- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04769752
Stosowanie beta-blokerów w kardiochirurgii i związek z przebiegiem pooperacyjnym (BLOCK)
Stosowanie i przepisywanie beta-blokerów przed operacją kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym: wieloośrodkowa analiza obserwacyjna praktyk i jej związek ze śmiertelnością pooperacyjną.
Celem pracy jest opisanie w kohorcie pacjentów kardiochirurgicznych stosowania beta-adrenolityków przed operacją oraz ich podtrzymywania lub odstawiania zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami w celu porównania pacjentów otrzymujących beta-adrenolityk z podtrzymującymi w okresie operacyjnym ( rekomendacja międzynarodowa) dla tych, dla których recepta i utrzymanie nie są przestrzegane. Pacjenci są leczeni zgodnie ze standardową praktyką, a niniejszy protokół nie zmienia postępowania z pacjentem. Badanie nie wymaga żadnych dodatkowych informacji ani danych poza danymi zwykle gromadzonymi w dokumentacji pacjenta (stosowane leki, historia choroby, dane operacyjne, dane pooperacyjne, powikłania, długość pobytu).
Cele tego badania to:
- Ocena odsetka pacjentów otrzymujących beta-adrenolityki przed operacją kardiochirurgiczną.
- Ocena odsetka pacjentów otrzymujących beta-adrenolityk przed operacją kardiochirurgiczną i przestrzegających międzynarodowych zaleceń dotyczących jego podtrzymania/przerwania w kardiochirurgii okołooperacyjnej.
- Ocena częstości powikłań i długości pobytu w szpitalu u pacjentów otrzymujących beta-adrenolityki na podstawie przestrzegania lub nieprzestrzegania zaleceń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent ≥ 18 lat
- Kardiochirurgia operowana przez pacjenta z krążeniem pozaustrojowym
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę na udział po pełnej informacji
Kryteria wyłączenia:
- Kardiochirurgia poza pompą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bez beta-blokerów
Pacjent nie leczy się beta-blokerem przed operacją
|
odbiór przydzielonego leczenia
zbiór powikłań medycznych
|
Beta-bloker
Leczenie pacjenta beta-blokerem zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
|
odbiór przydzielonego leczenia
zbiór powikłań medycznych
|
Beta-bloker2
Leczenie pacjenta beta-blokerem bez przestrzegania międzynarodowych wytycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów leczonych beta-blokerem zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba pacjentów leczonych beta-blokerem zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Guinot 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odbiór przydzielonego leczenia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo