- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04699825
자간전증 산모 영아의 심혈관계 변화
자간전증 산모 영아의 심혈관계 변화 및 신생아 결과 관련 요인
연구 개요
상세 설명
자간전증은 임신 중 고혈압 연구를 위한 국제 학회(ISSHP) 기준에 따라 진단됩니다: 임신 20주 후 이전 정상 혈압 산모에서 2회 BP > 140/90 및 다음 중 하나; 소변 내 단백뇨 > 0.3g/kg/일 또는 급성 신장 또는 간 기능 장애 또는 자궁 기능 장애의 징후. 자간전증의 발병은 임신 34주 이전 초기(조기 발병 자간전증) 또는 임신 34주 이후 후기(후기 발병 자간전증)일 수 있습니다. 조기 발병 자간전증, 특히 임신 28~32주 사이에 발생하는 태반의 미세혈관 변화 유병률이 높기 때문에 산모와 아기가 합병증에 더 취약해집니다. 자간전증의 병인은 불분명합니다.
자간전증은 조혈 및 태아 골수 계통에 영향을 미쳐 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 식세포 기능 감소, T 조절 세포 감소, 신생아의 세포독성 자연 살해 세포 증가로 이어집니다. 선천성 및 적응성 면역은 골수 세포에 의해 조절되며 자간전증 산모의 영아에서 면역 변화는 신생아 패혈증 발병률 증가 및 만성 염증 상태의 발병으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자간전증이 있는 임신부에게서 태어난 유아, 어머니가 동의할 의사가 있는 경우.
제외 기준:
- 1 - 중대한 심장 문제가 있는 유아.
- 중대한 선천적 및 유전적 이상이 있는 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 스터디 그룹
자간전증 어머니에게서 태어난 신생아
|
제대혈 검체를 대상으로 심장초음파, 혈관도플러, 면역학적 연구 수행
|
다른: 대조군
임신연령, 성별, 인종이 같은 정상임신 산모에게서 태어난 신생아
|
제대혈 검체를 대상으로 심장초음파, 혈관도플러, 면역학적 연구 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 변화
기간: 생후 72시간 이내
|
심박출량은 ml/분으로 표시됩니다.
|
생후 72시간 이내
|
심장 기능 변화
기간: 생후 72시간 이내
|
분수 단축 및 배출 비율은 백분율로 표시됩니다.
|
생후 72시간 이내
|
상장간막 및 전대뇌동맥의 혈관 변화
기간: 생후 72시간
|
도플러 매개변수(최고 수축기 속도, 이완기 말기 속도 및 평균 속도. 모두 미터/초 단위로 측정됩니다. |
생후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급식 문제
기간: 생후 3개월
|
괴사성 장염 및 섭식 불내성의 비율
|
생후 3개월
|
타원형 모든 결과
기간: 3 개월
|
장기 폐 상태, 패혈증, 뇌실내 출혈 및 전체 사망률의 비율
|
3 개월
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면역학적 변화
기간: 태어날 때의 제대혈
|
인터루킨 수준
|
태어날 때의 제대혈
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ananth CV, Keyes KM, Wapner RJ. Pre-eclampsia rates in the United States, 1980-2010: age-period-cohort analysis. BMJ. 2013 Nov 7;347:f6564. doi: 10.1136/bmj.f6564.
- Hansen AR, Barnes CM, Folkman J, McElrath TF. Maternal preeclampsia predicts the development of bronchopulmonary dysplasia. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):532-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.018. Epub 2009 Dec 14.
- Marins LR, Anizelli LB, Romanowski MD, Sarquis AL. How does preeclampsia affect neonates? Highlights in the disease's immunity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Apr;32(7):1205-1212. doi: 10.1080/14767058.2017.1401996. Epub 2017 Nov 20.
- Bujold E, Chaiworapongsa T, Romero R, Gervasi MT, Espinoza J, Goncalves LF, Berman S, Yoon BH, Kim YM. Neonates born to pre-eclamptic mothers have a higher percentage of natural killer cells (CD3-/CD56+16+) in umbilical cord blood than those without pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2003 Nov;14(5):305-12. doi: 10.1080/jmf.14.5.305.312.
- Ness RB, Sibai BM. Shared and disparate components of the pathophysiologies of fetal growth restriction and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jul;195(1):40-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.049. Epub 2006 Apr 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cardiovascularpreeclampsia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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