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Uso de betabloqueador em cirurgia cardíaca e associação com curso pós-operatório (BLOCK)

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Uso e Prescrição de Betabloqueadores Antes de Cirurgia Cardíaca Com Circulação Extracorpórea: Análise Observacional Multicêntrica de Práticas e sua Associação com Morbimortalidade Pós-Operatória.

O objetivo deste estudo é descrever em uma coorte de pacientes de cirurgia cardíaca o uso de betabloqueador antes da cirurgia e sua manutenção ou retirada de acordo com as recomendações internacionais, a fim de comparar pacientes que recebem betabloqueador com manutenção durante o período cirúrgico ( recomendação internacional) àqueles para quem a prescrição e a manutenção não são respeitadas. Os pacientes são tratados de acordo com a prática padrão e este protocolo não altera o manejo do paciente. Nenhuma informação ou dado adicional é requerido pelo estudo além dos dados usualmente coletados no prontuário do paciente (tratamento medicamentoso, histórico médico, dados operacionais, dados pós-operatórios, complicações, tempo de internação).

Os objetivos desta pesquisa são:

  • Avaliar a proporção de pacientes que receberam tratamento com betabloqueador antes da cirurgia cardíaca.
  • Avaliar a proporção de pacientes que receberam tratamento com betabloqueador antes da cirurgia cardíaca e cumpriram as recomendações internacionais para sua manutenção/interrupção no perioperatório de cirurgia cardíaca.
  • Avaliar a incidência de complicações e o tempo de internação em pacientes em uso de betabloqueadores com base na adesão ou não às recomendações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1789

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes cirúrgicos cardíacos consecutivos que atendem aos critérios de inclusão com circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave ≥ 18 anos
  • Cirurgia cardíaca operada por paciente com circulação extracorpórea
  • Pacientes que deram consentimento oral para participar após informações completas

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardíaca sem bomba

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem betabloqueador
Paciente não faz tratamento com betabloqueador antes da cirurgia
cobrança do tratamento alocado
coleção de complicações médicas
Betabloqueador
Paciente tratar com betabloqueador de acordo com as diretrizes internacionais
cobrança do tratamento alocado
coleção de complicações médicas
Beta bloqueador2
Paciente trata com betabloqueador sem respeitar as diretrizes internacionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes tratados com betabloqueador de acordo com as diretrizes internacionais
Prazo: 7 dias
Número de pacientes tratados com betabloqueador de acordo com as diretrizes internacionais
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Guinot 2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cobrança do tratamento alocado

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