- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04769752
Användning av betablockerare vid hjärtkirurgi och associering med postoperativ kurs (BLOCK)
Användning och ordination av betablockerare före hjärtkirurgi med kardiopulmopnär bypass: multicenter observationsanalys av praxis och dess samband med postoperativ morbiditet-mortalitet.
Syftet med denna studie är att i en kohort av hjärtkirurgipatienter beskriva användningen av betablockerare före operation och deras underhåll eller avbrytande enligt internationella rekommendationer för att jämföra patienter som får en betablockerare med underhåll under operationsperioden ( internationell rekommendation) till dem för vilka recept och underhåll inte respekteras. Patienterna behandlas enligt standardpraxis och detta protokoll ändrar inte patienthanteringen. Ingen ytterligare information eller data krävs av studien förutom de uppgifter som vanligtvis samlas in i patientjournalen (läkemedelsbehandling, sjukdomshistoria, operationsdata, postoperativa data, komplikationer, vistelsetid).
Målen för denna forskning är:
- Att utvärdera andelen patienter som får behandling med betablockerare före hjärtkirurgi.
- Att utvärdera andelen patienter som får betablockerare innan hjärtkirurgi och följer internationella rekommendationer för underhåll/stopp vid perioperativ hjärtkirurgi.
- Att utvärdera förekomsten av komplikationer och längden på sjukhusvistelse hos patienter som får betablockerare baserat på efterlevnad eller icke-efterlevnad av rekommendationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudpatient ≥ 18 år
- Patientopererad hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
- Patienter som har gett muntligt samtycke till att delta efter fullständig information
Exklusions kriterier:
- Hjärtkirurgi utanför pumpen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen betablockerare
Patienten behandlar inte med betablockerare före operationen
|
insamling av den tilldelade behandlingen
samling av medicinska komplikationer
|
|
Betablockerare
Patientbehandlas med betablockerare enligt internationella riktlinjer
|
insamling av den tilldelade behandlingen
samling av medicinska komplikationer
|
|
Betablockerare 2
Patientbehandlas med betablockerare utan respekt för internationella riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som behandlas med betablockerare i enlighet med internationella riktlinjer
Tidsram: 7 dagar
|
Antal patienter som behandlas med betablockerare i enlighet med internationella riktlinjer
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Guinot 2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi med hjärt-lungbypass
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
Kliniska prövningar på insamling av den tilldelade behandlingen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAvslutadNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekryteringSömnlöshet | Överlevnad | Kronisk sömnlöshetFörenta staterna