심장 수술에서의 베타 차단제 사용 및 수술 후 과정과의 연관성 (BLOCK)
2024년 2월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 전 베타 차단제의 사용 및 처방: 다기관 관찰 분석 및 수술 후 이환율-사망률과의 연관성.
이 연구의 목적은 심장 수술 환자 코호트에서 수술 전 베타 차단제 사용과 국제 권장 사항에 따른 유지 또는 중단을 설명하여 베타 차단제를 투여받은 환자와 수술 기간 동안 유지 관리를 비교하는 것입니다. 국제권고) 처방과 유지관리가 지켜지지 않는 분 환자는 표준 관행에 따라 치료되며 이 프로토콜은 환자 관리를 변경하지 않습니다. 일반적으로 환자 기록에서 수집되는 데이터(약물 치료, 병력, 수술 데이터, 수술 후 데이터, 합병증, 입원 기간) 외에 추가 정보나 데이터가 연구에 필요하지 않습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 심장 수술 전에 베타 차단제 치료를 받는 환자의 비율을 평가합니다.
- 심장 수술 전에 베타 차단제 치료를 받고 수술 전후 심장 수술에서 유지/중단에 대한 국제 권장 사항을 준수하는 환자의 비율을 평가합니다.
- 권장 사항에 대한 준수 여부에 따라 베타 차단제를 투여받은 환자의 합병증 발생률과 입원 기간을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1789
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스로 포함 기준을 충족하는 모든 연속적인 심장 수술 환자
설명
포함 기준:
- 주요 환자 ≥ 18세
- 심폐 바이패스를 이용한 환자 수술 심장 수술
- 충분한 정보를 제공한 후 참여에 대해 구두 동의를 한 환자
제외 기준:
- 오프 펌프 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
베타 차단제 없음
환자는 수술 전에 베타 차단제로 치료하지 않습니다.
|
할당된 치료의 수집
의료 합병증 수집
|
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베타 차단제
국제 지침에 따라 베타 차단제로 환자 치료
|
할당된 치료의 수집
의료 합병증 수집
|
|
베타 차단제2
국제 지침을 따르지 않고 베타 차단제로 환자 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국제 가이드라인에 따라 베타 차단제로 치료받은 환자 수
기간: 7 일
|
국제 가이드라인에 따라 베타 차단제로 치료받은 환자 수
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Guinot 2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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