Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie beta-blokerów w kardiochirurgii i związek z przebiegiem pooperacyjnym (BLOCK)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Stosowanie i przepisywanie beta-blokerów przed operacją kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym: wieloośrodkowa analiza obserwacyjna praktyk i jej związek ze śmiertelnością pooperacyjną.

Celem pracy jest opisanie w kohorcie pacjentów kardiochirurgicznych stosowania beta-adrenolityków przed operacją oraz ich podtrzymywania lub odstawiania zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami w celu porównania pacjentów otrzymujących beta-adrenolityk z podtrzymującymi w okresie operacyjnym ( rekomendacja międzynarodowa) dla tych, dla których recepta i utrzymanie nie są przestrzegane. Pacjenci są leczeni zgodnie ze standardową praktyką, a niniejszy protokół nie zmienia postępowania z pacjentem. Badanie nie wymaga żadnych dodatkowych informacji ani danych poza danymi zwykle gromadzonymi w dokumentacji pacjenta (stosowane leki, historia choroby, dane operacyjne, dane pooperacyjne, powikłania, długość pobytu).

Cele tego badania to:

  • Ocena odsetka pacjentów otrzymujących beta-adrenolityki przed operacją kardiochirurgiczną.
  • Ocena odsetka pacjentów otrzymujących beta-adrenolityk przed operacją kardiochirurgiczną i przestrzegających międzynarodowych zaleceń dotyczących jego podtrzymania/przerwania w kardiochirurgii okołooperacyjnej.
  • Ocena częstości powikłań i długości pobytu w szpitalu u pacjentów otrzymujących beta-adrenolityki na podstawie przestrzegania lub nieprzestrzegania zaleceń.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1789

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci kardiochirurgiczni, którzy spełniają kryteria włączenia z krążeniem pozaustrojowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent ≥ 18 lat
  • Kardiochirurgia operowana przez pacjenta z krążeniem pozaustrojowym
  • Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę na udział po pełnej informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiochirurgia poza pompą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez beta-blokerów
Pacjent nie leczy się beta-blokerem przed operacją
odbiór przydzielonego leczenia
zbiór powikłań medycznych
Beta-bloker
Leczenie pacjenta beta-blokerem zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
odbiór przydzielonego leczenia
zbiór powikłań medycznych
Beta-bloker2
Leczenie pacjenta beta-blokerem bez przestrzegania międzynarodowych wytycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów leczonych beta-blokerem zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba pacjentów leczonych beta-blokerem zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guinot 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odbiór przydzielonego leczenia

3
Subskrybuj