- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04769752
Bruk av betablokker ved hjertekirurgi og tilknytning til postoperativt kurs (BLOCK)
Bruk og forskrivning av betablokkere før hjertekirurgi med kardiopulmopnær bypass: multisenter observasjonsanalyse av praksis og dens assosiasjon med postoperativ morbiditet-mortalitet.
Målet med denne studien er å beskrive i en gruppe hjertekirurgiske pasienter bruken av betablokkere før kirurgi og vedlikehold eller seponering i henhold til internasjonale anbefalinger for å sammenligne pasienter som får en betablokker med vedlikehold i løpet av operasjonsperioden ( internasjonal anbefaling) til de som ikke respekterer resept og vedlikehold. Pasienter behandles i henhold til standard praksis, og denne protokollen endrer ikke pasientbehandlingen. Ingen tilleggsinformasjon eller data kreves av studien annet enn dataene som vanligvis samles inn i pasientjournalen (medikamentell behandling, sykehistorie, operasjonsdata, postoperative data, komplikasjoner, liggetid).
Målene for denne forskningen er:
- For å evaluere andelen pasienter som får betablokkerbehandling før hjertekirurgi.
- For å evaluere andelen av pasienter som får betablokkerbehandling før hjertekirurgi og overholder internasjonale anbefalinger for vedlikehold/stopp ved perioperativ hjertekirurgi.
- For å evaluere forekomsten av komplikasjoner og lengden på sykehusopphold hos pasienter som får betablokkere basert på etterlevelse eller manglende overholdelse av anbefalingene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient ≥ 18 år
- Pasientoperert hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
- Pasienter som har gitt muntlig samtykke til å delta etter full informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Uten pumpe hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen betablokker
Pasienten behandler ikke med betablokker før operasjonen
|
innhenting av tildelt behandling
samling av medisinske komplikasjoner
|
Betablokker
Pasientbehandles med betablokker i henhold til internasjonale retningslinjer
|
innhenting av tildelt behandling
samling av medisinske komplikasjoner
|
Betablokker 2
Pasientbehandler med betablokker uten respekt for internasjonale retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter behandlet med betablokker i henhold til internasjonale retningslinjer
Tidsramme: 7 dager
|
Antall pasienter behandlet med betablokker i henhold til internasjonale retningslinjer
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Guinot 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtKoronar hjertesykdom | Pasientenes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
Kliniske studier på innhenting av tildelt behandling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukket