- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04769752
Beetasalpaajan käyttö sydänkirurgiassa ja yhteys postoperatiiviseen kurssiin (BLOCK)
Beetasalpaajien käyttö ja määrääminen ennen sydänleikkausta sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkauksella: käytäntöjen monikeskusanalyysi ja sen yhteys postoperatiiviseen sairastuvuuskuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sydänkirurgiapotilaiden kohortissa beetasalpaajien käyttöä ennen leikkausta ja niiden ylläpitoa tai lopettamista kansainvälisten suositusten mukaisesti, jotta voidaan verrata potilaita, jotka saavat beetasalpaajaa ylläpitohoitoon leikkausjakson aikana ( kansainvälinen suositus) niille, joiden osalta reseptiä ja ylläpitoa ei noudateta. Potilaita hoidetaan normaalin käytännön mukaisesti, eikä tämä protokolla muuta potilaan hoitoa. Tutkimus ei vaadi muita tietoja tai tietoja kuin tavallisesti potilasrekisteriin kerätyt tiedot (lääkehoito, sairaushistoria, leikkaustiedot, postoperatiiviset tiedot, komplikaatiot, oleskelun pituus).
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida beetasalpaajahoitoa saaneiden potilaiden osuutta ennen sydänleikkausta.
- Arvioida niiden potilaiden osuutta, jotka saavat beetasalpaajahoitoa ennen sydänleikkausta ja noudattavat kansainvälisiä suosituksia sen ylläpidosta/lopetuksesta perioperatiivisessa sydänleikkauksessa.
- Arvioida komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja sairaalahoidon kestoa potilailla, jotka saavat beetasalpaajia suositusten noudattamisen tai noudattamatta jättämisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas ≥ 18 vuotta
- Potilaan leikattu sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
- Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa osallistua saatuaan täydelliset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänleikkaus pumpun ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei beetasalpaajaa
Potilas ei saa hoitoa beetasalpaajalla ennen leikkausta
|
määrätyn hoidon kerääminen
lääketieteellisten komplikaatioiden kokoelma
|
Beetasalpaaja
Potilashoito beetasalpaajalla kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
|
määrätyn hoidon kerääminen
lääketieteellisten komplikaatioiden kokoelma
|
Beetasalpaaja 2
Potilashoito beetasalpaajalla ilman kansainvälisiä ohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kansainvälisten ohjeiden mukaisesti beetasalpaajilla hoidettujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kansainvälisten ohjeiden mukaisesti beetasalpaajilla hoidettujen potilaiden lukumäärä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guinot 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset määrätyn hoidon kerääminen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis