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자간전증 산모 영아의 심혈관계 변화

2021년 1월 17일 업데이트: ASAli, Assiut University

자간전증 산모 영아의 심혈관계 변화 및 신생아 결과 관련 요인

자간전증(임신 중 고혈압)은 전 세계적으로 임신의 2~8%에 영향을 미치는 흔한 문제이며 일반적으로 혈압 상승과 단백뇨로 진단됩니다. 자간전증의 비율은 1980년대 이후로 증가했으며 첫 번째 임신뿐만 아니라 극단적인 산모 연령에서 비율이 더 높았습니다. 전자간증은 엄마와 아기 모두에게 결과에 영향을 미치는 심각한 임신 고혈압 장애입니다. 이러한 영아는 조산, 자궁 내 성장 제한, 비정상적인 도플러 매개변수, 사료 과민증, 장 문제, 성장 부진 및 장기 폐 상태를 포함한 신생아 합병증의 위험이 증가할 뿐만 아니라 뇌성마비, 비정상적인 신경 발달 결과, 심혈관 질환의 위험도 증가합니다. 어린 시절과 성인기의 질병, 뇌졸중 및 정신 장애.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

자간전증은 임신 중 고혈압 연구를 위한 국제 학회(ISSHP) 기준에 따라 진단됩니다: 임신 20주 후 이전 정상 혈압 산모에서 2회 BP > 140/90 및 다음 중 하나; 소변 내 단백뇨 > 0.3g/kg/일 또는 급성 신장 또는 간 기능 장애 또는 자궁 기능 장애의 징후. 자간전증의 발병은 임신 34주 이전 초기(조기 발병 자간전증) 또는 임신 34주 이후 후기(후기 발병 자간전증)일 수 있습니다. 조기 발병 자간전증, 특히 임신 28~32주 사이에 발생하는 태반의 미세혈관 변화 유병률이 높기 때문에 산모와 아기가 합병증에 더 취약해집니다. 자간전증의 병인은 불분명합니다.

자간전증은 조혈 및 태아 골수 계통에 영향을 미쳐 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 식세포 기능 감소, T 조절 세포 감소, 신생아의 세포독성 자연 살해 세포 증가로 이어집니다. 선천성 및 적응성 면역은 골수 세포에 의해 조절되며 자간전증 산모의 영아에서 면역 변화는 신생아 패혈증 발병률 증가 및 만성 염증 상태의 발병으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자간전증이 있는 임신부에게서 태어난 유아, 어머니가 동의할 의사가 있는 경우.

제외 기준:

  • 1 - 중대한 심장 문제가 있는 유아.
  • 중대한 선천적 및 유전적 이상이 있는 영아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스터디 그룹
자간전증 어머니에게서 태어난 신생아
제대혈 검체를 대상으로 심장초음파, 혈관도플러, 면역학적 연구 수행
다른: 대조군
임신연령, 성별, 인종이 같은 정상임신 산모에게서 태어난 신생아
제대혈 검체를 대상으로 심장초음파, 혈관도플러, 면역학적 연구 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 변화
기간: 생후 72시간 이내
심박출량은 ml/분으로 표시됩니다.
생후 72시간 이내
심장 기능 변화
기간: 생후 72시간 이내
분수 단축 및 배출 비율은 백분율로 표시됩니다.
생후 72시간 이내
상장간막 및 전대뇌동맥의 혈관 변화
기간: 생후 72시간

도플러 매개변수(최고 수축기 속도, 이완기 말기 속도 및 평균 속도.

모두 미터/초 단위로 측정됩니다.

생후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급식 문제
기간: 생후 3개월
괴사성 장염 및 섭식 불내성의 비율
생후 3개월
타원형 모든 결과
기간: 3 개월
장기 폐 상태, 패혈증, 뇌실내 출혈 및 전체 사망률의 비율
3 개월
면역학적 변화
기간: 태어날 때의 제대혈
인터루킨 수준
태어날 때의 제대혈

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cardiovascularpreeclampsia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니오, 우리는 이 연구 참여자로부터만 동의를 받을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전자간증에 대한 임상 시험

심혈관 및 면역학적 변화에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
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    간질
    미국
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