Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af betablokker ved hjertekirurgi og i forbindelse med postoperativt forløb (BLOCK)

15. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Brug og ordination af betablokkere før hjertekirurgi med kardiopulmopnær bypass: multicenter observationsanalyse af praksis og dens sammenhæng med postoperativ morbiditet-mortalitet.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive i en kohorte af hjertekirurgiske patienter brugen af ​​betablokkere før operationen og deres vedligeholdelse eller seponering i henhold til internationale anbefalinger for at sammenligne patienter, der får en betablokker, med vedligeholdelse i den kirurgiske periode ( international anbefaling) til dem, for hvem recept og vedligeholdelse ikke overholdes. Patienter behandles i overensstemmelse med standardpraksis, og denne protokol ændrer ikke patientbehandlingen. Ingen yderligere information eller data er påkrævet af undersøgelsen ud over de data, der normalt indsamles i patientjournalen (lægemiddelbehandling, sygehistorie, operationsdata, postoperative data, komplikationer, liggetid).

Målene for denne forskning er:

  • At evaluere andelen af ​​patienter, der modtager betablokkerbehandling før hjertekirurgi.
  • At evaluere andelen af ​​patienter, der modtager betablokkerbehandling før hjertekirurgi og overholder internationale anbefalinger for vedligeholdelse/stop ved perioperativ hjertekirurgi.
  • At evaluere forekomsten af ​​komplikationer og længden af ​​hospitalsophold hos patienter, der får betablokkere baseret på overholdelse eller manglende overholdelse af anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1789

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle konsekutive hjertekirurgiske patienter, der opfylder inklusionskriterier med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient ≥ 18 år
  • Patientopereret hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
  • Patienter, der har givet mundtligt samtykke til at deltage efter fuldstændig information

Ekskluderingskriterier:

  • Uden pumpe hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen beta-blokker
Patienten behandler ikke med betablokker før operationen
Andet: indsamling af den tildelte behandling
indsamling af den tildelte behandling
Andet: indsamling af medicinske komplikationer
indsamling af medicinske komplikationer
Betablokker
Patient behandler med betablokker i henhold til internationale retningslinjer
Andet: indsamling af den tildelte behandling
indsamling af den tildelte behandling
Andet: indsamling af medicinske komplikationer
indsamling af medicinske komplikationer
Betablokker 2
Patient behandler med betablokker uden overholdelse af internationale retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter behandlet med betablokker i henhold til internationale retningslinjer
Tidsramme: 7 dage
Antal patienter behandlet med betablokker i henhold til internationale retningslinjer
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guinot 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsamling af den tildelte behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner