Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære ændringer hos spædbørn af præeklampsi moder

17. januar 2021 opdateret af: ASAli, Assiut University

Kardiovaskulære ændringer hos spædbørn af mødre med præeklampsi og faktorer forbundet med neonatale resultater

Præeklampsi (hypertension under graviditet) er et almindeligt problem, der påvirker 2-8 % af graviditeter på verdensplan og diagnosticeres typisk ved forhøjet blodtryk og proteinuri. Hyppigheden af ​​præeklampsi er steget siden 1980'erne med højere forekomster i ekstreme mødrealdre såvel som under den første graviditet. Præeklampsi er en alvorlig hypertensiv sygdom i graviditeten, der påvirker resultaterne for både mor og spædbørn. Disse spædbørn har ikke kun øget risiko for neonatale komplikationer, herunder for tidlig fødsel, intrauterin vækstbegrænsning, unormale Doppler-parametre, foderintolerance, tarmproblemer, dårlig vækst og langvarig lungesygdom, men har også øget risiko for cerebral parese, unormale neuroudviklingsmæssige udfald, kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde og psykiske lidelser i barndommen og voksenalderen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi diagnosticeres i henhold til International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) kriterier: BP > 140/90 ved to lejligheder hos tidligere normotensive moder efter 20 ugers svangerskab og en af ​​følgende; proteinuri i urin > 0,3 gram/kg/dag eller akut nyre- eller leverdysfunktion eller tegn på uterin dysfunktion. Begyndelsen af ​​præeklampsi kan være tidligt før 34 uger af graviditeten (Tidlig debut præeklampsi) eller sent efter 34 uger af graviditeten (sen-debut præeklampsi). Tidligt indsættende præeklampsi, især mellem 28-32 ugers svangerskab, er karakteriseret ved en høj forekomst af mikrovaskulære ændringer i moderkagen, der gør, at mødre og deres spædbørn er mere tilbøjelige til komplikationer. Patogenesen af ​​præeklampsi er uklar.

Præeklampsi påvirker hæmatopoiesis og den føtale myeloide afstamning, hvilket fører til trombocytopeni, neutropeni, nedsat fagocytisk funktion, nedsat T-regulerende celler og en stigning i cytotoksiske naturlige dræberceller hos nyfødte. Medfødt og adaptiv immunitet reguleres af myeloide celler, og immunforandringer hos spædbørn af præeklampsimødre kan føre til øget forekomst af neonatal sepsis og udvikling af kroniske inflammatoriske tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født af gravide kvinder med præeklampsi, deres mor er villig til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Spædbarn med et stort hjerteproblem.
  • Spædbørn med store medfødte og genetiske anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
nyfødte spædbørn født fra præeklampsi moder
Andet: Kardiovaskulære og immunologiske ændringer
udfører hjerteultralyd, vaskulær doppler og immunologisk undersøgelse på navlestrengsblodprøve
Andet: kontrolgruppe
nyfødte spædbørn født af mødre med normal graviditet matchet med samme svangerskabsalder, køn og race
Andet: Kardiovaskulære og immunologiske ændringer
udfører hjerteultralyd, vaskulær doppler og immunologisk undersøgelse på navlestrengsblodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteforandringer
Tidsramme: inden for 72 timer efter fødslen
Hjertevolumen vil blive præsenteret i ml/minut
inden for 72 timer efter fødslen
Ændringer i hjertefunktionen
Tidsramme: inden for 72 timer efter fødslen
Fraktionel afkortning og ejektionsfraktion vil blive præsenteret i procent
inden for 72 timer efter fødslen
Vaskulære ændringer i mesenteriske og anteriore cerebrale arterier
Tidsramme: 72 timer efter fødslen

Doppler-parametre (top-systolisk hastighed, slut-diastolisk hastighed og middelhastighed.

Alle vil blive målt i meter/sekund
72 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foderproblem
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
hastigheden af ​​nekrotiserende enterocolitis og fodringsintolerance
3 måneder efter fødslen
ovale alle udfald
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighed af langvarig lungesygdom, sepsis, intraventrikulær blødning og overordnet dødelighed
3 måneder
immunologiske ændringer
Tidsramme: navlestrengsblod ved fødslen
interleukin niveau
navlestrengsblod ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cardiovascularpreeclampsia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, vi tager kun samtykke fra deltageren i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner