Cambiamenti cardiovascolari nei neonati di madre preeclampsia
17 gennaio 2021 aggiornato da: ASAli, Assiut University
Cambiamenti cardiovascolari nei neonati di madri con preeclampsia e fattori associati agli esiti neonatali
La preeclampsia (ipertensione durante la gravidanza) è un problema comune che colpisce il 2-8% delle gravidanze in tutto il mondo ed è tipicamente diagnosticata da aumento della pressione sanguigna e proteinuria.
Il tasso di preeclampsia è aumentato dagli anni '80 con tassi più elevati in età materne estreme e durante la prima gravidanza.
La pre-eclampsia è un grave disturbo ipertensivo della gravidanza che influisce sugli esiti sia per la madre che per i neonati.
Questi bambini non solo hanno un aumentato rischio di complicanze neonatali tra cui nascita pretermine, restrizione della crescita intrauterina, parametri Doppler anormali, intolleranza alimentare, problemi intestinali, scarsa crescita e condizioni polmonari a lungo termine, ma hanno anche un aumentato rischio di paralisi cerebrale, esiti anormali dello sviluppo neurologico, problemi cardiovascolari malattie, ictus e disturbi mentali durante l'infanzia e l'età adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preeclampsia viene diagnosticata secondo i criteri dell'International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP): PA > 140/90 in due occasioni nella precedente madre normotesa dopo 20 settimane di gestazione e una delle seguenti; proteinuria nelle urine > 0,3 grammi/kg/giorno o disfunzione renale o epatica acuta o segni di disfunzione uterina. L'insorgenza della preeclampsia può essere precoce prima delle 34 settimane di gravidanza (preeclampsia ad esordio precoce) o tardiva dopo le 34 settimane di gravidanza (preeclampsia ad esordio tardivo). La preeclampsia ad esordio precoce, in particolare tra la 28a e la 32a settimana di gestazione, è caratterizzata da un'elevata prevalenza di alterazioni microvascolari nella placenta che rendono le madri ei loro bambini più soggetti a complicanze. La patogenesi della preeclampsia non è chiara.
La preeclampsia colpisce l'ematopoiesi e il lignaggio mieloide fetale portando a trombocitopenia, neutropenia, diminuzione della funzione fagocitica, diminuzione delle cellule T regolatorie e aumento delle cellule natural killer citotossiche nei neonati. L'immunità innata e adattativa è regolata dalle cellule mieloidi e i cambiamenti immunitari nei neonati di madri con preeclampsia potrebbero portare a una maggiore incidenza di sepsi neonatale e allo sviluppo di condizioni infiammatorie croniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 3 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati da donne incinte con preeclampsia, la madre disposta a dare il consenso.
Criteri di esclusione:
- 1-bambino con un grave problema cardiaco.
- Neonati con gravi anomalie congenite e genetiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di studio
neonati nati da madre preeclampsia
|
eseguire ecografia cardiaca, doppler vascolare e studio immunologico su campione di sangue cordonale
|
|
Altro: gruppo di controllo
neonati nati da madri con gravidanza normale abbinate con la stessa età gestazionale, sesso e razza
|
eseguire ecografia cardiaca, doppler vascolare e studio immunologico su campione di sangue cordonale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti cardiaci
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla nascita
|
la gittata cardiaca sarà presentata in ml/minuto
|
entro 72 ore dalla nascita
|
|
Alterazioni della funzione cardiaca
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla nascita
|
L'accorciamento frazionario e la frazione di eiezione saranno presentati in percentuale
|
entro 72 ore dalla nascita
|
|
Cambiamenti vascolari nelle arterie mesenteriche superiori e cerebrali anteriori
Lasso di tempo: 72 ore dopo la nascita
|
Parametri Doppler (velocità picco-sistolico, velocità telediastolica e velocità media). Tutto sarà misurato in metri/secondo |
72 ore dopo la nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Problema di alimentazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
|
tasso di enterocolite necrotizzante e intolleranza alimentare
|
3 mesi dopo la nascita
|
|
ovale tutti i risultati
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tasso di condizioni polmonari a lungo termine, sepsi, emorragia intraventricolare e mortalità complessiva
|
3 mesi
|
|
alterazioni immunologiche
Lasso di tempo: sangue del cordone ombelicale alla nascita
|
livello di interleuchine
|
sangue del cordone ombelicale alla nascita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ananth CV, Keyes KM, Wapner RJ. Pre-eclampsia rates in the United States, 1980-2010: age-period-cohort analysis. BMJ. 2013 Nov 7;347:f6564. doi: 10.1136/bmj.f6564.
- Hansen AR, Barnes CM, Folkman J, McElrath TF. Maternal preeclampsia predicts the development of bronchopulmonary dysplasia. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):532-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.018. Epub 2009 Dec 14.
- Marins LR, Anizelli LB, Romanowski MD, Sarquis AL. How does preeclampsia affect neonates? Highlights in the disease's immunity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Apr;32(7):1205-1212. doi: 10.1080/14767058.2017.1401996. Epub 2017 Nov 20.
- Bujold E, Chaiworapongsa T, Romero R, Gervasi MT, Espinoza J, Goncalves LF, Berman S, Yoon BH, Kim YM. Neonates born to pre-eclamptic mothers have a higher percentage of natural killer cells (CD3-/CD56+16+) in umbilical cord blood than those without pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2003 Nov;14(5):305-12. doi: 10.1080/jmf.14.5.305.312.
- Ness RB, Sibai BM. Shared and disparate components of the pathophysiologies of fetal growth restriction and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jul;195(1):40-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.049. Epub 2006 Apr 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cardiovascularpreeclampsia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No, accetteremo il consenso solo dai partecipanti a questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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