Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av betablokker ved hjertekirurgi og tilknytning til postoperativt kurs (BLOCK)

15. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bruk og forskrivning av betablokkere før hjertekirurgi med kardiopulmopnær bypass: multisenter observasjonsanalyse av praksis og dens assosiasjon med postoperativ morbiditet-mortalitet.

Målet med denne studien er å beskrive i en gruppe hjertekirurgiske pasienter bruken av betablokkere før kirurgi og vedlikehold eller seponering i henhold til internasjonale anbefalinger for å sammenligne pasienter som får en betablokker med vedlikehold i løpet av operasjonsperioden ( internasjonal anbefaling) til de som ikke respekterer resept og vedlikehold. Pasienter behandles i henhold til standard praksis, og denne protokollen endrer ikke pasientbehandlingen. Ingen tilleggsinformasjon eller data kreves av studien annet enn dataene som vanligvis samles inn i pasientjournalen (medikamentell behandling, sykehistorie, operasjonsdata, postoperative data, komplikasjoner, liggetid).

Målene for denne forskningen er:

  • For å evaluere andelen pasienter som får betablokkerbehandling før hjertekirurgi.
  • For å evaluere andelen av pasienter som får betablokkerbehandling før hjertekirurgi og overholder internasjonale anbefalinger for vedlikehold/stopp ved perioperativ hjertekirurgi.
  • For å evaluere forekomsten av komplikasjoner og lengden på sykehusopphold hos pasienter som får betablokkere basert på etterlevelse eller manglende overholdelse av anbefalingene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1789

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende hjertekirurgiske pasienter som oppfyller inklusjonskriterier med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient ≥ 18 år
  • Pasientoperert hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
  • Pasienter som har gitt muntlig samtykke til å delta etter full informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Uten pumpe hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen betablokker
Pasienten behandler ikke med betablokker før operasjonen
innhenting av tildelt behandling
samling av medisinske komplikasjoner
Betablokker
Pasientbehandles med betablokker i henhold til internasjonale retningslinjer
innhenting av tildelt behandling
samling av medisinske komplikasjoner
Betablokker 2
Pasientbehandler med betablokker uten respekt for internasjonale retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter behandlet med betablokker i henhold til internasjonale retningslinjer
Tidsramme: 7 dager
Antall pasienter behandlet med betablokker i henhold til internasjonale retningslinjer
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Guinot 2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Kliniske studier på innhenting av tildelt behandling

3
Abonnere