Bètablokkergebruik bij hartchirurgie en associatie met postoperatief beloop (BLOCK)
Gebruik en voorschrift van bètablokkers vóór hartchirurgie met cardiopulmopnaire bypass: multicenter observatieanalyse van praktijken en de associatie ervan met postoperatieve morbiditeit-mortaliteit.
Het doel van deze studie is om in een cohort van hartchirurgische patiënten het gebruik van bètablokkers vóór de operatie te beschrijven en hun onderhoud of stopzetting volgens internationale aanbevelingen om patiënten die een bètablokker krijgen, te vergelijken met onderhoud tijdens de chirurgische periode ( internationale aanbeveling) aan degenen voor wie recept en onderhoud niet worden gerespecteerd. Patiënten worden behandeld volgens de standaardpraktijk en dit protocol verandert niets aan het patiëntenbeheer. Er zijn geen aanvullende informatie of gegevens vereist voor de studie, behalve de gegevens die gewoonlijk worden verzameld in het patiëntendossier (medicamenteuze behandeling, medische geschiedenis, operatiegegevens, postoperatieve gegevens, complicaties, duur van het verblijf).
De doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- Om het percentage patiënten te evalueren dat een behandeling met bètablokkers krijgt voorafgaand aan een hartoperatie.
- Evalueren van het percentage patiënten dat een behandeling met bètablokkers krijgt vóór hartchirurgie en voldoet aan internationale aanbevelingen voor onderhoud/stop bij peri-operatieve hartchirurgie.
- Het evalueren van de incidentie van complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf bij patiënten die bètablokkers krijgen op basis van het wel of niet opvolgen van de aanbevelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt ≥ 18 jaar
- Patiënt bediende hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
- Patiënten die mondeling toestemming hebben gegeven voor deelname na volledige informatie
Uitsluitingscriteria:
- Off-pump hartchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen bètablokker
Patiënt niet behandelen met bètablokker voor de operatie
|
incasso van de toegewezen behandeling
verzameling medische complicaties
|
|
Bètablokker
Patiënt behandelen met bètablokker volgens internationale richtlijnen
|
incasso van de toegewezen behandeling
verzameling medische complicaties
|
|
Bètablokker2
Patiënt behandelt met bètablokker zonder respect voor internationale richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten behandeld met bètablokker volgens internationale richtlijnen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal patiënten behandeld met bètablokker volgens internationale richtlijnen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Guinot 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op incasso van de toegewezen behandeling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
Jaeb Center for Health ResearchActief, niet wervendTaaislijmziekteVerenigde Staten