- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769752
Uso de betabloqueador em cirurgia cardíaca e associação com curso pós-operatório (BLOCK)
Uso e Prescrição de Betabloqueadores Antes de Cirurgia Cardíaca Com Circulação Extracorpórea: Análise Observacional Multicêntrica de Práticas e sua Associação com Morbimortalidade Pós-Operatória.
O objetivo deste estudo é descrever em uma coorte de pacientes de cirurgia cardíaca o uso de betabloqueador antes da cirurgia e sua manutenção ou retirada de acordo com as recomendações internacionais, a fim de comparar pacientes que recebem betabloqueador com manutenção durante o período cirúrgico ( recomendação internacional) àqueles para quem a prescrição e a manutenção não são respeitadas. Os pacientes são tratados de acordo com a prática padrão e este protocolo não altera o manejo do paciente. Nenhuma informação ou dado adicional é requerido pelo estudo além dos dados usualmente coletados no prontuário do paciente (tratamento medicamentoso, histórico médico, dados operacionais, dados pós-operatórios, complicações, tempo de internação).
Os objetivos desta pesquisa são:
- Avaliar a proporção de pacientes que receberam tratamento com betabloqueador antes da cirurgia cardíaca.
- Avaliar a proporção de pacientes que receberam tratamento com betabloqueador antes da cirurgia cardíaca e cumpriram as recomendações internacionais para sua manutenção/interrupção no perioperatório de cirurgia cardíaca.
- Avaliar a incidência de complicações e o tempo de internação em pacientes em uso de betabloqueadores com base na adesão ou não às recomendações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave ≥ 18 anos
- Cirurgia cardíaca operada por paciente com circulação extracorpórea
- Pacientes que deram consentimento oral para participar após informações completas
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca sem bomba
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem betabloqueador
Paciente não faz tratamento com betabloqueador antes da cirurgia
|
cobrança do tratamento alocado
coleção de complicações médicas
|
Betabloqueador
Paciente tratar com betabloqueador de acordo com as diretrizes internacionais
|
cobrança do tratamento alocado
coleção de complicações médicas
|
Beta bloqueador2
Paciente trata com betabloqueador sem respeitar as diretrizes internacionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes tratados com betabloqueador de acordo com as diretrizes internacionais
Prazo: 7 dias
|
Número de pacientes tratados com betabloqueador de acordo com as diretrizes internacionais
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Guinot 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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