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Utilisation des bêta-bloquants en chirurgie cardiaque et association avec l'évolution postopératoire (BLOCK)

15 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utilisation et prescription des bêta-bloquants avant la chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire : analyse observationnelle multicentrique des pratiques et de son association avec la morbidité-mortalité postopératoire.

L'objectif de cette étude est de décrire dans une cohorte de patients en chirurgie cardiaque l'utilisation des bêtabloquants avant la chirurgie et leur maintien ou arrêt selon les recommandations internationales afin de comparer les patients qui reçoivent un bêtabloquant avec un entretien pendant la période chirurgicale ( recommandation internationale) à ceux dont la prescription et la maintenance ne sont pas respectées. Les patients sont traités selon les pratiques habituelles et ce protocole ne modifie pas la prise en charge des patients. Aucune information ou donnée supplémentaire n'est requise par l'étude en dehors des données habituellement recueillies dans le dossier patient (traitement médicamenteux, antécédents médicaux, données opératoires, données postopératoires, complications, durée de séjour).

Les objectifs de cette recherche sont :

  • Évaluer la proportion de patients recevant un traitement bêta-bloquant avant une chirurgie cardiaque.
  • Évaluer la proportion de patients recevant un traitement bêtabloquant avant la chirurgie cardiaque et respectant les recommandations internationales pour son maintien/arrêt en chirurgie cardiaque périopératoire.
  • Évaluer l'incidence des complications et la durée du séjour hospitalier chez les patients recevant des bêta-bloquants en fonction du respect ou du non-respect des recommandations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1789

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs en chirurgie cardiaque qui répondent aux critères d'inclusion avec circulation extracorporelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur ≥ 18 ans
  • Chirurgie cardiaque opérée par le patient avec circulation extracorporelle
  • Patients ayant donné leur consentement oral à participer après information complète

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cardiaque hors pompe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de bêta-bloquant
Le patient ne traite pas avec un bêta-bloquant avant la chirurgie
Autre: collecte du traitement attribué
collecte du traitement attribué
Autre: collection de complications médicales
collection de complications médicales
Bêta-bloquant
Traitement du patient par bêta-bloquant conformément aux directives internationales
Autre: collecte du traitement attribué
collecte du traitement attribué
Autre: collection de complications médicales
collection de complications médicales
Bêta-bloquant2
Patient traité par bêta-bloquant sans respecter les directives internationales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients traités par bêta-bloquant conformément aux recommandations internationales
Délai: 7 jours
Nombre de patients traités par bêta-bloquant conformément aux recommandations internationales
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Guinot 2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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