Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití betablokátoru v kardiochirurgii a souvislost s pooperačním průběhem (BLOCK)

15. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Použití a předepisování beta-blokátorů před kardiochirurgickou operací s kardiopulmopnárním bypassem: Multicentrická observační analýza postupů a jejich souvislost s pooperační morbiditou-mortalitou.

Cílem této studie je popsat na kohortě kardiochirurgických pacientů užívání betablokátorů před operací a jejich udržování nebo vysazování podle mezinárodních doporučení za účelem srovnání pacientů, kteří dostávají betablokátor s udržovací léčbou během chirurgického období ( mezinárodní doporučení) těm, u nichž není dodržováno předepisování a údržba. Pacienti jsou léčeni podle standardní praxe a tento protokol nemění léčbu pacientů. Studie nevyžaduje žádné další informace nebo údaje kromě údajů obvykle shromážděných v záznamu pacienta (léčba, anamnéza, operační údaje, pooperační údaje, komplikace, délka pobytu).

Cíle tohoto výzkumu jsou:

  • Vyhodnotit podíl pacientů léčených betablokátory před kardiochirurgickým výkonem.
  • Zhodnotit podíl pacientů léčených betablokátory před kardiochirurgickým výkonem a splňujících mezinárodní doporučení pro jeho udržení/zastavení v perioperační kardiochirurgii.
  • Vyhodnotit výskyt komplikací a délku hospitalizace u pacientů užívajících betablokátory na základě dodržování či nerespektování doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1789

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí kardiochirurgickí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient ≥ 18 let
  • Pacientem operovaná kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem
  • Pacienti, kteří dali ústní souhlas s účastí po úplné informaci

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční chirurgie s vypnutou pumpou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádný beta-blokátor
Pacient před operací neléčí betablokátory
Jiný: sběr přiděleného ošetření
sběr přiděleného ošetření
Jiný: sbírka zdravotních komplikací
sbírka zdravotních komplikací
Beta blokátor
Pacient léčí beta-blokátorem v souladu s mezinárodními směrnicemi
Jiný: sběr přiděleného ošetření
sběr přiděleného ošetření
Jiný: sbírka zdravotních komplikací
sbírka zdravotních komplikací
Beta blokátor 2
Pacient léčí beta-blokátorem bez respektování mezinárodních doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů léčených betablokátorem v souladu s mezinárodními doporučeními
Časové okno: 7 dní
Počet pacientů léčených betablokátorem v souladu s mezinárodními doporučeními
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Guinot 2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr přiděleného ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit