Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární změny u kojenců matky s preeklampsií

17. ledna 2021 aktualizováno: ASAli, Assiut University

Kardiovaskulární změny u kojenců matek s preeklampsií a faktory spojené s novorozeneckými výsledky

Preeklampsie (hypertenze během těhotenství) je běžný problém postihující 2–8 % těhotenství na celém světě a je typicky diagnostikována zvýšeným krevním tlakem a proteinurií. Výskyt preeklampsie se od 80. let 20. století zvýšil s vyšším výskytem v extrémním věku matek a také během prvního těhotenství. Preeklampsie je závažná hypertenzní porucha těhotenství ovlivňující výsledky jak pro matku, tak pro kojence. Tyto děti mají nejen zvýšené riziko neonatálních komplikací včetně předčasného porodu, omezení intrauterinního růstu, abnormálních dopplerovských parametrů, intolerance krmiva, střevních problémů, špatného růstu a dlouhodobého stavu plic, ale mají také zvýšené riziko mozkové obrny, abnormálních neurologických vývojových výsledků, kardiovaskulárních chorob. onemocnění, mrtvice a duševní poruchy v dětství a dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preeklampsie je diagnostikována podle kritérií Mezinárodní společnosti pro studium hypertenze v těhotenství (ISSHP): TK > 140/90 ve dvou případech u předchozí normotenzní matky po 20 týdnech těhotenství a v jednom z následujících; proteinurie v moči > 0,3 gramu/kg/den nebo akutní dysfunkce ledvin nebo jater nebo známky dysfunkce dělohy. Preeklampsie může začít brzy před 34. týdnem těhotenství (Early-onset preeklampsie) nebo pozdě po 34. týdnu těhotenství (Late-onset preeklampsie). Preeklampsie s časným nástupem, zejména mezi 28.–32. týdnem těhotenství, je charakterizována vysokou prevalencí mikrovaskulárních změn v placentě, což způsobuje, že matky a jejich děti jsou náchylnější ke komplikacím. Patogeneze preeklampsie je nejasná.

Preeklampsie ovlivňuje hematopoézu a fetální myeloidní linii, což vede k trombocytopenii, neutropenii, snížení fagocytární funkce, snížení T regulačních buněk a zvýšení cytotoxických přirozených zabíječských buněk u novorozenců. Vrozená a adaptivní imunita je regulována myeloidními buňkami a imunitní změny u kojenců matek s preeklampsií by mohly vést ke zvýšenému výskytu novorozenecké sepse a rozvoji chronických zánětlivých stavů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené těhotným ženám s preeklampsií, jejich matka ochotná dát souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1-Kojenec s velkým srdečním problémem.
  • Kojenci s velkými vrozenými a genetickými anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studijní skupina
novorozenci narození matce s preeklampsií
Jiný: Kardiovaskulární a imunologické změny
provádění ultrazvuku srdce, vaskulárního dopplera a imunologické studie na vzorku pupečníkové krve
Jiný: kontrolní skupina
novorozenci narození matkám s normálním těhotenstvím se stejným gestačním věkem, pohlavím a rasou
Jiný: Kardiovaskulární a imunologické změny
provádění ultrazvuku srdce, vaskulárního dopplera a imunologické studie na vzorku pupečníkové krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční změny
Časové okno: do 72 hodin po porodu
srdeční výdej bude prezentován v ml/minutu
do 72 hodin po porodu
Srdeční funkce se mění
Časové okno: do 72 hodin po porodu
Frakční zkrácení a ejekční frakce budou uvedeny v procentech
do 72 hodin po porodu
Cévní změny v horních mezenterických a předních mozkových tepnách
Časové okno: 72 hodin po porodu

Dopplerovské parametry (špičková-systolická rychlost, end-diastolická rychlost a střední rychlost.

Vše bude měřeno v metrech za sekundu
72 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problém s krmením
Časové okno: 3 měsíce po narození
míra nekrotizující enterokolitidy a intolerance krmení
3 měsíce po narození
oválné všechny výsledky
Časové okno: 3 měsíce
Míra dlouhodobého stavu plic, sepse, intraventrikulárního krvácení a celkové mortality
3 měsíce
imunologické změny
Časové okno: pupečníkové krve při narození
hladinu interleukinů
pupečníkové krve při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cardiovascularpreeclampsia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, budeme vyžadovat souhlas pouze od účastníka této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit