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Uso di beta-bloccanti in cardiochirurgia e associazione con decorso postoperatorio (BLOCK)

15 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Uso e prescrizione di beta-bloccanti prima della chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmopnario: analisi osservazionale multicentrica delle pratiche e sua associazione con morbilità-mortalità postoperatoria.

L'obiettivo di questo studio è descrivere in una coorte di pazienti cardiochirurgici l'uso di beta-bloccanti prima dell'intervento chirurgico e il loro mantenimento o sospensione secondo le raccomandazioni internazionali al fine di confrontare i pazienti che ricevono un beta-bloccante con il mantenimento durante il periodo chirurgico. raccomandazione internazionale) a coloro per i quali prescrizione e mantenimento non sono rispettati. I pazienti sono trattati secondo la pratica standard e questo protocollo non modifica la gestione del paziente. Non sono richieste ulteriori informazioni o dati dallo studio oltre ai dati solitamente raccolti nella cartella clinica del paziente (trattamento farmacologico, anamnesi, dati operativi, dati postoperatori, complicanze, durata della degenza).

Gli obiettivi di questa ricerca sono:

  • Per valutare la percentuale di pazienti che ricevono un trattamento con beta-bloccanti prima della cardiochirurgia.
  • Valutare la proporzione di pazienti che ricevono il trattamento con beta-bloccanti prima della cardiochirurgia e che rispettano le raccomandazioni internazionali per il suo mantenimento/interruzione nella cardiochirurgia perioperatoria.
  • Valutare l'incidenza di complicanze e la durata della degenza ospedaliera nei pazienti trattati con beta-bloccanti sulla base della conformità o meno alle raccomandazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1789

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti cardiochirurgici consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione con bypass cardiopolmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore ≥ 18 anni
  • Cardiochirurgia operata dal paziente con bypass cardiopolmonare
  • Pazienti che hanno dato il consenso orale a partecipare dopo una completa informazione

Criteri di esclusione:

  • Cardiochirurgia fuori pompa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun beta-bloccante
Il paziente non deve trattare con beta-bloccanti prima dell'intervento
Altro: riscossione del trattamento assegnato
riscossione del trattamento assegnato
Altro: raccolta di complicazioni mediche
raccolta di complicazioni mediche
Betabloccante
Il paziente viene trattato con beta-bloccante secondo le linee guida internazionali
Altro: riscossione del trattamento assegnato
riscossione del trattamento assegnato
Altro: raccolta di complicazioni mediche
raccolta di complicazioni mediche
Betabloccante2
Paziente trattato con beta-bloccante senza rispetto delle linee guida internazionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti trattati con beta-bloccanti secondo le linee guida internazionali
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di pazienti trattati con beta-bloccanti secondo le linee guida internazionali
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Guinot 2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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