Β受体阻滞剂在心脏手术中的应用及其与术后病程的关联 (BLOCK)
2024年2月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
心肺旁路心脏手术前 β 受体阻滞剂的使用和处方：实践的多中心观察分析及其与术后发病率-死亡率的关系。
本研究的目的是描述一组心脏手术患者在手术前使用 β 受体阻滞剂及其维持或根据国际建议停药的情况，以便比较在手术期间接受 β 受体阻滞剂和维持治疗的患者（国际推荐）给那些不遵守处方和维护的人。 患者根据标准实践进行治疗，该协议不会改变患者管理。 除了通常在患者记录中收集的数据（药物治疗、病史、手术数据、术后数据、并发症、住院时间）外，研究不需要其他信息或数据。
这项研究的目标是：
- 评估心脏手术前接受 β 受体阻滞剂治疗的患者比例。
- 评估心脏手术前接受 β 受体阻滞剂治疗并遵守国际建议的围手术期心脏手术维持/停止治疗的患者比例。
- 根据对建议的依从性或不依从性，评估接受 β 受体阻滞剂的患者的并发症发生率和住院时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1789
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合体外循环纳入标准的连续心脏手术患者
描述
纳入标准：
- 主要患者 ≥ 18 岁
- 患者在心肺旁路手术中进行心脏手术
- 在充分了解后口头同意参与的患者
排除标准：
- 非体外循环心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有β受体阻滞剂
患者术前未使用β受体阻滞剂治疗
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收集分配的治疗
医疗并发症的收集
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Β 受体阻断药
患者根据国际指南接受 β 受体阻滞剂治疗
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收集分配的治疗
医疗并发症的收集
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Β受体阻滞剂2
患者在不遵守国际指南的情况下接受 β 受体阻滞剂治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据国际指南接受 β 受体阻滞剂治疗的患者人数
大体时间：7天
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根据国际指南接受 β 受体阻滞剂治疗的患者人数
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月22日
研究完成 (实际的)
2023年12月22日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Guinot 2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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收集分配的治疗的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中