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Einsatz von Betablockern in der Herzchirurgie und Zusammenhang mit dem postoperativen Verlauf (BLOCK)

15. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Einsatz und Verschreibung von Betablockern vor Herzoperationen mit kardiopulmopnärem Bypass: Multizentrische Beobachtungsanalyse von Praktiken und ihr Zusammenhang mit postoperativer Morbidität-Mortalität.

Ziel dieser Studie ist es, in einer Kohorte herzchirurgischer Patienten die Anwendung von Betablockern vor der Operation und deren Aufrechterhaltung oder Absetzung gemäß internationalen Empfehlungen zu beschreiben, um Patienten zu vergleichen, die einen Betablocker mit Erhaltungstherapie während der Operationsperiode erhalten ( internationale Empfehlung) für diejenigen, bei denen Verschreibung und Wartung nicht eingehalten werden. Die Patienten werden gemäß der Standardpraxis behandelt und dieses Protokoll ändert nichts an der Patientenverwaltung. Außer den üblicherweise in der Patientenakte erfassten Daten (medikamentöse Behandlung, Krankengeschichte, Operationsdaten, postoperative Daten, Komplikationen, Verweildauer) sind für die Studie keine weiteren Informationen oder Daten erforderlich.

Die Ziele dieser Forschung sind:

  • Bewertung des Anteils der Patienten, die vor einer Herzoperation eine Betablocker-Behandlung erhielten.
  • Bewertung des Anteils der Patienten, die vor einer Herzoperation eine Betablocker-Behandlung erhalten und die internationalen Empfehlungen für deren Aufrechterhaltung/Beendigung bei perioperativen Herzoperationen einhalten.
  • Bewertung der Häufigkeit von Komplikationen und der Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten, die Betablocker erhalten, basierend auf der Einhaltung oder Nichteinhaltung der Empfehlungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1789

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle konsekutiven herzchirurgischen Patienten, die die Einschlusskriterien mit kardiopulmonalem Bypass erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient ≥ 18 Jahre
  • Der Patient führte eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass durch
  • Patienten, die nach vollständiger Aufklärung eine mündliche Einwilligung zur Teilnahme erteilt haben

Ausschlusskriterien:

  • Off-Pump-Herzchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kein Betablocker
Der Patient sollte vor der Operation nicht mit Betablockern behandelt werden
Sonstiges: Erhebung der zugeteilten Behandlung
Erhebung der zugeteilten Behandlung
Sonstiges: Sammlung medizinischer Komplikationen
Sammlung medizinischer Komplikationen
Betablocker
Patientenbehandlung mit Betablockern gemäß internationalen Richtlinien
Sonstiges: Erhebung der zugeteilten Behandlung
Erhebung der zugeteilten Behandlung
Sonstiges: Sammlung medizinischer Komplikationen
Sammlung medizinischer Komplikationen
Betablocker2
Patientenbehandlung mit Betablockern ohne Einhaltung internationaler Richtlinien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die gemäß internationalen Richtlinien mit Betablockern behandelt wurden
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Patienten, die gemäß internationalen Richtlinien mit Betablockern behandelt wurden
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Guinot 2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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