评估 Olorofim 在肝功能受损受试者中的药代动力学的 I 期研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性受试者。
• 体重≥50 kg 且 BMI 在 18 至 35 kg/m2（含
• 具有轻度肝功能损害的受试者在筛选和第 -1 天的 A 级 Child-Pugh 评分为 5 至 6：
• 中度肝功能不全的受试者：在筛选和第 -1 天时，Child-Pugh 评分为 B 级 7 至 9
• 根据病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图和临床实验室评估确定，肝功能正常的受试者必须身体健康
• 肝功能正常的受试者在性别、年龄（±10 岁）和 BMI（±20%）方面与至少一名肝功能受损的受试者相匹配。

排除标准：

• 研究者认为 12 导联心电图异常会增加参与研究的风险的受试者
• 有任何惊厥史的受试者（6 岁之前的儿童热性惊厥除外）。
• 研究者确定患有任何具有临床意义的过敏性疾病（不包括轻度或季节性过敏，例如接触性皮炎或花粉热）的受试者。
• 具有活动性恶性肿瘤病史或任何伴随活动性恶性肿瘤的受试者。
• 有吸毒或酗酒史的受试者。
• 患有或有任何临床显着神经、肾脏、心血管、精神、呼吸、代谢、内分泌、眼部（包括轻微外伤）、血液学或研究者确定的其他主要疾病病史的受试者。
• 在筛查或第 -1 天出现与 COVID-19 感染一致的体征或症状的受试者
• 患有肝移植、自身免疫性肝病或药物性肝损伤的肝功能受损受试者