysis. BMJ. 2013 Nov 7;347:f6564. doi: 10.1136/bmj.f6564.
- Hansen AR, Barnes CM, Folkman J, McElrath TF. Maternal preeclampsia predicts the development of bronchopulmonary dysplasia. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):532-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.018. Epub 2009 Dec 14.
- Marins LR, Anizelli LB, Romanowski MD, Sarquis AL. How does preeclampsia affect neonates? Highlights in the disease's immunity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Apr;32(7):1205-1212. doi: 10.1080/14767058.2017.1401996. Epub 2017 Nov 20.
- Bujold E, Chaiworapongsa T, Romero R, Gervasi MT, Espinoza J, Goncalves LF, Berman S, Yoon BH, Kim YM. Neonates born to pre-eclamptic mothers have a higher percentage of natural killer cells (CD3-/CD56+16+) in umbilical cord blood than those without pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2003 Nov;14(5):305-12. doi: 10.1080/jmf.14.5.305.312.
- Ness RB, Sibai BM. Shared and disparate components of the pathophysiologies of fetal growth restriction and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jul;195(1):40-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.049. Epub 2006 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cardiovascularpreeclampsia
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