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Uso de betabloqueantes en cirugía cardiaca y asociación con curso postoperatorio (BLOCK)

15 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Uso y prescripción de bloqueadores beta antes de la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea: análisis observacional multicéntrico de las prácticas y su asociación con la morbimortalidad posoperatoria.

El objetivo de este estudio es describir en una cohorte de pacientes de cirugía cardíaca el uso de bloqueadores beta antes de la cirugía y su mantenimiento o retiro según las recomendaciones internacionales para comparar pacientes que reciben un bloqueador beta con mantenimiento durante el período quirúrgico ( recomendación internacional) a quienes no se les respeta la prescripción y el mantenimiento. Los pacientes son tratados de acuerdo con la práctica estándar y este protocolo no cambia el manejo del paciente. El estudio no requiere información ni datos adicionales aparte de los datos que normalmente se recogen en la historia clínica del paciente (tratamiento farmacológico, historial médico, datos operativos, datos posoperatorios, complicaciones, duración de la estancia).

Los objetivos de esta investigación son:

  • Evaluar la proporción de pacientes que reciben tratamiento con bloqueadores beta previo a la cirugía cardiaca.
  • Evaluar la proporción de pacientes que reciben tratamiento con bloqueadores beta antes de la cirugía cardiaca y que cumplen las recomendaciones internacionales para su mantenimiento/suspensión en el perioperatorio de cirugía cardiaca.
  • Evaluar la incidencia de complicaciones y la estancia hospitalaria en pacientes que reciben bloqueadores beta en función del cumplimiento o incumplimiento de las recomendaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1789

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes quirúrgicos cardiacos consecutivos que cumplan criterios de inclusión con circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor ≥ 18 años
  • Cirugía cardíaca operada por el paciente con circulación extracorpórea
  • Pacientes que han dado su consentimiento oral para participar después de la información completa

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cardiaca sin circulación extracorpórea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin betabloqueante
El paciente no recibe tratamiento con betabloqueantes antes de la cirugía.
cobro del tratamiento asignado
colección de complicaciones médicas
Betabloqueante
Tratamiento del paciente con betabloqueantes de acuerdo con las guías internacionales
cobro del tratamiento asignado
colección de complicaciones médicas
Beta bloqueador2
Tratamiento del paciente con betabloqueantes sin respetar las directrices internacionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes tratados con betabloqueantes de acuerdo con las guías internacionales
Periodo de tiempo: 7 días
Número de pacientes tratados con betabloqueantes de acuerdo con las guías internacionales
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Guinot 2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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