- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04769752
Uso de betabloqueantes en cirugía cardiaca y asociación con curso postoperatorio (BLOCK)
Uso y prescripción de bloqueadores beta antes de la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea: análisis observacional multicéntrico de las prácticas y su asociación con la morbimortalidad posoperatoria.
El objetivo de este estudio es describir en una cohorte de pacientes de cirugía cardíaca el uso de bloqueadores beta antes de la cirugía y su mantenimiento o retiro según las recomendaciones internacionales para comparar pacientes que reciben un bloqueador beta con mantenimiento durante el período quirúrgico ( recomendación internacional) a quienes no se les respeta la prescripción y el mantenimiento. Los pacientes son tratados de acuerdo con la práctica estándar y este protocolo no cambia el manejo del paciente. El estudio no requiere información ni datos adicionales aparte de los datos que normalmente se recogen en la historia clínica del paciente (tratamiento farmacológico, historial médico, datos operativos, datos posoperatorios, complicaciones, duración de la estancia).
Los objetivos de esta investigación son:
- Evaluar la proporción de pacientes que reciben tratamiento con bloqueadores beta previo a la cirugía cardiaca.
- Evaluar la proporción de pacientes que reciben tratamiento con bloqueadores beta antes de la cirugía cardiaca y que cumplen las recomendaciones internacionales para su mantenimiento/suspensión en el perioperatorio de cirugía cardiaca.
- Evaluar la incidencia de complicaciones y la estancia hospitalaria en pacientes que reciben bloqueadores beta en función del cumplimiento o incumplimiento de las recomendaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor ≥ 18 años
- Cirugía cardíaca operada por el paciente con circulación extracorpórea
- Pacientes que han dado su consentimiento oral para participar después de la información completa
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardiaca sin circulación extracorpórea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin betabloqueante
El paciente no recibe tratamiento con betabloqueantes antes de la cirugía.
|
cobro del tratamiento asignado
colección de complicaciones médicas
|
|
Betabloqueante
Tratamiento del paciente con betabloqueantes de acuerdo con las guías internacionales
|
cobro del tratamiento asignado
colección de complicaciones médicas
|
|
Beta bloqueador2
Tratamiento del paciente con betabloqueantes sin respetar las directrices internacionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes tratados con betabloqueantes de acuerdo con las guías internacionales
Periodo de tiempo: 7 días
|
Número de pacientes tratados con betabloqueantes de acuerdo con las guías internacionales
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Guinot 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre cobro del tratamiento asignado
-
Mind Matters Research LLCTerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
-
novoGIDesconocido