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心臓手術におけるベータ遮断薬の使用と術後の経過との関連 (BLOCK)

2024年2月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

心肺バイパス術を伴う心臓手術前のベータ遮断薬の使用と処方:実践の多施設観察分析と術後の罹患率・死亡率との関連。

この研究の目的は、心臓手術患者のコホートにおいて、ベータ遮断薬を投与されている患者と手術期間中に維持されている患者を比較するために、国際的な推奨に従って手術前のベータ遮断薬の使用とその維持または中止について説明することです(国際勧告)処方とメンテナンスが尊重されていない人に。 患者は標準的な診療に従って治療され、このプロトコルは患者の管理を変更するものではありません。 この研究では、患者記録で通常収集されるデータ (薬物治療、病歴、手術データ、術後データ、合併症、入院期間) 以外に追加の情報やデータは必要ありません。

この研究の目的は次のとおりです。

  • 心臓手術前にベータ遮断薬治療を受けている患者の割合を評価する。
  • 心臓手術前にベータ遮断薬治療を受けており、周術期の心臓手術におけるベータ遮断薬の維持/中止に関する国際勧告に準拠している患者の割合を評価する。
  • 推奨事項の順守または不順守に基づいて、ベータ遮断薬を投与されている患者の合併症の発生率と入院期間を評価する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1789

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心肺バイパス術の包含基準を満たす連続した心臓外科手術患者全員

説明

包含基準:

  • 主要患者 18 歳以上
  • 心肺バイパスを使用した患者による心臓手術
  • 十分な説明を行った上で、口頭で参加同意をいただいた患者様

除外基準:

  • オフポンプ心臓手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベータブロッカーなし
患者は手術前にベータ遮断薬による治療を行わない
割り当てられた治療の回収
医療合併症のコレクション
Β 遮断薬
国際ガイドラインに従ってベータ遮断薬で患者を治療する
割り当てられた治療の回収
医療合併症のコレクション
ベータブロッカー2
国際ガイドラインを無視して患者をベータ遮断薬で治療する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際ガイドラインに従ってベータ遮断薬で治療された患者の数
時間枠:7日
国際ガイドラインに従ってベータ遮断薬で治療された患者の数
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月22日

研究の完了 (実際)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Guinot 2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

割り当てられた治療の回収の臨床試験

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